Mae mewnblaniadau retina yn adfer gallu darllen cleifion AMD

Diweddariad diwethaf: 23/10/2025

  • Treial PRIMAvera gyda 38 o gyfranogwyr mewn 17 canolfan mewn pum gwlad: dychwelodd 27 o 32 i ddarllen a dangosodd 26 welliant mewn craffter clinigol.
  • System PRIMA: microsglodyn ffotofoltäig diwifr 2x2 mm sy'n defnyddio golau is-goch gyda sbectol a phrosesydd i ysgogi'r retina.
  • Diogelwch: Roedd digwyddiadau niweidiol yn cael eu rhagweld a'u datrys i raddau helaeth, heb unrhyw ostyngiad yn y golwg ymylol presennol.
  • Mae Science Corporation wedi gwneud cais am awdurdodiad yn Ewrop a'r Unol Daleithiau; mae gwelliannau i'r datrysiad a'r feddalwedd yn cael eu datblygu.

Mae treial clinigol rhyngwladol wedi dangos bod a mewnblaniad retina diwifr ynghyd â sbectol Gall adfer gallu darllen i bobl sydd wedi colli golwg canolog oherwydd atroffi daearyddol., y ffurf uwch o'r dirywiad macwlaidd sy'n gysylltiedig ag oedran (AMD)Mae'r data, a gyhoeddwyd yn The New England Journal of Medicine, yn awgrymu gwelliant swyddogaethol a oedd yn ymddangos yn anghyraeddadwy tan yn ddiweddar.

Mwy na'r hanner y rhai a gwblhaodd flwyddyn o ddilyniant Fe wnaethon nhw adennill y gallu i adnabod llythrennau, rhifau a geiriau gyda'r llygad a gafodd ei drin, ac adroddodd mwyafrif helaeth eu bod yn defnyddio'r system yn eu bywydau beunyddiol ar gyfer tasgau mor gyffredin â darllen post neu daflenNid iachâd mohono, ond mae'n naid nodedig mewn ymreolaeth.

Pa broblem y mae'n mynd i'r afael â hi a phwy a gymerodd ran?

microsglodyn is-retinol ar gyfer AMD

Atroffi daearyddol (GA) Dyma'r amrywiad atroffig o AMD a phrif achos dallineb anadferadwy mewn oedolion hŷn; yn effeithio ar fwy na phum miliwn o bobl ledled y bydWrth iddo fynd yn ei flaen, y Mae golwg ganolog yn cael ei ddirywio gan farwolaeth y ffotoderbynyddion yn y macwla, tra bod golwg ymylol fel arfer yn cael ei chadw.

Cynnwys unigryw - Cliciwch Yma  Sut i wybod ble rydw i'n cael y brechlyn

Traethawd PRIMAvera yn cynnwys 38 o gleifion 60 oed neu hŷn mewn 17 o ganolfannau mewn pum gwlad Ewropeaidd (Ffrainc, yr Almaen, yr Eidal, yr Iseldiroedd a'r Deyrnas Unedig). O'r 32 a gwblhaodd 12 mis o ddilyniant, Roedd 27 yn gallu darllen eto gyda'r ddyfais a chyflawnodd 26 (81%) a gwelliant arwyddocaol yn glinigol mewn craffter gweledol.

Ymhlith y cyfranogwyr, roedd achosion nodedig iawn o welliant: cyrhaeddodd un claf adnabod 59 o lythrennau ychwanegol (12 llinell) ar siart y llygaid, ac ar gyfartaledd roedd yr enillion tua 25 llythyr (pum llinell). Yn ogystal, y 84% adroddwyd eu bod yn defnyddio golwg prosthetig gartref i gyflawni tasgau bob dydd.

Cyd-gyfarwyddwyd yr astudiaeth gan José-Alain Sahel (Prifysgol Pittsburgh), Daniel Palanker (Prifysgol Stanford) y Frank Holz (Prifysgol Bonn), gyda chyfranogiad timau fel Ysbyty Llygaid Moorfields Llundain a chanolfannau cysylltiedig yn Ffrainc a'r Eidal.

Sut mae system PRIMA yn gweithio

mewnblaniad retina diwifr

Mae'r ddyfais yn disodli ffotoderbynyddion sydd wedi'u difrodi gan ddefnyddio a Microsglodyn ffotofoltäig isretinal 2x2 mm, ~30 μm o drwch sy'n trawsnewid golau yn ysgogiadau trydanol i ysgogi celloedd retina sy'n weddillNid oes ganddo fatri: mae'n cael ei bweru gan y golau y mae'n ei dderbyn.

