- Studiu PRIMAvera cù 38 participanti in 17 centri in cinque paesi: 27 di 32 sò vultati à leghje è 26 anu mostratu un miglioramentu di l'acuità clinica.
- Sistema PRIMA: microchip fotovoltaicu senza filu 2x2 mm chì usa a luce infrarossa cù occhiali è un processore per stimulà a retina.
- Sicurezza: L'effetti avversi eranu previsti è per a maiò parte si sò risolti, senza alcuna riduzione di a visione periferica esistente.
- Science Corporation hà dumandatu l'autorizazione in Europa è in i Stati Uniti; a risoluzione è i miglioramenti di u software sò in corsu di sviluppu.
Un studiu clinicu internaziunale hà dimustratu chì un implantu retinicu senza filu cumminatu cù occhiali Pò restaurà a capacità di lettura à e persone cun perdita di vista centrale per via di l'atrofia geografica., a forma avanzata di u degenerazione maculare legata à l'età (AMD)I dati, publicati in The New England Journal of Medicine, indicanu un miglioramentu funziunale chì finu à pocu tempu fà pareva irraggiungibile.
Più chè u a mità di quelli chì anu cumpletatu un annu di seguitu Anu riacquistatu a capacità d'identificà lettere, numeri è parolle cù l'ochju trattatu, è una grande maggioranza hà dichjaratu d'utilizà u sistema in a so vita quotidiana per compiti cumuni cum'è leghje a posta o un vulantinuÙn hè micca una cura, ma hè un saltu nutèvule in autonomia.
Chì prublema affronta è quale hà participatu ?
Atrofia geografica (GA) Hè a variante atrofica di a degenerazione maculare aguda (AMD) è a causa principale di cecità irreversibile in l'adulti anziani; affetta più di cinque milioni di persone in u mondu sanuÀ misura chì avanza, u A visione cintrali hè degradata da a morte di i fotorecettori in a macula, mentre chì a visione periferica hè generalmente cunservata.
U saggio PRIMAvera includeva 38 pazienti di 60 anni o più in 17 centri in cinque paesi europei (Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi è Regnu Unitu). Di i 32 chì anu cumpletatu 12 mesi di seguitu, 27 eranu capaci di leghje di novu cù u dispusitivu è 26 (81%) anu ottenutu un miglioramentu clinicamente significativu in l'acuità visuale.
Trà i participanti, ci sò stati casi di miglioramentu particularmente notevuli: un paziente hà righjuntu ricunnosce 59 lettere supplementari (12 linee) nantu à a carta oculare, è in media u guadagnu era di circa 25 lettere (cinque righe). Inoltre, u 84% hà dichjaratu chì utilizanu una visione protesica in casa per fà i travaglii di ogni ghjornu.
U studiu hè statu co-direttu da José-Alain Sahel (Università di Pittsburgh), Daniel Palanker (Università di Stanford) y Frank Holz (Università di Bonn), cù a participazione di squadre cum'è Ospedale Oftalmicu Moorfields di Londra è centri assuciati in Francia è Italia.
Cumu funziona u sistema PRIMA
U dispusitivu rimpiazza i fotorecettori dannighjati aduprendu un Microchip fotovoltaicu subretinicu di 2x2 mm, ~30 μm di spessore chì trasforma a luce in impulsi elettrici à stimulà e cellule retiniche rimanentiÙn hà micca batteria: hè alimentatu da a luce ch'ellu riceve.
U set hè cumplementatu da un paru d'occhiali cù una camera chì catturanu a scena è a prughjettanu nantu à luce vicinu à l'infrarossu sopra l'implantu. Questa pruiezione impedisce l'interferenza cù qualsiasi visione naturale restante è permette l'aghjustamentu zoom è cuntrastu per fà chì i ditaglii fini necessarii per a lettura sianu più utili.
