- PRIMAvera-forsøg med 38 deltagere på 17 centre i fem lande: 27 ud af 32 vendte tilbage til læsning, og 26 viste forbedring af klinisk skarphed.
- PRIMA-system: 2x2 mm trådløs solcellemikrochip, der bruger infrarødt lys med briller og en processor til at stimulere nethinden.
- Sikkerhed: Bivirkninger var forventede og for det meste forsvandt, uden reduktion af eksisterende perifert syn.
- Science Corporation har ansøgt om godkendelse i Europa og USA; forbedringer af opløsning og software er under udvikling.
Et internationalt klinisk forsøg har vist, at en Trådløst nethindeimplantat kombineret med briller Det kan genoprette læseevnen hos personer med centralt synstab på grund af geografisk atrofi., den avancerede form af aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Dataene, der er offentliggjort i The New England Journal of Medicine, peger på en funktionel forbedring, der indtil for nylig syntes uopnåelig.
Mere end halvdelen af dem, der gennemførte et års opfølgning De genvandt evnen til at identificere bogstaver, tal og ord med det behandlede øje, og et stort flertal rapporterede at bruge systemet i deres dagligdag til opgaver så almindelige som læse post eller en folderDet er ikke en kur, men det er et bemærkelsesværdigt spring inden for autonomi.
Hvilket problem adresserer det, og hvem deltog?
Geografisk atrofi (GA) Det er den atrofiske variant af AMD og hovedårsagen til irreversibel blindhed hos ældre voksne; påvirker mere end fem millioner mennesker verden over. Efterhånden som det skrider frem, Det centrale syn forringes ved døden af fotoreceptorerne i makula, mens det perifere syn normalt er bevaret.
PRIMAvera-essayet inkluderede 38 patienter i alderen 60 år eller ældre i 17 centre i fem europæiske lande (Frankrig, Tyskland, Italien, Holland og Storbritannien). Ud af de 32, der gennemførte 12 måneders opfølgning, 27 kunne læse igen med enheden, og 26 (81%) opnåede en klinisk signifikant forbedring i synsskarphed.
Blandt deltagerne var der særligt bemærkelsesværdige tilfælde af forbedring: én patient nåede genkende 59 yderligere bogstaver (12 linjer) på øjenkortet, og i gennemsnit var stigningstallet ca. 25 sangtekster (fem linjer). Derudover 84% rapporterede at bruge protesesyn derhjemme til at udføre hverdagsopgaver.
Studiet blev medledet af José-Alain Sahel (University of Pittsburgh), Daniel Palanker (Stanford University) y Frank Holz (Bonns Universitet)med deltagelse af hold som f.eks. Moorfields Øjenhospital London og tilhørende centre i Frankrig og Italien.
Sådan fungerer PRIMA-systemet
Apparatet erstatter beskadigede fotoreceptorer ved hjælp af en 2x2 mm, ~30 μm tyk subretinal fotovoltaisk mikrochip som omdanner lys til elektriske impulser stimulere de resterende nethindecellerDen har ikke batteri: den får strøm fra det lys, den modtager.
Sættet suppleres af et par briller med et kamera der indfanger scenen og projicerer den på nær-infrarødt lys over implantatet. Denne fremspring forhindrer interferens med eventuelt tilbageværende naturligt syn og muliggør justering zoom og kontrast for at gøre de fine detaljer, der er nødvendige for læsning, mere brugbare.
I den nuværende konfiguration har implantatet en 378 pixel/elektrodeopstilling der genererer et sort-hvidt protetisk syn. Forskere arbejder på nye versioner med højere opløsning og softwareforbedringer for at lette opgaver som ansigtsgenkendelse.
Kliniske resultater og rehabilitering
Analysen viser, at deltagerne, når de bruger systemet, forbedrede deres præstationer betydeligt på standardiserede læsetests. Selv dem, der startede med en fuldstændig manglende evne til at genkende større bogstaver flere linjer frem efter træning.
Implantationen udføres via oftalmologisk kirurgi, der varer normalt mindre end to timerCirka en måned senere aktiveres enheden, og en fase af intensiv rehabilitering, afgørende for at lære at fortolke signalet og stabilisere dit blik med brillerne.
Et relevant aspekt er, at systemet ikke reducerer det eksisterende perifere syn. Den nye centrale information, som implantatet leverer, integreres med naturligt sidesyn, hvilket åbner døren for at kombinere begge dele daglige opgaver.
Sikkerhed, bivirkninger og strømgrænser
Som ved enhver øjenkirurgi blev følgende registreret: forventede bivirkninger (f.eks. forbigående okulær hypertension, små subretinale blødninger eller lokaliserede afløsninger). Langt de fleste Det blev løst på få uger Med medicinsk behandling blev de betragtet som aftaget efter 12 måneder.
I dag er protesesynet monokrom og med begrænset opløsning, så det er ingen erstatning for 20/20 syn. Imidlertid er evnen til at læse etiketter, skilte eller overskrifter repræsenterer en håndgribelig ændring i uafhængighed og velvære for mennesker med AG.
Tilgængelighed og næste skridt
Baseret på resultaterne, producenten, Science Corporation, har anmodet lovgivningsmæssig tilladelse i Europa og USA. Flere hold – herunder Stanford og Pittsburgh – udforsker nye forbedringer hardware og algoritmer til at forbedre skarpheden, udvide gråtoner og optimere ydeevnen i naturlige scener.
Uden for prøverne, enheden ikke tilgængelig endnu i klinisk praksisHvis det godkendes, forventes implementeringen at ske gradvis og i første omgang fokuseret på patienter med geografisk atrofi, som opfylder udvælgelseskriterierne og er villige til at gøre nødvendig træning.
De offentliggjorte resultater afspejler solide fremskridt: mere end 80% af patienterne De testede var i stand til at læse bogstaver og ord ved hjælp af protesesyn uden at gå på kompromis med det perifere synDer er stadig lang vej at gå – forbedring af opløsning, komfort og ansigtsgenkendelse – men springet fremad, som subretinale nethindeimplantater har taget markerer et vendepunkt for dem, der havde mistet deres læsning på grund af AMD.
Jeg er en teknologientusiast, der har vendt sine "nørde" interesser til et erhverv. Jeg har brugt mere end 10 år af mit liv på at bruge avanceret teknologi og pille ved alle slags programmer af ren nysgerrighed. Nu har jeg specialiseret mig i computerteknologi og videospil. Dette skyldes, at jeg i mere end 5 år har skrevet til forskellige hjemmesider om teknologi og videospil, og lavet artikler, der søger at give dig den information, du har brug for, på et sprog, der er forståeligt for alle.
Har du spørgsmål, så spænder min viden fra alt relateret til Windows styresystemet samt Android til mobiltelefoner. Og mit engagement er over for dig, jeg er altid villig til at bruge et par minutter og hjælpe dig med at løse eventuelle spørgsmål, du måtte have i denne internetverden.