- PRIMAvera uuring 38 osalejaga 17 keskuses viies riigis: 32-st 27-l naasis lugemine ja 26-l täheldati kliinilise nägemisteravuse paranemist.
- PRIMA süsteem: 2x2 mm juhtmevaba fotogalvaaniline mikrokiip, mis kasutab infrapunavalgust koos prillide ja protsessoriga võrkkesta stimuleerimiseks.
- Ohutus: Kõrvaltoimed olid ettenähtavad ja enamasti lahenesid, ilma olemasoleva perifeerse nägemise halvenemiseta.
- Science Corporation on taotlenud luba Euroopas ja USAs; resolutsiooni ja tarkvara täiustused on väljatöötamisel.
Rahvusvaheline kliiniline uuring on näidanud, et traadita võrkkesta implantaat koos prillidega See võib taastada lugemisvõime inimestele, kellel on geograafilise atroofia tõttu tsentraalse nägemise kaotus., täiustatud vorm vanusega seotud kollatähni degeneratsioon (AMD)Ajakirjas The New England Journal of Medicine avaldatud andmed viitavad a funktsionaalne paranemine, mis kuni viimase ajani tundus saavutamatu.
Rohkem kui pooled neist, kes lõpetasid üheaastase järelkontrolli Nad taastasid võime ravitud silmaga tähti, numbreid ja sõnu tuvastada ning valdav enamus teatas süsteemi kasutamisest oma igapäevaelus selliste tavaliste ülesannete jaoks nagu lugege kirja või lendlehteSee ei ole ravi, aga see on märkimisväärne hüpe autonoomia suunas.
Millist probleemi see lahendab ja kes selles osalesid?
Geograafiline atroofia (GA) See on AMD atroofiline variant ja pöördumatu pimeduse peamine põhjus vanematel täiskasvanutel; mõjutab enam kui viit miljonit inimest kogu maailmasSelle edenedes Kesknägemine halveneb kollatähni fotoretseptorite surma tõttu., samas kui perifeerne nägemine on tavaliselt säilinud.
PRIMAvera essee hõlmas 38 patsienti vanuses 60 aastat või vanemad 17 keskuses viies Euroopa riigis (Prantsusmaal, Saksamaal, Itaalias, Hollandis ja Ühendkuningriigis). 32-st, kes lõpetasid 12-kuulise järelkontrolli, 27 said uuesti lugeda seadmega ja 26 (81%) saavutasid kliiniliselt oluline paranemine nägemisteravuses.
Osalejate seas oli eriti märkimisväärseid paranemisjuhtumeid: üks patsient saavutas tunne ära 59 lisatähte (12 joont) silmadiagrammil ja keskmine juurdekasv oli umbes 25 tähte (viis rida). Lisaks 84% teatasid igapäevaste toimingute tegemiseks proteesi nägemise kasutamisest kodus.
Uuringut juhendasid kaasjuhid José-Alain Sahel (Pittsburghi ülikool), Daniel Palanker (Stanfordi ülikool) y Frank Holz (Bonni Ülikool), kus osalevad sellised meeskonnad nagu Moorfieldsi silmahaigla Londonis ja seotud keskused Prantsusmaal ja Itaalias.
Kuidas PRIMA süsteem töötab
Seade asendab kahjustatud fotoretseptoreid, kasutades 2x2 mm, ~30 μm paksune subretinaalne fotogalvaaniline mikrokiip mis muundab valguse elektriimpulssideks stimuleerida ülejäänud võrkkesta rakkeSellel pole akut: see saab toidet valgusest, mida see vastu võtab.
Komplekti täiendavad prillid koos kaameraga mis jäädvustavad stseeni ja projitseerivad selle ekraanile lähiinfrapunavalgus üle implantaadi. See eend hoiab ära järelejäänud loomuliku nägemise häirimise ja võimaldab reguleerimist suum ja kontrast et lugemiseks vajalikud peened detailid oleksid kasulikumad.