In a cunfigurazione attuale, l'implantu hà un Matrice di 378 pixel/elettrodi chì genera una visione prostetica in biancu è neru. I circadori stanu travagliendu nuove versioni cù una risoluzione più alta è miglioramenti di u software per facilità compiti cum'è u ricunniscimentu faciale.
Risultati clinichi è riabilitazione
L'analisi mostra chì, quandu utilizanu u sistema, i participanti anu migliuratu sustanzialmente e so prestazioni nantu à i testi di lettura standardizati. Ancu quelli chì anu cuminciatu cù una cumpleta incapacità d'identificà lettere più grande parechje linee avanzate dopu à furmazione.
L'impiantu hè realizatu per via di chirurgia oftalmologica chì di solitu dura menu di duie oreCirca un mese dopu, u dispusitivu hè attivatu è una fase di riabilitazione intensiva, cruciale per amparà à interpretà u signale è stabilizà u sguardu cù l'occhiali.
Un aspettu pertinente hè chì u sistema ùn riduce micca a visione periferica esistente. A nova infurmazione centrale furnita da l'implantu s'integra cù a visione laterale naturale, chì apre a porta à a cumbinazione di tramindui i travaglii di a vita quotidiana.
Sicurezza, effetti avversi è limiti attuali
Cum'è cù qualsiasi chirurgia oculare, sò stati registrati i seguenti: eventi avversi previsti (per esempiu, ipertensione oculare transitoria, piccule emorragie subretiniche, o distacchi lucalizati). A grande maggioranza Hè statu risoltu in settimane Cù a gestione medica, sò stati cunsiderati risolti dopu à 12 mesi.
Oghje, a visione protesica hè monocromu è cù risoluzione limitata, dunque ùn hè micca un sustitutu per a visione 20/20. Tuttavia, a capacità di leghje etichette, segni o tituli rapprisenta un cambiamentu tangibile in l'indipendenza è u benessere per e persone cun AG.
Disponibilità è i prossimi passi
Basatu annantu à i risultati, u fabricatore, Corporazione Scientifica, hà dumandatu autorizazione regulatoria in Europa è in i Stati Uniti. Parechje squadre, cumprese Stanford è Pittsburgh, stanu esplorendu novi migliuramenti hardware è algoritmi per migliurà a nitidezza, espande a scala di grigi è ottimizà e prestazioni in scene naturali.
Fora di e prove, u dispusitivu micca dispunibile ancu in pratica clinicaS'ella hè appruvata, si prevede chì a so adozione serà graduale è focalizzata, inizialmente, nantu à i pazienti cun atrofia geografica chì risponde à i criteri di selezzione è sò disposti à fà furmazione necessaria.
I risultati publicati riflettenu un solidu prugressu: più di l'80% di i pazienti I testati eranu capaci di leghje lettere è parolle aduprendu a visione prostetica senza sacrificà a visione perifericaCi hè sempre una longa strada da fà - migliurà a risoluzione, u cunfortu è u ricunniscenza faciale - ma u passu avanti fattu da l'implanti retinichi subretinici marca un puntu di svolta per quelli chì avianu persu a so lettura per via di a AMD.
Sò un entusiasta di a tecnulugia chì hà trasfurmatu i so interessi "geek" in una professione. Aghju passatu più di 10 anni di a mo vita cù a tecnulugia d'avanguardia è scacciendu ogni tipu di prugrammi per pura curiosità. Avà sò specializatu in tecnulugia di computer è video games. Questu hè chì dapoi più di 5 anni aghju scrittu per diversi siti web nantu à a tecnulugia è i video games, creendu articuli chì cercanu di dà l'infurmazioni chì avete bisognu in una lingua chì hè comprensibile à tutti.
Sì avete qualchì quistione, a mo cunniscenza varieghja da tuttu ciò chì riguarda u sistema operatore Windows è ancu Android per i telefunini. È u mo impegnu hè di voi, sò sempre dispostu à passà uni pochi di minuti è aiutavvi à risolve tutte e dumande chì pudete avè in questu mondu Internet.