- Essai PRIMAvera avec 38 participants dans 17 centres dans cinq pays : 27 sur 32 ont repris la lecture et 26 ont montré une amélioration de l'acuité clinique.
- Système PRIMA : micropuce photovoltaïque sans fil 2x2 mm qui utilise la lumière infrarouge avec des lunettes et un processeur pour stimuler la rétine.
- Sécurité : Les événements indésirables étaient anticipés et ont été pour la plupart résolus, sans réduction de la vision périphérique existante.
- Science Corporation a demandé une autorisation en Europe et aux États-Unis ; des améliorations de résolution et de logiciel sont en cours de développement.
Un essai clinique international a montré qu'un implant rétinien sans fil combiné à des lunettes Il peut restaurer la capacité de lecture chez les personnes souffrant d’une perte de vision centrale due à une atrophie géographique., la forme avancée du dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)Les données, publiées dans le New England Journal of Medicine, indiquent une une amélioration fonctionnelle qui jusqu'à récemment semblait inaccessible.
plus de la moitié de ceux qui ont terminé un an de suivi Ils ont retrouvé la capacité d'identifier les lettres, les chiffres et les mots avec l'œil traité, et une grande majorité a déclaré utiliser le système dans leur vie quotidienne pour des tâches aussi courantes que lire du courrier ou un dépliantCe n’est pas un remède, mais c’est un progrès notable en matière d’autonomie.
À quel problème s’attaque-t-il et qui a participé ?
Atrophie géographique (AG) Il s’agit de la variante atrophique de la DMLA et de la principale cause de cécité irréversible chez les personnes âgées ; touche plus de cinq millions de personnes dans le monde. Au fur et à mesure de sa progression, le La vision centrale est dégradée par la mort des photorécepteurs de la macula, tandis que la vision périphérique est généralement préservée.
L'essai PRIMAvera inclus 38 patients âgés de 60 ans ou plus dans 17 centres répartis dans cinq pays européens (France, Allemagne, Italie, Pays-Bas et Royaume-Uni). Sur les 32 qui ont terminé 12 mois de suivi, 27 ont pu lire à nouveau avec l'appareil et 26 (81 %) ont obtenu un amélioration cliniquement significative dans l'acuité visuelle.
Parmi les participants, des cas d’amélioration particulièrement notables ont été observés : un patient a atteint reconnaître 59 lettres supplémentaires (12 lignes) sur le tableau ophtalmologique, et en moyenne le gain était d'environ 25 lettres (cinq lignes). De plus, le 84% ont déclaré utiliser une prothèse de vision à domicile pour effectuer des tâches quotidiennes.
L'étude a été co-dirigée par José-Alain Sahel (Université de Pittsburgh), Daniel Palanker (Université de Stanford) y Frank Holz (Université de Bonn), avec la participation d'équipes telles que Hôpital ophtalmologique Moorfields de Londres et des centres associés en France et en Italie.
Comment fonctionne le système PRIMA
L'appareil remplace les photorécepteurs endommagés à l'aide d'un Puce photovoltaïque sous-rétinienne de 2 x 2 mm, d'environ 30 μm d'épaisseur qui transforme la lumière en impulsions électriques pour stimuler les cellules rétiniennes restantesIl n'a pas de batterie : il est alimenté par la lumière qu'il reçoit.
L'ensemble est complété par une paire de lunettes avec un appareil photo qui capturent la scène et la projettent sur lumière proche infrarouge sur l'implant. Cette projection empêche toute interférence avec la vision naturelle restante et permet un ajustement. zoom et contraste pour rendre les détails fins nécessaires à la lecture plus utiles.
Dans la configuration actuelle, l'implant possède une Réseau de 378 pixels/électrodes qui génère une vision prothétique en noir et blanc. Les chercheurs travaillent sur nouvelles versions avec une résolution plus élevée et des améliorations logicielles pour faciliter des tâches telles que la reconnaissance faciale.
Résultats cliniques et réadaptation
L’analyse montre que, lorsqu’ils utilisent le système, les participants ont considérablement amélioré leurs performances aux tests de lecture standardisés. Même ceux qui, au départ, étaient totalement incapables d'identifier les lettres plus grandes plusieurs lignes avancées Après l'entrainement.
L'implantation est réalisée par chirurgie ophtalmologique qui dure généralement moins de deux heuresEnviron un mois plus tard, l'appareil est activé et une phase de rééducation intensive, crucial pour apprendre à interpréter le signal et stabiliser son regard avec les lunettes.
Un aspect important est que le système ne réduit pas la vision périphérique existante. Les nouvelles informations centrales fournies par l'implant s'intègre à la vision latérale naturelle, ce qui ouvre la porte à la combinaison des deux pour tâches de la vie quotidienne.
Sécurité, effets indésirables et limites actuelles
Comme pour toute chirurgie oculaire, les éléments suivants ont été enregistrés : événements indésirables anticipés (par exemple, hypertension oculaire transitoire, petites hémorragies sous-rétiniennes ou décollements localisés). La grande majorité Cela a été résolu en quelques semaines Avec une prise en charge médicale, ils ont été considérés comme résolus après 12 mois.
Aujourd'hui, la vision prothétique est monochrome et avec une résolution limitée, ce n'est donc pas un substitut à une vision parfaite. Cependant, la capacité de lire étiquettes, panneaux ou titres représente un changement tangible dans l’indépendance et le bien-être des personnes atteintes d’AG.
Disponibilité et prochaines étapes
Sur la base des résultats, le fabricant, Société scientifique, a demandé autorisation réglementaire en Europe et aux États-Unis. Plusieurs équipes, dont Stanford et Pittsburgh, explorent nouvelles améliorations matériel et algorithmes pour améliorer la netteté, étendre les niveaux de gris et optimiser les performances dans les scènes naturelles.
En dehors des répétitions, l'appareil pas encore disponible dans la pratique cliniqueSi elle est approuvée, son adoption devrait être progressive et ciblée, dans un premier temps, sur les patients atteints d'atrophie géographique qui répondre aux critères de sélection et sont prêts à faire le formation nécessaire.
Les résultats publiés reflètent des progrès solides : plus de 80 % des patients Les personnes testées ont pu lire des lettres et des mots en utilisant une vision prothétique sans sacrifier la vision périphériqueIl reste encore un long chemin à parcourir pour améliorer la résolution, le confort et la reconnaissance faciale, mais le bond en avant réalisé par les implants rétiniens sous-rétiniens marque un tournant pour ceux qui ont perdu la lecture à cause de la DMLA.
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