- PRIMAvera-tutkimukseen osallistui 38 osallistujaa 17 keskuksessa viidessä maassa: 27 32:sta palasi lukemaan ja 26:lla havaittiin kliinisen näöntarkkuuden parantumista.
- PRIMA-järjestelmä: 2x2 mm:n langaton aurinkosähkömikrosiru, joka käyttää infrapunavaloa lasien ja prosessorin avulla verkkokalvon stimuloimiseksi.
- Turvallisuus: Haittavaikutukset olivat ennakoitavissa ja ne enimmäkseen korjaantuivat ilman olemassa olevan ääreisnäön heikkenemistä.
- Science Corporation on hakenut lupaa Euroopassa ja Yhdysvalloissa; resoluutio- ja ohjelmistoparannuksia kehitetään parhaillaan.
Kansainvälinen kliininen tutkimus on osoittanut, että langaton verkkokalvoimplantti yhdistettynä silmälaseihin Se voi palauttaa lukukyvyn ihmisille, joilla on maantieteellisen surkastumisen aiheuttama keskusnäön heikkeneminen., edistyneempi muoto ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD)The New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistut tiedot viittaavat siihen, että toiminnallinen parannus, joka viime aikoihin asti tuntui saavuttamattomalta.
Enemmän kuin puolet niistä, jotka suorittivat vuoden seurannan He saivat takaisin kyvyn tunnistaa kirjaimia, numeroita ja sanoja käsitellyllä silmällä, ja suuri enemmistö kertoi käyttävänsä järjestelmää jokapäiväisessä elämässään niin yleisiin tehtäviin kuin lue sähköpostia tai lehtistäSe ei ole parannuskeino, mutta se on huomattava harppaus autonomiassa.
Mitä ongelmaa se käsittelee ja ketkä ovat osallistuneet?
Maantieteellinen surkastuminen (GA) Se on AMD:n atrofinen variantti ja tärkein peruuttamattoman sokeuden syy vanhemmilla aikuisilla; vaikuttaa yli viiteen miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisestiSen edetessä Keskinäkö heikkenee makulan valoreseptorien kuoleman vuoksi, kun taas ääreisnäkö yleensä säilyy.
PRIMAvera-essee mukana 38 potilasta, jotka olivat 60-vuotiaita tai vanhempia 17 keskuksessa viidessä Euroopan maassa (Ranskassa, Saksassa, Italiassa, Alankomaissa ja Isossa-Britanniassa). Niistä 32:sta, jotka suorittivat 12 kuukauden seurannan, 27 pystyi lukemaan uudelleen laitteella ja 26 (81 %) saavutti kliinisesti merkittävä parannus näöntarkkuudessa.
Osallistujien keskuudessa havaittiin erityisen merkittäviä paranemistapauksia: yksi potilas saavutti tunnistaa 59 lisäkirjainta (12 viivaa) silmäkaaviossa, ja keskimääräinen nousu oli noin 25-sanoitukset (viisi riviä). Lisäksi 84% kertoi käyttävänsä proteesia kotona jokapäiväisten askareiden suorittamiseen.
Tutkimusta johtivat yhdessä José-Alain Sahel (Pittsburghin yliopisto), Daniel Palanker (Stanfordin yliopisto) y Frank Holz (Bonnin yliopisto), johon osallistuu joukkueita, kuten Moorfieldsin silmäsairaala Lontoossa ja niihin liittyvät keskukset Ranskassa ja Italiassa.
Näin PRIMA-järjestelmä toimii
Laite korvaa vaurioituneet valoreseptorit käyttämällä 2x2 mm, ~30 μm paksu subretinaalinen fotovoltainen mikrosiru joka muuntaa valon sähköisiksi impulsseiksi stimuloi jäljellä olevia verkkokalvon solujaSiinä ei ole paristoa: se saa virtansa vastaanottamastaan valosta.
Settiä täydentää mm. silmälasit, joissa on kamera jotka tallentavat kohtauksen ja heijastavat sen lähi-infrapunavalo implantin yli. Tämä uloke estää häiriöitä jäljellä olevalle luonnolliselle näkökyvylle ja mahdollistaa säädön zoomaus ja kontrasti jotta lukemiseen tarvittavat hienot yksityiskohdat olisivat hyödyllisempiä.
