- Assaig PRIMAvera amb 38 participants a 17 centres de cinc països: 27 de 32 van tornar a llegir i 26 van mostrar millora clínica d'agudesa.
- Sistema PRIMA: microxip fotovoltaic de 2x2 mm, sense fil, que utilitza llum infraroja amb ulleres i processador per estimular la retina.
- Seguretat: esdeveniments adversos previstos i majoritàriament resolts, sense reducció de la visió perifèrica existent.
- Science Corporation ha sol·licitat autorització a Europa i EUA; es desenvolupen millores de resolució i programari.
Un assaig clínic internacional ha mostrat que un implant de retina sense fil combinat amb ulleres pot tornar la lectura a persones amb pèrdua de visió central per atròfia geogràfica, la forma avançada de la degeneració macular associada a l'edat (DMAE). Les dades, publicades a The New England Journal of Medicine, apunten a una millora funcional que fins fa poc semblava inabastable.
Més de la meitat dels que van completar un any de seguiment van recuperar la capacitat d'identificar lletres, números i paraules amb l'ull tractat, i una àmplia majoria va reportar utilitzar el sistema a la seva vida diària per a tasques tan comunes com llegir el correu o un prospecte. No és una cura, però sí un salt notable en autonomia.
Quin problema aborda i qui van participar
L'atròfia geogràfica (AG) és la variant atròfica de la DMAE i la principal causa de ceguesa irreversible en adults grans; afecta més de cinc milions de persones al món. A mesura que progressa, la visió central es degrada per la mort dels fotoreceptors de la màcula, mentre la visió perifèrica sol conservar-se.
L'assaig PRIMAvera va incloure 38 pacients de 60 anys o més a 17 centres de cinc països europeus (França, Alemanya, Itàlia, Països Baixos i Regne Unit). Dels 32 que van completar 12 mesos de seguiment, 27 van poder tornar a llegir amb el dispositiu i 26 (81%) van aconseguir una millora clínicament significativa a l'agudesa visual.
Entre els participants, hi va haver casos de millora especialment notables: un pacient va arribar a reconèixer 59 lletres addicionals (12 línies) a la taula optomètrica, i de mitjana el guany va ser d'unes 25 lletres (cinc línies). A més, el 84% va declarar utilitzar la visió protètica a casa per fer tasques quotidianes.
L'estudi va ser codirigit per José-Alain Sahel (Universitat de Pittsburgh), Daniel Palanker (Universitat de Stanford) y Frank Holz (Universitat de Bonn), amb la participació d'equips com el Moorfields Eye Hospital de Londres i centres associats a França i Itàlia.
Com funciona el sistema PRIMA
El dispositiu substitueix els fotoreceptors danyats mitjançant un microxip fotovoltaic subretinal de 2×2 mm i ~30 μm de gruix que transforma la llum en impulsos elèctrics per estimular les cèl·lules retinianes restants. No porta bateria: s'alimenta de la llum que rep.
El conjunt es complementa amb unes ulleres amb càmera que capten l'escena i la projecten a llum infraroja propera sobre limplant. Aquesta projecció evita interferir amb qualsevol resta de visió natural i permet ajustar zoom i contrast per fer més útils els detalls fins necessaris per llegir.
A la configuració actual, l'implant compta amb una matriu de 378 píxels/elèctrodes que genera una visió protèsica en blanc i negre. Els investigadors treballen a noves versions amb més resolució i millores de programari per facilitar tasques com el reconeixement de cares.
Resultats clínics i rehabilitació
Les anàlisis mostren que, en fer servir el sistema, els participants milloraren substancialment el seu rendiment en proves estandarditzades de lectura. Fins i tot els que partien d'una incapacitat total per identificar les lletres més grans van avançar diverses línies després de l'entrenament.
La implantació es realitza mitjançant una cirurgia oftalmològica que sol durar menys de dues hores. Aproximadament un mes després s'activa el dispositiu i comença una fase de rehabilitació intensiva, crucial per aprendre a interpretar el senyal ia estabilitzar la mirada amb les ulleres.
Un aspecte rellevant és que el sistema no redueix la visió perifèrica existent. La nova informació central que aporta l'implant s'integra amb la visió lateral natural, el que obre la porta a combinar totes dues per tasques de la vida diària.
Seguretat, efectes adversos i límits actuals
Com en qualsevol intervenció ocular, es van registrar esdeveniments adversos previstos (per exemple, hipertensió ocular transitòria, petites hemorràgies subretinianes o despreniments localitzats). La gran majoria es va resoldre en setmanes amb maneig mèdic, i als 12 mesos es consideraven resolts.
Ara com ara, la visió protèsica és monocroma i amb resolució limitada, de manera que no substitueix una visió 20/20. Tot i així, la possibilitat de llegir etiquetes, senyals o titulars representa un canvi tangible en independència i benestar per a les persones amb AG.
Disponibilitat i propers passos
Amb base als resultats, el fabricant, Science Corporation, ha sol·licitat autorització regulatòria a Europa i als Estats Units. Diversos equips —inclosos Stanford i Pittsburgh— exploren noves millores de maquinari i algorismes per elevar la nitidesa, ampliar l'escala de grisos i optimitzar el rendiment en escenes naturals.
Fora dels assaigs, el dispositiu encara no està disponible a la pràctica clínica. Si s'obté el vistiplau, la seva adopció es preveu progressiva i centrada, inicialment, en pacients amb atròfia geogràfica que compleixin criteris de selecció i estiguin disposats a realitzar el entrenament necessari.
Els resultats publicats reflecteixen un avenç sòlid: més del 80% dels pacients avaluats va aconseguir llegir lletres i paraules usant visió protèsica sense sacrificar la perifèrica. Queda camí per recórrer —millorar resolució, comoditat i reconeixement de cares—, però el salt fet pels implants de retina subretinals marca un punt d'inflexió per als qui havien perdut la lectura per DMAE.
Sóc un apassionat de la tecnologia que ha convertit els seus interessos frikis en professió. Porto més de 10 anys de la meva vida utilitzant tecnologia d'avantguarda i traslladant tota mena de programes per pura curiositat. Ara he especialitzat en tecnologia d'ordinador i videojocs. Això és perquè des de fa més de 5 anys que treballo redactant per a diverses webs en matèria de tecnologia i videojocs, creant articles que busquen donar-te la informació que necessites amb un llenguatge comprensible per tothom.
Si tens qualsevol pregunta, els meus coneixements van des de tot allò relacionat amb el sistema operatiu Windows així com Android per a mòbils. I és que el meu compromís és amb tu, sempre estic disposat a dedicar-te uns minuts i ajudar-te a resoldre qualsevol dubte que tinguis a aquest món d'internet.