- Δοκιμή PRIMAvera με 38 συμμετέχοντες σε 17 κέντρα σε πέντε χώρες: 27 από τους 32 επέστρεψαν στην ανάγνωση και 26 εμφάνισαν βελτίωση της κλινικής οξύτητας.
- Σύστημα PRIMA: Ασύρματο φωτοβολταϊκό μικροτσίπ 2x2 mm που χρησιμοποιεί υπέρυθρο φως με γυαλιά και επεξεργαστή για την διέγερση του αμφιβληστροειδούς.
- Ασφάλεια: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αναμενόμενες και ως επί το πλείστον αντιμετωπίστηκαν, χωρίς μείωση της υπάρχουσας περιφερειακής όρασης.
- Η Science Corporation έχει υποβάλει αίτηση για άδεια στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ· οι βελτιώσεις στην ανάλυση και το λογισμικό βρίσκονται υπό ανάπτυξη.
Μια διεθνής κλινική δοκιμή έδειξε ότι ασύρματο εμφύτευμα αμφιβληστροειδούς σε συνδυασμό με γυαλιά Μπορεί να αποκαταστήσει την ικανότητα ανάγνωσης σε άτομα με απώλεια κεντρικής όρασης λόγω γεωγραφικής ατροφίας., η προηγμένη μορφή του ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD)Τα δεδομένα, που δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine, υποδεικνύουν ένα λειτουργική βελτίωση που μέχρι πρόσφατα φαινόταν ανέφικτη.
Περισσότερο από το οι μισοί από αυτούς που ολοκλήρωσαν ένα έτος παρακολούθησης Ανέκτησαν την ικανότητα να αναγνωρίζουν γράμματα, αριθμούς και λέξεις με το θεραπευμένο μάτι και η μεγάλη πλειοψηφία ανέφερε ότι χρησιμοποιούσε το σύστημα στην καθημερινή της ζωή για εργασίες τόσο συνηθισμένες όσο διαβάστε αλληλογραφία ή ένα φυλλάδιοΔεν είναι θεραπεία, αλλά είναι ένα αξιοσημείωτο άλμα στην αυτονομία.
Ποιο πρόβλημα αντιμετωπίζει και ποιοι συμμετείχαν;
Γεωγραφική ατροφία (GA) Είναι η ατροφική παραλλαγή της Ηλικιακής Εκφύλισης των Πτώσεων (ΗΕΩ) και η κύρια αιτία μη αναστρέψιμης τύφλωσης σε ηλικιωμένους ενήλικες. επηρεάζει περισσότερα από πέντε εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίωςΚαθώς προχωρά, το Η κεντρική όραση υποβαθμίζεται από τον θάνατο των φωτοϋποδοχέων στην ωχρά κηλίδα, ενώ η περιφερειακή όραση συνήθως διατηρείται.
Το δοκίμιο PRIMAvera περιελάμβανε 38 ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω σε 17 κέντρα σε πέντε ευρωπαϊκές χώρες (Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, Ολλανδία και Ηνωμένο Βασίλειο). Από τους 32 που ολοκλήρωσαν 12 μήνες παρακολούθησης, 27 μπόρεσαν να διαβάσουν ξανά με τη συσκευή και 26 (81%) πέτυχαν κλινικά σημαντική βελτίωση στην οπτική οξύτητα.
Μεταξύ των συμμετεχόντων, υπήρξαν ιδιαίτερα αξιοσημείωτες περιπτώσεις βελτίωσης: ένας ασθενής έφτασε αναγνωρίζει 59 επιπλέον γράμματα (12 γραμμές) στο διάγραμμα ματιών, και κατά μέσο όρο το κέρδος ήταν περίπου 25 στίχους (πέντε γραμμές). Επιπλέον, το 84% ανέφεραν ότι χρησιμοποιούν προσθετική όραση στο σπίτι για την εκτέλεση καθημερινών εργασιών.
