- Beş ölkədə 17 mərkəzdə 38 iştirakçı ilə PRIMAvera sınağı: 32-dən 27-si oxumağa qayıtdı və 26-sı klinik kəskinliyin yaxşılaşdığını göstərdi.
- PRIMA Sistemi: retinanı stimullaşdırmaq üçün eynək və prosessor ilə infraqırmızı işıqdan istifadə edən 2x2 mm simsiz fotovoltaik mikroçip.
- Təhlükəsizlik: Mövcud periferik görmədə heç bir azalma olmadan mənfi hadisələr gözlənilən və əsasən həll edilmişdir.
- Science Corporation Avropa və ABŞ-da icazə üçün müraciət etmişdir; həlli və proqram təminatı təkmilləşdirmələri hazırlanır.
Beynəlxalq klinik sınaq göstərdi ki, a eynək ilə birləşdirilmiş simsiz retinal implant Coğrafi atrofiya səbəbindən mərkəzi görmə itkisi olan insanların oxu qabiliyyətini bərpa edə bilər., qabaqcıl forması yaşa bağlı makula degenerasiyası (AMD)“The New England Journal of Medicine” jurnalında dərc olunan məlumatlar a son vaxtlara qədər əlçatmaz görünən funksional təkmilləşdirmə.
-dən çox bir illik təqibi tamamlayanların yarısı Onlar müalicə olunan gözlə hərfləri, rəqəmləri və sözləri müəyyən etmək qabiliyyətini bərpa etdilər və böyük əksəriyyəti sistemdən gündəlik həyatlarında adi işlərdə istifadə etdiklərini bildirdilər. məktub və ya vərəqə oxuyunBu müalicə deyil, lakin muxtariyyətdə nəzərəçarpacaq bir sıçrayışdır.
Hansı problemi həll edir və kimlər iştirak edir?
Coğrafi atrofiya (GA) Bu, AMD-nin atrofik variantıdır və yaşlı insanlarda geri dönməz korluğun əsas səbəbidir; dünyada beş milyondan çox insana təsir göstərir. Bu irəlilədikcə, Makuladakı fotoreseptorların ölümü ilə mərkəzi görmə pozulur, periferik görmə isə adətən qorunur.
PRIMAvera essesi yaşı 60 və daha yuxarı olan 38 xəstə daxil idi beş Avropa ölkəsində (Fransa, Almaniya, İtaliya, Hollandiya və Böyük Britaniya) 17 mərkəzdə. 12 aylıq təqibi tamamlayan 32 nəfərdən, 27 nəfər yenidən oxuya bildi cihazla və 26 (81%) a əldə etdi klinik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşma görmə kəskinliyində.
İştirakçılar arasında xüsusilə nəzərəçarpacaq yaxşılaşma halları var idi: bir xəstə çatdı 59 əlavə hərfi tanıyır (12 sətir) göz cədvəlində və ortalama qazanc təxminən idi 25 hərf (beş sətir). Bundan əlavə, 84% gündəlik işləri yerinə yetirmək üçün evdə protez görmədən istifadə etdiyini bildirdi.
Tədqiqatla birgə rəhbərlik etmişdir Jose-Alain Sahel (Pittsburq Universiteti), Daniel Palanker (Stenford Universiteti) y Frank Holz (Bonn Universiteti), kimi komandaların iştirakı ilə Moorfields Göz Xəstəxanası London Fransa və İtaliyadakı əlaqəli mərkəzlər.
PRIMA sistemi necə işləyir
Cihaz zədələnmiş fotoreseptorları a istifadə edərək əvəz edir 2x2 mm, ~30 μm qalınlığında subretinal fotovoltaik mikroçip işığı elektrik impulslarına çevirən qalan retinal hüceyrələri stimullaşdırırOnun batareyası yoxdur: aldığı işıqdan enerji alır.
Set ilə tamamlanır kamerası olan bir cüt eynək ki, səhnəni çəkir və onu proyeksiya edir yaxın infraqırmızı işıq implant üzərində. Bu proyeksiya hər hansı qalan təbii görmə ilə müdaxilənin qarşısını alır və tənzimləməyə imkan verir zoom və kontrast oxumaq üçün lazım olan incə detalları daha faydalı etmək.
Hazırkı konfiqurasiyada implantın a 378 piksel/elektrod massivi qara və ağ protez görmə yaradır. Tədqiqatçılar üzərində işləyirlər daha yüksək qətnamə ilə yeni versiyalar və sifətin tanınması kimi vəzifələri asanlaşdırmaq üçün proqram təkmilləşdirmələri.
