- Ensaio PRIMAvera con 38 participantes en 17 centros de cinco países: 27 de 32 volveron á lectura e 26 mostraron unha mellora na agudeza clínica.
- Sistema PRIMA: microchip fotovoltaico sen fíos de 2x2 mm que emprega luz infravermella con lentes e un procesador para estimular a retina.
- Seguridade: Os eventos adversos eran previstos e resolveronse na súa maior parte, sen redución da visión periférica existente.
- Science Corporation solicitou autorización en Europa e nos Estados Unidos; están a desenvolverse melloras na resolución e no software.
Un ensaio clínico internacional demostrou que un implante retiniano sen fíos combinado con lentes Pode restaurar a capacidade de lectura en persoas con perda de visión central debido á atrofia xeográfica., a forma avanzada do dexeneración macular relacionada coa idade (DMAE)Os datos, publicados en The New England Journal of Medicine, apuntan a unha mellora funcional que ata hai pouco parecía inalcanzable.
Máis que o a metade dos que completaron un ano de seguimento Recuperaron a capacidade de identificar letras, números e palabras co ollo tratado, e unha gran maioría informou de que usaba o sistema na súa vida diaria para tarefas tan comúns como ler correo ou un folletoNon é unha cura, pero é un salto notable na autonomía.
Que problema aborda e quen participou?
Atrofia xeográfica (AG) É a variante atrófica da DMAE e a principal causa de cegueira irreversible en adultos maiores; afecta a máis de cinco millóns de persoas en todo o mundoA medida que avanza, o A visión central degrádase pola morte dos fotorreceptores na mácula., mentres que a visión periférica adoita estar preservada.
O ensaio PRIMAvera incluíron 38 pacientes de 60 anos ou máis en 17 centros de cinco países europeos (Francia, Alemaña, Italia, Países Baixos e Reino Unido). Dos 32 que completaron 12 meses de seguimento, 27 puideron ler de novo co dispositivo e 26 (81 %) acadaron un mellora clinicamente significativa na agudeza visual.
Entre os participantes, houbo casos de mellora particularmente notábeis: un paciente chegou a recoñecer 59 letras adicionais (12 liñas) na táboa optométrica e, de media, a ganancia era duns Letra 25 (cinco liñas). Ademais, o/a 84% informaron de que usaban prótese de visión na casa para realizar tarefas cotiás.
O estudo foi codirixido por José-Alain Sahel (Universidade de Pittsburgh), Daniel Palanker (Universidade de Stanford) y Frank Holz (Universidade de Bonn), coa participación de equipos como Hospital Oftalmolóxico Moorfields de Londres e centros asociados en Francia e Italia.
Como funciona o sistema PRIMA
O dispositivo substitui os fotorreceptores danados mediante un Microchip fotovoltaico subretiniano de 2x2 mm e ~30 μm de grosor que transforma a luz en impulsos eléctricos para estimular as células retinianas restantesNon ten batería: funciona coa luz que recibe.
O conxunto compleméntase con unhas lentes cunha cámara que capturan a escena e a proxectan sobre luz infravermella próxima sobre o implante. Esta proxección evita a interferencia con calquera visión natural restante e permite o axuste zoom e contraste para que os detalles finos necesarios para a lectura sexan máis útiles.
Na configuración actual, o implante ten un Matriz de 378 píxeles/electrodos que xera unha visión protésica en branco e negro. Os investigadores están a traballar en novas versións con maior resolución e melloras no software para facilitar tarefas como o recoñecemento facial.
Resultados clínicos e rehabilitación
A análise amosa que, ao usar o sistema, os participantes melloraron substancialmente o seu rendemento en probas de lectura estandarizadas. Mesmo aqueles que comezaron cunha completa incapacidade para identificar letras máis grandes varias liñas avanzadas despois do adestramento.
A implantación realízase mediante cirurxía oftalmolóxica que normalmente dura menos de dúas horasAproximadamente un mes despois, o dispositivo actívase e comeza unha fase de rehabilitación intensiva, crucial para aprender a interpretar o sinal e estabilizar a mirada coas lentes.
Un aspecto relevante é que o sistema non reduce a visión periférica existente. A nova información central proporcionada polo implante intégrase coa visión lateral natural, o que abre a porta á combinación de ambos tarefas da vida cotiá.
Seguridade, efectos adversos e límites actuais
Do mesmo xeito que con calquera cirurxía ocular, rexistráronse os seguintes datos: eventos adversos previstos (por exemplo, hipertensión ocular transitoria, pequenas hemorraxias subretinianas ou desprendementos localizados). A gran maioría Resolveuse en semanas Coa xestión médica, consideráronse resoltos aos 12 meses.
Hoxe en día, a visión protésica é monocromo e con resolución limitada, polo que non substitúe a visión 20/20. Non obstante, a capacidade de ler etiquetas, sinais ou titulares representa un cambio tanxible na independencia e o benestar das persoas con AG.
Dispoñibilidade e próximos pasos
En función dos resultados, o fabricante, Corporación Científica, solicitou autorización regulamentaria en Europa e nos Estados Unidos. Varios equipos, incluídos Stanford e Pittsburgh, están a explorar novas melloras hardware e algoritmos para mellorar a nitidez, ampliar a escala de grises e optimizar o rendemento en escenas naturais.
Fóra dos ensaios, o dispositivo aínda non dispoñible na práctica clínicaDe aprobarse, espérase que a súa adopción sexa gradual e se centre, inicialmente, en pacientes con atrofia xeográfica que cumprir os criterios de selección e están dispostos a facer o formación necesaria.
Os resultados publicados reflicten un sólido progreso: máis do 80% dos pacientes Os participantes na proba puideron ler letras e palabras usando visión protésica sen sacrificar a visión periféricaAínda queda un longo camiño por percorrer (mellorar a resolución, a comodidade e o recoñecemento facial), pero o salto adiante que deron os implantes subretinianos marca un punto de inflexión para aqueles que perderan a capacidade de ler debido á DMAE.
Son un entusiasta da tecnoloxía que converteu os seus intereses "friki" nunha profesión. Levo máis de 10 anos da miña vida empregando tecnoloxía de punta e retocando todo tipo de programas por pura curiosidade. Agora especializeime en tecnoloxía informática e videoxogos. Isto débese a que dende hai máis de 5 anos levo escribindo para diversas webs sobre tecnoloxía e videoxogos, creando artigos que buscan darche a información que necesitas nun idioma comprensible para todos.
Se tes algunha dúbida, os meus coñecementos abarcan dende todo o relacionado co sistema operativo Windows e tamén con Android para teléfonos móbiles. E o meu compromiso é contigo, sempre estou disposto a dedicar uns minutos e axudarche a resolver calquera dúbida que teñas neste mundo de internet.