Praeguses konfiguratsioonis on implantaadil 378 piksli/elektroodi massiiv mis tekitab mustvalge proteesinägemise. Teadlased töötavad selle kallal uuemad versioonid kõrgema eraldusvõimega ja tarkvara täiustused selliste ülesannete hõlbustamiseks nagu näotuvastus.
Kliinilised tulemused ja taastusravi
Analüüs näitab, et süsteemi kasutades osalejad parandasid oluliselt oma sooritust standardiseeritud lugemistestidel. Isegi need, kes alguses ei suutnud suuremaid tähti tuvastada mitu rida edasi peale treeningut.
Implantatsioon viiakse läbi oftalmoloogilise kirurgia abil. kestab tavaliselt vähem kui kaks tundiUmbes kuu aega hiljem seade aktiveeritakse ja algab etapp intensiivne taastusravi, mis on ülioluline signaali tõlgendamise ja prillidega pilgu stabiliseerimise õppimiseks.
Oluline aspekt on see, et süsteem ei vähenda olemasolevat perifeerset nägemist. Implantaadi pakutav uus keskne teave integreerub loomuliku külgvaatega, mis avab ukse mõlema ühendamiseks igapäevased ülesanded.
Ohutus, kahjulikud mõjud ja voolutugevuse piirangud
Nagu iga silmaoperatsiooni puhul, registreeriti järgmist: eeldatavad kõrvaltoimed (nt mööduv silma hüpertensioon, väikesed subretinaalsed hemorraagiad või lokaliseerunud irdumised). Valdav enamus See lahendati nädalate jooksul Meditsiinilise ravi korral loeti need 12 kuu pärast tervenenuks.
Tänapäeval on proteesi nägemine mustvalge ja piiratud eraldusvõimega, seega ei asenda see 20/20 nägemist. Lugemisoskus aga sildid, sildid või pealkirjad kujutab endast käegakatsutavat muutust AG-ga inimeste iseseisvuses ja heaolus.
Kättesaadavus ja järgmised sammud
Tulemuste põhjal, tootja Teaduskorporatsioon, on taotlenud regulatiivne luba Euroopas ja Ameerika Ühendriikides. Mitmed meeskonnad – sealhulgas Stanfordi ja Pittsburghi meeskond – uurivad uued täiustused riistvara ja algoritmid teravuse parandamiseks, halltoonide laiendamiseks ja loomulike stseenide jõudluse optimeerimiseks.
Väljaspool proove seade pole veel saadaval kliinilises praktikasKui see heaks kiidetakse, peaks selle kasutuselevõtt olema järkjärguline ja esialgu keskenduma geograafilise atroofiaga patsientidele, kes vastama valikukriteeriumidele ja on valmis seda tegema vajalik koolitus.
Avaldatud tulemused peegeldavad kindlat edasiminekut: enam kui 80% patsientidest testitud suutsid proteesi abil tähti ja sõnu lugeda ilma perifeerset nägemist ohverdamataEraldusvõime, mugavuse ja näotuvastuse parandamise osas on veel pikk tee minna, kuid subretinaalsete võrkkesta implantaatide tehtud hüpe edasi on suur. tähistab pöördepunkti neile, kes olid AMD tõttu kaotanud lugemisvõime.
Olen tehnoloogiahuviline, kes on muutnud oma "nohikese" huvidest elukutse. Olen veetnud üle 10 aasta oma elust tipptehnoloogiat kasutades ja puhtast uudishimust igasuguste programmide kallal nokitsenud. Nüüd olen spetsialiseerunud arvutitehnoloogiale ja videomängudele. Seda seetõttu, et rohkem kui 5 aastat olen kirjutanud erinevatele tehnoloogia ja videomängude veebisaitidele, luues artikleid, mille eesmärk on anda teile vajalikku teavet kõigile arusaadavas keeles.
Kui teil on küsimusi, siis minu teadmised ulatuvad kõigest, mis on seotud nii Windowsi operatsioonisüsteemiga kui ka Androidiga mobiiltelefonidele. Ja ma olen pühendunud teile, olen alati nõus kulutama paar minutit ja aitama teil lahendada kõik küsimused, mis teil selles Interneti-maailmas tekkida võivad.