- Studie PRIMAvera s 38 účastníky v 17 centrech v pěti zemích: 27 z 32 se vrátilo k čtení a 26 vykázalo zlepšení klinické ostrosti.
- Systém PRIMA: Bezdrátový fotovoltaický mikročip o rozměrech 2x2 mm, který využívá infračervené světlo s brýlemi a procesorem ke stimulaci sítnice.
- Bezpečnost: Nežádoucí účinky byly předvídatelné a většinou vyřešené, bez zhoršení stávajícího periferního vidění.
- Společnost Science Corporation požádala o autorizaci v Evropě a USA; vylepšení rozlišení a softwaru jsou stále ve vývoji.
Mezinárodní klinická studie ukázala, že bezdrátový implantát sítnice v kombinaci s brýlemi Může obnovit schopnost čtení u lidí se ztrátou centrálního zraku v důsledku geografické atrofie., pokročilá forma věkem podmíněná makulární degenerace (AMD)Data publikovaná v časopise The New England Journal of Medicine poukazují na... funkční zlepšení, které se donedávna zdálo nedosažitelné.
Více než polovina těch, kteří dokončili jednoleté sledování Znovu získali schopnost identifikovat písmena, čísla a slova pomocí ošetřeného oka a velká většina uvedla, že systém používá v každodenním životě pro běžné úkoly, jako je číst poštu nebo letákNení to lék, ale je to pozoruhodný skok v autonomii.
Jaký problém řeší a kdo se na něm podílel?
Geografická atrofie (GA) Jedná se o atrofickou variantu VPMD a hlavní příčinu nevratné slepoty u starších dospělých; postihuje více než pět milionů lidí na celém světěJak postupuje, Centrální vidění je zhoršeno v důsledku odumírání fotoreceptorů v makule., zatímco periferní vidění je obvykle zachováno.
Esej o PRIMAvera zahrnovalo 38 pacientů ve věku 60 let a starších v 17 centrech v pěti evropských zemích (Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko a Spojené království). Z 32 pacientů, kteří dokončili 12měsíční sledování, 27 z nich bylo znovu schopno číst s zařízením a 26 (81 %) dosáhlo klinicky významné zlepšení v zrakové ostrosti.
Mezi účastníky byly zaznamenány obzvláště pozoruhodné případy zlepšení: jeden pacient dosáhl rozpoznat 59 dalších písmen (12 řádků) na očním grafu a v průměru byl zisk přibližně Texty 25 (pět řádků). Kromě toho, 84% uvádí, že doma používají protetické vidění k vykonávání každodenních úkonů.
Studie byla spoluřízena José-Alain Sahel (University of Pittsburgh), Daniel Palanker (Stanfordská univerzita) y Frank Holz (Univerzita v Bonnu)za účasti týmů jako např. Oční nemocnice Moorfields v Londýně a přidružená centra ve Francii a Itálii.
Jak funguje systém PRIMA
Zařízení nahrazuje poškozené fotoreceptory pomocí 2x2 mm, ~30 μm silný subretinální fotovoltaický mikročip která přeměňuje světlo na elektrické impulsy, stimulovat zbývající buňky sítniceNemá baterii: je napájen světlem, které přijímá.
Sada je doplněna o brýle s kamerou které zachycují scénu a promítají ji na blízké infračervené světlo přes implantát. Tento výstupek zabraňuje narušení jakéhokoli zbývajícího přirozeného vidění a umožňuje nastavení zoom a kontrast aby byly jemné detaily potřebné pro čtení užitečnější.
V současné konfiguraci má implantát 378 pixelů/elektrodové pole který generuje černobílé protetické vidění. Vědci pracují na nové verze s vyšším rozlišením a vylepšení softwaru pro usnadnění úkolů, jako je rozpoznávání obličeje.
Klinické výsledky a rehabilitace
Analýza ukazuje, že při používání systému účastníci podstatně zlepšili svůj výkon ve standardizovaných testech čtení. Dokonce i ti, kteří začínali s úplnou neschopností identifikovat větší písmena několik linií postoupilo po tréninku.
Implantace se provádí oční chirurgií, která obvykle trvá méně než dvě hodinyPřibližně o měsíc později je zařízení aktivováno a začíná fáze intenzivní rehabilitace, což je klíčové pro naučení se interpretovat signál a stabilizovat pohled pomocí brýlí.
Důležitým aspektem je, že systém nesnižuje stávající periferní vidění. Nové centrální informace poskytované implantátem integruje se s přirozeným bočním viděním, což otevírá dveře ke kombinaci obou úkoly každodenního života.
Bezpečnost, nežádoucí účinky a proudové limity
Stejně jako u každé oční operace byly zaznamenány následující údaje: očekávané nežádoucí účinky (např. přechodná oční hypertenze, malá subretinální krvácení nebo lokalizované odchlípení sítnice). Velká většina Vyřešilo se to během několika týdnů S lékařskou péčí byly považovány za vyřešené po 12 měsících.
Dnes je protetické vidění monochromatický a s omezeným rozlišením, takže nenahrazuje zrak 20/20. Schopnost číst však štítky, cedule nebo titulky představuje hmatatelnou změnu v nezávislosti a pohodě lidí s AG.
Dostupnost a další postup
Na základě výsledků výrobce, Science Corporation, požádal regulační povolení v Evropě a Spojených státech. Několik týmů – včetně Stanfordu a Pittsburghu – zkoumá nová vylepšení hardware a algoritmy pro zvýšení ostrosti, rozšíření stupňů šedi a optimalizaci výkonu v přirozených scénách.
Mimo zkoušek zařízení zatím nedostupné v klinické praxiPokud bude schválen, očekává se, že jeho zavedení bude postupné a zpočátku se zaměří na pacienty s geografickou atrofií, kteří... splňují kritéria výběru a jsou ochotni to udělat potřebné školení.
Zveřejněné výsledky odrážejí solidní pokrok: více než 80 % pacientů testovaní byli schopni číst písmena a slova s využitím protetického vidění, aniž by obětovali periferní vidění.Je před námi ještě dlouhá cesta – ke zlepšení rozlišení, pohodlí a rozpoznávání obličejů – ale skok vpřed, který učinily subretinální sítnicové implantáty značí bod obratu pro ty, kteří kvůli AMD ztratili schopnost číst.
Jsem technologický nadšenec, který ze svých „geekovských“ zájmů udělal profesi. Strávil jsem více než 10 let svého života používáním nejmodernějších technologií a vrtáním se všemi druhy programů z čisté zvědavosti. Nyní se specializuji na počítačovou techniku a videohry. Je to proto, že již více než 5 let píšu pro různé webové stránky o technologiích a videohrách a tvořím články, které se vám snaží poskytnout informace, které potřebujete, v jazyce, který je srozumitelný všem.
Pokud máte nějaké dotazy, mé znalosti sahají od všeho, co se týká operačního systému Windows a také Androidu pro mobilní telefony. A můj závazek je vůči vám, jsem vždy ochoten strávit pár minut a pomoci vám vyřešit jakékoli otázky, které můžete mít v tomto internetovém světě.