Η μελέτη συν-διευθύνθηκε από τον/την José-Alain Sahel (Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ), Daniel Palanker (Πανεπιστήμιο Στάνφορντ) y Φρανκ Χολτζ (Πανεπιστήμιο της Βόννης), με τη συμμετοχή ομάδων όπως Οφθαλμολογικό Νοσοκομείο Moorfields στο Λονδίνο και συναφή κέντρα στη Γαλλία και την Ιταλία.
Πώς λειτουργεί το σύστημα PRIMA
Η συσκευή αντικαθιστά τους κατεστραμμένους φωτοϋποδοχείς χρησιμοποιώντας ένα Υποαμφιβληστροειδικό φωτοβολταϊκό μικροτσίπ 2x2 mm, πάχους ~30 μm που μετατρέπει το φως σε ηλεκτρικούς παλμούς διεγείρουν τα υπόλοιπα κύτταρα του αμφιβληστροειδούςΔεν έχει μπαταρία: τροφοδοτείται από το φως που δέχεται.
Το σετ συμπληρώνεται από ένα ζευγάρι γυαλιά με μια φωτογραφική μηχανή που αποτυπώνουν τη σκηνή και την προβάλλουν εγγύς υπέρυθρου φωτός πάνω από το εμφύτευμα. Αυτή η προβολή αποτρέπει την παρεμβολή σε οποιαδήποτε εναπομένουσα φυσική όραση και επιτρέπει την προσαρμογή ζουμ και αντίθεση για να κάνουν τις λεπτομέρειες που απαιτούνται για την ανάγνωση πιο χρήσιμες.
Στην τρέχουσα διαμόρφωση, το εμφύτευμα έχει Διάταξη 378 pixel/ηλεκτροδίων που δημιουργεί μια ασπρόμαυρη προσθετική όραση. Οι ερευνητές εργάζονται πάνω σε νέες εκδόσεις με υψηλότερη ανάλυση και βελτιώσεις λογισμικού για τη διευκόλυνση εργασιών όπως η αναγνώριση προσώπου.
Κλινικά αποτελέσματα και αποκατάσταση
Η ανάλυση δείχνει ότι, κατά τη χρήση του συστήματος, οι συμμετέχοντες βελτίωσαν σημαντικά την απόδοσή τους σε τυποποιημένα τεστ ανάγνωσης. Ακόμα και εκείνοι που ξεκίνησαν με πλήρη αδυναμία να αναγνωρίσουν μεγαλύτερα γράμματα αρκετές γραμμές προχωρημένες μετά την προπόνηση.
Η εμφύτευση πραγματοποιείται μέσω οφθαλμολογικής χειρουργικής επέμβασης που συνήθως διαρκεί λιγότερο από δύο ώρεςΠερίπου ένα μήνα αργότερα, η συσκευή ενεργοποιείται και ξεκινά μια φάση εντατική αποκατάσταση, κρίσιμο για να μάθετε να ερμηνεύετε το σήμα και να σταθεροποιείτε το βλέμμα σας με τα γυαλιά.
Μια σημαντική πτυχή είναι ότι το σύστημα δεν μειώνει την υπάρχουσα περιφερειακή όραση. Οι νέες κεντρικές πληροφορίες που παρέχονται από το εμφύτευμα ενσωματώνεται με τη φυσική πλευρική όραση, το οποίο ανοίγει την πόρτα για τον συνδυασμό και των δύο καθημερινές εργασίες.
Ασφάλεια, ανεπιθύμητες ενέργειες και τρέχοντα όρια
Όπως συμβαίνει με κάθε οφθαλμολογική επέμβαση, καταγράφηκαν τα ακόλουθα: αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ., παροδική οφθαλμική υπέρταση, μικρές υποαμφιβληστροειδικές αιμορραγίες ή εντοπισμένες αποκολλήσεις). Η συντριπτική πλειοψηφία Λύθηκε σε εβδομάδες Με ιατρική αντιμετώπιση, θεωρήθηκαν ότι λύθηκαν μετά από 12 μήνες.