Klinik nəticələr və reabilitasiya
Təhlil göstərir ki, sistemdən istifadə edərkən iştirakçılar performanslarını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdılar standartlaşdırılmış oxu testləri üzrə. Hətta daha böyük hərfləri müəyyən edə bilməməsi ilə başlayanlar belə bir neçə xətt irəlilədi məşqdən sonra.
İmplantasiya oftalmoloji cərrahiyyə yolu ilə həyata keçirilir adətən iki saatdan az davam edirTəxminən bir ay sonra cihaz işə salınır və bir faza intensiv reabilitasiya, siqnalı şərh etməyi öyrənmək və eynəklə baxışlarınızı sabitləşdirmək üçün çox vacibdir.
Müvafiq cəhət sistemin mövcud periferik görmə qabiliyyətini azaltmamasıdır. İmplant tərəfindən təmin edilən yeni mərkəzi məlumat təbii yan görmə ilə birləşir, bu da hər ikisini birləşdirməyə qapı açır gündəlik həyat vəzifələri.
Təhlükəsizlik, mənfi təsirlər və cari məhdudiyyətlər
Hər hansı bir göz əməliyyatında olduğu kimi, aşağıdakılar qeydə alınıb: gözlənilən mənfi hadisələr (məsələn, keçici göz hipertenziyası, kiçik retinal qanaxmalar və ya lokallaşdırılmış dekolmanlar). Böyük əksəriyyət Həftələrdə həll olundu Tibbi idarəetmə ilə onlar 12 aydan sonra həll edildi.
Bu gün protez görmədir monoxrom və məhdud qətnamə ilə, buna görə də 20/20 görmənin yerini tuta bilməz. Bununla belə, oxumaq bacarığı etiketlər, işarələr və ya başlıqlar AG olan insanlar üçün müstəqillik və rifahda nəzərəçarpacaq dəyişikliyi təmsil edir.
Mövcudluq və növbəti addımlar
Nəticələrə əsasən istehsalçı, Elm Korporasiyası, xahiş etdi tənzimləyici icazə Avropada və ABŞ-da. Stenford və Pittsburq da daxil olmaqla bir neçə komanda araşdırma aparır yeni inkişaflar kəskinliyi artırmaq, boz rəngi genişləndirmək və təbii səhnələrdə performansı optimallaşdırmaq üçün aparat və alqoritmlər.
Məşqlər xaricində cihaz hələ mövcud deyil klinik praktikadaTəsdiqlənərsə, onun qəbulunun tədricən olacağı və ilkin olaraq coğrafi atrofiyası olan xəstələrə yönəldiləcəyi gözlənilir. seçim meyarlarına cavab verir və etməyə hazırdırlar zəruri təlim.
Nəşr edilmiş nəticələr ciddi irəliləyişləri əks etdirir: xəstələrin 80% -dən çoxu Test edilmişlər periferik görmə qabiliyyətini itirmədən protez görmədən istifadə edərək hərfləri və sözləri oxuya bildilərQətiyyənlik, rahatlıq və sifətin tanınmasını təkmilləşdirmək üçün hələ çox uzun bir yol var, lakin retinaaltı implantlar tərəfindən irəliyə doğru sıçrayış dönüş nöqtəsini göstərir AMD səbəbiylə oxumasını itirənlər üçün.
Mən öz "geek" maraqlarını peşəyə çevirmiş texnologiya həvəskarıyam. Mən həyatımın 10 ilindən çoxunu qabaqcıl texnologiyadan istifadə edərək və hər cür proqramlarla maraqlanaraq sərf etmişəm. İndi mən kompüter texnologiyası və video oyunları üzrə ixtisaslaşmışam. Bunun səbəbi, 5 ildən artıqdır ki, texnologiya və video oyunlarla bağlı müxtəlif saytlar üçün yazılar yazıram, sizə lazım olan məlumatları hamı üçün başa düşülən dildə verməyə çalışan məqalələr hazırlayıram.
Hər hansı bir sualınız varsa, mənim biliklərim Windows əməliyyat sistemi, eləcə də mobil telefonlar üçün Android ilə əlaqəli hər şeyi əhatə edir. Və mənim öhdəliyim sizədir, mən həmişə bir neçə dəqiqə sərf etməyə və bu internet dünyasında yarana biləcək bütün suallarınızı həll etməyə kömək etməyə hazıram.