- PRIMAvera ispitivanje sa 38 učesnika u 17 centara u pet zemalja: 27 od 32 se vratilo čitanju, a 26 je pokazalo poboljšanje kliničke oštrine.
- PRIMA sistem: 2x2 mm bežični fotonaponski mikročip koji koristi infracrveno svjetlo s naočalama i procesorom za stimulaciju mrežnjače.
- Sigurnost: Neželjeni događaji su bili očekivani i uglavnom su riješeni, bez smanjenja postojećeg perifernog vida.
- Kompanija Science Corporation je podnijela zahtjev za autorizaciju u Evropi i SAD-u; poboljšanja rezolucije i softvera su u razvoju.
Međunarodno kliničko ispitivanje pokazalo je da Bežični implantat mrežnjače u kombinaciji s naočalama Može vratiti sposobnost čitanja osobama s gubitkom centralnog vida zbog geografske atrofije., napredni oblik makularna degeneracija povezana sa starenjem (AMD)Podaci, objavljeni u časopisu The New England Journal of Medicine, ukazuju na funkcionalno poboljšanje koje se do nedavno činilo nedostižnim.
Više od polovina onih koji su završili jednogodišnje praćenje Povratili su sposobnost prepoznavanja slova, brojeva i riječi tretiranim okom, a velika većina je izjavila da koristi sistem u svakodnevnom životu za zadatke uobičajene kao što su pročitati poštu ili letakTo nije lijek, ali je značajan skok u autonomiji.
Koji problem rješava i ko je učestvovao?
Geografska atrofija (GA) To je atrofična varijanta AMD-a i glavni uzrok nepovratnog sljepila kod starijih osoba; pogađa više od pet miliona ljudi širom svijetaKako napreduje, Centralni vid je oslabljen smrću fotoreceptora u makuli., dok je periferni vid obično očuvan.
Esej o PRIMAveri uključeno je 38 pacijenata starosti 60 godina ili više u 17 centara u pet evropskih zemalja (Francuska, Njemačka, Italija, Holandija i Ujedinjeno Kraljevstvo). Od 32 koji su završili 12 mjeseci praćenja, 27 je ponovo moglo čitati s uređajem i 26 (81%) je postiglo klinički značajno poboljšanje u oštrini vida.
Među učesnicima su zabilježeni posebno značajni slučajevi poboljšanja: jedan pacijent je dostigao prepoznati 59 dodatnih slova (12 linija) na očnom grafikonu, a u prosjeku je dobitak bio oko 25 slova (pet redova). Osim toga, 84% prijavili su korištenje proteze za vid kod kuće za obavljanje svakodnevnih zadataka.
Studiju je kovodio/la José-Alain Sahel (Univerzitet u Pittsburghu), Daniel Palanker (Stanford univerzitet) y Frank Holz (Univerzitet u Bonnu), uz učešće timova kao što su Očna bolnica Moorfields u Londonu i pridružene centre u Francuskoj i Italiji.
Kako PRIMA sistem funkcioniše
Uređaj zamjenjuje oštećene fotoreceptore pomoću 2x2 mm, ~30 μm debljine subretinalnog fotonaponskog mikročipa koji pretvara svjetlost u električne impulse stimulišu preostale ćelije mrežnjačeNema bateriju: napaja se svjetlošću koju prima.
Komplet je dopunjen sa par naočala s kamerom koji hvataju scenu i projektuju je na blisko infracrveno svjetlo preko implantata. Ova projekcija sprečava ometanje preostalog prirodnog vida i omogućava podešavanje zumiranje i kontrast kako bi fini detalji potrebni za čitanje bili korisniji.
U trenutnoj konfiguraciji, implantat ima Niz od 378 piksela/elektroda koji generira crno-bijeli protetski vid. Istraživači rade na nove verzije s većom rezolucijom i poboljšanja softvera za olakšavanje zadataka poput prepoznavanja lica.
Klinički ishodi i rehabilitacija
Analiza pokazuje da, prilikom korištenja sistema, učesnici značajno poboljšali svoje performanse na standardiziranim testovima čitanja. Čak i oni koji su počeli s potpunom nemogućnošću prepoznavanja većih slova nekoliko linija napredovalo nakon treninga.
Implantacija se izvodi oftalmološkim hirurškim putem. obično traje manje od dva sataOtprilike mjesec dana kasnije uređaj se aktivira i započinje faza intenzivna rehabilitacija, ključno za učenje interpretacije signala i stabilizacije pogleda pomoću naočala.
Relevantan aspekt je da sistem ne smanjuje postojeći periferni vid. Nove centralne informacije koje pruža implantat integrira se s prirodnim bočnim vidom, što otvara vrata kombinovanju oba svakodnevni životni zadaci.
Sigurnost, štetni efekti i ograničenja struje
Kao i kod svake operacije oka, zabilježeno je sljedeće: očekivani neželjeni događaji (npr. prolazna očna hipertenzija, mala subretinalna krvarenja ili lokalizirana odvajanja). Velika većina Riješeno je za nekoliko sedmica Uz medicinsko liječenje, smatralo se da su riješeni nakon 12 mjeseci.
Danas je protetski vid monohromatski i sa ograničenom rezolucijom, tako da nije zamjena za 20/20 vid. Međutim, sposobnost čitanja etikete, znakovi ili naslovi predstavlja opipljivu promjenu u nezavisnosti i dobrobiti za osobe s AG.
Dostupnost i naredni koraci
Na osnovu rezultata, proizvođač, Science Corporation, je zatražio/la regulatorno ovlaštenje u Evropi i Sjedinjenim Američkim Državama. Nekoliko timova - uključujući Stanford i Pittsburgh - istražuju nova poboljšanja hardver i algoritmi za poboljšanje oštrine, proširenje sivih tonova i optimizaciju performansi u prirodnim scenama.
Izvan proba, uređaj još nije dostupan u kliničkoj praksiUkoliko bude odobreno, očekuje se da će njegovo usvajanje biti postepeno i u početku usmjereno na pacijente s geografskom atrofijom koji ispunjavaju kriterije za odabir i spremni su da urade neophodna obuka.
Objavljeni rezultati odražavaju solidan napredak: više od 80% pacijenata Testirani su mogli čitati slova i riječi koristeći protetski vid bez žrtvovanja perifernog vida.Još je dug put pred nama – poboljšanje rezolucije, udobnosti i prepoznavanja lica – ali skok naprijed koji su napravili subretinalni retinalni implantati označava prekretnicu za one koji su izgubili očitavanje zbog AMD-a.
Ja sam tehnološki entuzijasta koji je svoja "geek" interesovanja pretvorio u profesiju. Proveo sam više od 10 godina svog života koristeći najsavremeniju tehnologiju i petljajući po svim vrstama programa iz čiste radoznalosti. Sada sam se specijalizirao za kompjutersku tehnologiju i video igrice. To je zato što više od 5 godina pišem za razne web stranice o tehnologiji i video igricama, stvarajući članke koji nastoje dati vam potrebne informacije na jeziku koji je svima razumljiv.
Ako imate bilo kakvih pitanja, moje znanje seže od svega vezanog za Windows operativni sistem kao i Android za mobilne telefone. I moja posvećenost je vama, uvijek sam spreman potrošiti nekoliko minuta i pomoći vam da riješite sva pitanja koja imate u ovom svijetu interneta.