Nykyisessä kokoonpanossa implantilla on 378 pikselin/elektrodin matriisi joka luo mustavalkoisen proteesiintymän. Tutkijat työskentelevät sen parissa uudet versiot, joissa on korkeampi resoluutio ja ohjelmistoparannuksia, jotka helpottavat tehtäviä, kuten kasvojentunnistusta.
Kliiniset tulokset ja kuntoutus
Analyysi osoittaa, että järjestelmää käyttäessään osallistujat paransivat suorituskykyään huomattavasti standardoiduissa lukutesteissä. Jopa ne, jotka aloittivat täysin kykenemättä tunnistamaan suurempia kirjaimia useita rivejä eteenpäin treenin jälkeen.
Implantaatio suoritetaan silmäleikkauksen kautta. kestää yleensä alle kaksi tuntiaNoin kuukautta myöhemmin laite aktivoidaan ja vaihe intensiivinen kuntoutus, ratkaisevan tärkeää signaalin tulkitsemisen ja katseen vakauttamisen oppimiseksi laseilla.
Olennaista on, että järjestelmä ei vähennä olemassa olevaa ääreisnäköä. Implantin tarjoama uusi keskeinen tieto integroituu luonnolliseen sivunäköön, mikä avaa oven molempien yhdistämiselle päivittäiset tehtävät.
Turvallisuus, haittavaikutukset ja virtarajat
Kuten minkä tahansa silmäleikkauksen yhteydessä, seuraavat tiedot kirjattiin: odotettavissa olevat haittavaikutukset (esim. ohimenevä silmänpaine, pienet verkkokalvonaluset verenvuodot tai paikalliset irtaumat). Valtaosa Se ratkesi viikoissa Lääketieteellisellä hoidolla ne katsottiin parantuneiksi 12 kuukauden kuluttua.
Nykyään proteettisen näön yksivärisiä ja rajoitetulla resoluutiolla, joten se ei korvaa erinomaista näköä. Lukukyky on kuitenkin tarroja, kylttejä tai otsikoita edustaa konkreettista muutosta AG:tä sairastavien ihmisten itsenäisyydessä ja hyvinvoinnissa.
Saatavuus ja seuraavat vaiheet
Tulosten perusteella valmistaja, Science Corporation, on pyytänyt viranomaislupa Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Useat tiimit – mukaan lukien Stanford ja Pittsburgh – tutkivat uusia parannuksia laitteistoa ja algoritmeja terävyyden parantamiseksi, harmaasävyjen laajentamiseksi ja suorituskyvyn optimoimiseksi luonnollisissa kohtauksissa.
Harjoitusten ulkopuolella laite ei saatavilla vielä kliinisessä käytännössäJos se hyväksytään, sen käyttöönoton odotetaan tapahtuvan asteittain ja keskittyvän aluksi potilaisiin, joilla on maantieteellinen surkastuma. täytä valintakriteerit ja ovat valmiita tekemään tarvittava koulutus.
Julkaistut tulokset osoittavat vankkaa edistystä: yli 80 % potilaista testatut pystyivät lukemaan kirjaimia ja sanoja proteesin avulla uhraamatta ääreisnäköäVielä on matkaa jäljellä – resoluution, mukavuuden ja kasvojentunnistuksen parantamisessa – mutta subretinaalisten verkkokalvoimplanttien tekemä harppaus eteenpäin merkitsee käännekohtaa niille, jotka olivat menettäneet lukutaitonsa AMD:n vuoksi.
Olen teknologian harrastaja, joka on muuttanut "nörtti"-harrastuksensa ammatiksi. Olen käyttänyt yli 10 vuotta elämästäni uusinta teknologiaa käyttäen ja kaikenlaisten ohjelmien parissa puhtaasta uteliaisuudesta. Nyt olen erikoistunut tietotekniikkaan ja videopeleihin. Tämä johtuu siitä, että yli 5 vuoden ajan olen työskennellyt kirjoittaen useille teknologiaa ja videopelejä käsitteleville verkkosivustoille ja luonut artikkeleita, jotka pyrkivät antamaan sinulle tarvitsemaasi tietoa kielellä, jota kaikki ymmärtävät.
Jos sinulla on kysyttävää, tietoni ulottuu kaikesta Windows-käyttöjärjestelmään liittyvästä sekä matkapuhelimien Androidista. Ja sitoumukseni on sinulle, olen aina valmis käyttämään muutaman minuutin ja auttamaan sinua ratkaisemaan kaikki kysymyksesi, joita sinulla saattaa olla tässä Internet-maailmassa.