Ategir y set gan pâr o sbectol gyda chamera sy'n dal yr olygfa ac yn ei thaflunio ar golau agos-is-goch dros y mewnblaniad. Mae'r ymwthiad hwn yn atal ymyrraeth ag unrhyw olwg naturiol sy'n weddill ac yn caniatáu addasu chwyddo a chyferbyniad i wneud y manylion mân sydd eu hangen ar gyfer darllen yn fwy defnyddiol.

Cynnwys unigryw - Cliciwch Yma  Sut i wybod fy rhif ims

Yn y cyfluniad presennol, mae gan yr implant a Arae 378 picsel/electrod sy'n creu gweledigaeth brosthetig du a gwyn. Mae ymchwilwyr yn gweithio ar fersiynau newydd gyda datrysiad uwch a gwelliannau meddalwedd i hwyluso tasgau fel adnabod wynebau.

Canlyniadau clinigol ac adsefydlu

adsefydlu cleifion ag AMD

Mae dadansoddiad yn dangos, wrth ddefnyddio'r system, bod cyfranogwyr wedi gwella eu perfformiad yn sylweddol ar brofion darllen safonol. Hyd yn oed y rhai a ddechreuodd heb allu adnabod llythrennau mwy o gwbl sawl llinell wedi symud ymlaen ar ôl hyfforddiant.

Caiff y mewnblaniad ei berfformio trwy lawdriniaeth offthalmolegol sydd fel arfer yn para llai na dwy awrTua mis yn ddiweddarach caiff y ddyfais ei actifadu a bydd cyfnod o adsefydlu dwys, yn hanfodol ar gyfer dysgu dehongli'r signal a sefydlogi'ch golwg gyda'r sbectol.

Agwedd berthnasol yw nad yw'r system yn lleihau'r golwg ymylol sy'n bodoli eisoes. Y wybodaeth ganolog newydd a ddarperir gan y mewnblaniad yn integreiddio â gweledigaeth ochr naturiol, sy'n agor y drws i gyfuno'r ddau i tasgau bywyd bob dydd.

Diogelwch, effeithiau andwyol a therfynau cyfredol

Fel gydag unrhyw lawdriniaeth llygaid, cofnodwyd y canlynol: digwyddiadau niweidiol disgwyliedig (e.e., gorbwysedd llygaid dros dro, gwaedu is-retinol bach, neu ddatgysylltiadau lleol). Y mwyafrif helaeth Cafodd ei ddatrys o fewn wythnosau Gyda rheolaeth feddygol, ystyriwyd eu bod wedi gwella ar ôl 12 mis.

Cynnwys unigryw - Cliciwch Yma  Sut i wneud cais iâ ar yr wyneb?

Heddiw, y weledigaeth prosthetig yw monocrom a chyda datrysiad cyfyngedig, felly nid yw'n lle golwg 20/20. Fodd bynnag, y gallu i ddarllen labeli, arwyddion neu benawdau yn cynrychioli newid pendant mewn annibyniaeth a lles i bobl ag AG.

Argaeledd a'r camau nesaf

Implaniadau retina

Yn seiliedig ar y canlyniadau, y gwneuthurwr, Corfforaeth Gwyddoniaeth, wedi gofyn am awdurdodiad rheoleiddiol yn Ewrop a'r Unol Daleithiau. Mae sawl tîm—gan gynnwys Stanford a Pittsburgh—yn archwilio gwelliannau newydd caledwedd ac algorithmau i wella miniogrwydd, ehangu graddlwyd, ac optimeiddio perfformiad mewn golygfeydd naturiol.

Y tu allan i ymarferion, y ddyfais ddim ar gael eto mewn ymarfer clinigolOs caiff ei gymeradwyo, disgwylir i'w fabwysiadu fod yn raddol ac yn canolbwyntio, i ddechrau, ar gleifion ag atroffi daearyddol sydd bodloni meini prawf dethol ac yn barod i wneud y hyfforddiant angenrheidiol.

Mae'r canlyniadau cyhoeddedig yn adlewyrchu cynnydd cadarn: mwy nag 80% o gleifion roedd y rhai a brofwyd yn gallu darllen llythrennau a geiriau gan ddefnyddio golwg prosthetig heb aberthu golwg ymylolMae ffordd bell i fynd o hyd—gwella datrysiad, cysur ac adnabyddiaeth wynebau—ond y naid ymlaen a wnaed gan fewnblaniadau retina is-retinol yn nodi trobwynt i'r rhai oedd wedi colli eu darllen oherwydd AMD.

afal m5
Erthygl gysylltiedig:
Apple M5: Mae'r sglodion newydd yn rhoi hwb mewn deallusrwydd artiffisial a pherfformiad