Σήμερα, η προσθετική όραση είναι μονόχρωμη και με περιορισμένη ανάλυση, επομένως δεν υποκαθιστά την όραση 20/20. Ωστόσο, η ικανότητα ανάγνωσης ετικέτες, πινακίδες ή επικεφαλίδες αντιπροσωπεύει μια απτή αλλαγή στην ανεξαρτησία και την ευημερία των ατόμων με Γαστρίτιδα.
Διαθεσιμότητα και επόμενα βήματα
Με βάση τα αποτελέσματα, ο κατασκευαστής, Science Corporation, έχει ζητήσει ρυθμιστική άδεια στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Αρκετές ομάδες—συμπεριλαμβανομένων των Stanford και Pittsburgh—εξερευνούν νέες βελτιώσεις υλικό και αλγόριθμοι για βελτίωση της ευκρίνειας, επέκταση της κλίμακας του γκρι και βελτιστοποίηση της απόδοσης σε φυσικές σκηνές.
Εκτός των προβών, η συσκευή Δεν είναι ακόμα διαθέσιμο στην κλινική πρακτικήΕάν εγκριθεί, η υιοθέτησή του αναμένεται να είναι σταδιακή και να επικεντρωθεί, αρχικά, σε ασθενείς με γεωγραφική ατροφία που πληρούν τα κριτήρια επιλογής και είναι πρόθυμοι να κάνουν το απαραίτητη εκπαίδευση.
Τα δημοσιευμένα αποτελέσματα αντικατοπτρίζουν σταθερή πρόοδο: περισσότερο από το 80% των ασθενών οι συμμετέχοντες που εξετάστηκαν ήταν σε θέση να διαβάσουν γράμματα και λέξεις χρησιμοποιώντας προσθετική όραση χωρίς να θυσιάσουν την περιφερειακή όρασηΥπάρχει ακόμη πολύς δρόμος να διανυθεί—βελτίωση της ανάλυσης, της άνεσης και της αναγνώρισης προσώπου—αλλά το άλμα προς τα εμπρός που έγινε από τα υποαμφιβληστροειδικά εμφυτεύματα αμφιβληστροειδούς σηματοδοτεί ένα σημείο καμπής για όσους είχαν χάσει την ανάγνωσή τους λόγω της Ηλικιακής Εκφύλισης της Ωχράς Κηλίδας.
Είμαι λάτρης της τεχνολογίας που έχει μετατρέψει τα «γκικ» ενδιαφέροντά του σε επάγγελμα. Έχω περάσει περισσότερα από 10 χρόνια της ζωής μου χρησιμοποιώντας τεχνολογία αιχμής και ασχολούμαι με όλα τα είδη προγραμμάτων από καθαρή περιέργεια. Τώρα έχω ειδικευτεί στην τεχνολογία υπολογιστών και στα βιντεοπαιχνίδια. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι για περισσότερα από 5 χρόνια εργάζομαι γράφοντας για διάφορους ιστότοπους σχετικά με την τεχνολογία και τα βιντεοπαιχνίδια, δημιουργώντας άρθρα που επιδιώκουν να σας δώσουν τις πληροφορίες που χρειάζεστε σε μια γλώσσα κατανοητή από όλους.
Αν έχετε απορίες, οι γνώσεις μου κυμαίνονται από οτιδήποτε σχετίζεται με το λειτουργικό σύστημα Windows καθώς και με Android για κινητά τηλέφωνα. Και η δέσμευσή μου είναι απέναντί σας, είμαι πάντα πρόθυμος να αφιερώσω λίγα λεπτά και να σας βοηθήσω να επιλύσετε τυχόν απορίες που μπορεί να έχετε σε αυτόν τον κόσμο του Διαδικτύου.