- पांच देशों के 17 केंद्रों पर 38 प्रतिभागियों के साथ PRIMAvera परीक्षण: 32 में से 27 ने पढ़ना पुनः शुरू कर दिया और 26 में नैदानिक तीक्ष्णता में सुधार देखा गया।
- प्राइमा प्रणाली: 2x2 मिमी वायरलेस फोटोवोल्टिक माइक्रोचिप जो रेटिना को उत्तेजित करने के लिए चश्मे और एक प्रोसेसर के साथ अवरक्त प्रकाश का उपयोग करती है।
- सुरक्षा: प्रतिकूल घटनाओं का पूर्वानुमान लगाया गया और अधिकांशतः उनका समाधान कर लिया गया, तथा मौजूदा परिधीय दृष्टि में कोई कमी नहीं आई।
- साइंस कॉर्पोरेशन ने यूरोप और अमेरिका में प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है; समाधान और सॉफ्टवेयर सुधार का कार्य प्रगति पर है।
एक अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षण से पता चला है कि चश्मे के साथ संयुक्त वायरलेस रेटिनल प्रत्यारोपण यह भौगोलिक शोष के कारण केंद्रीय दृष्टि हानि वाले लोगों की पढ़ने की क्षमता को बहाल कर सकता है।, का उन्नत रूप आयु-संबंधी धब्बेदार अध:पतन (एएमडी)द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित आंकड़े इस ओर इशारा करते हैं कार्यात्मक सुधार जो हाल तक अप्राप्य प्रतीत होता था.
से अधिक जिन लोगों ने एक वर्ष का अनुवर्ती कार्य पूरा कर लिया उनमें से आधे उन्होंने उपचारित आंख से अक्षरों, संख्याओं और शब्दों को पहचानने की क्षमता पुनः प्राप्त कर ली, और अधिकांश लोगों ने बताया कि वे अपने दैनिक जीवन में सामान्य कार्यों के लिए इस प्रणाली का उपयोग करते हैं। मेल या पत्रक पढ़ेंयह कोई इलाज नहीं है, लेकिन स्वायत्तता में यह एक उल्लेखनीय छलांग है।
यह किस समस्या को संबोधित करता है और इसमें कौन-कौन शामिल है?
भौगोलिक शोष (GA) यह एएमडी का एट्रोफिक रूप है और वृद्ध वयस्कों में अपरिवर्तनीय अंधेपन का मुख्य कारण है; दुनिया भर में पाँच मिलियन से अधिक लोग प्रभावित हैंजैसे-जैसे यह आगे बढ़ता है, मैक्युला में फोटोरिसेप्टर्स की मृत्यु से केंद्रीय दृष्टि क्षीण हो जाती है, जबकि परिधीय दृष्टि आमतौर पर संरक्षित रहती है।
प्राइमावेरा निबंध इसमें 60 वर्ष या उससे अधिक आयु के 38 मरीज शामिल थे पांच यूरोपीय देशों (फ्रांस, जर्मनी, इटली, नीदरलैंड और यूनाइटेड किंगडम) के 17 केंद्रों में। 32 में से जिन्होंने 12 महीने का अनुवर्ती परीक्षण पूरा किया, 27 बच्चे फिर से पढ़ने में सक्षम हो गए डिवाइस के साथ और 26 (81%) ने हासिल किया चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दृश्य तीक्ष्णता में.
प्रतिभागियों में, सुधार के विशेष रूप से उल्लेखनीय मामले थे: एक मरीज़ 59 अतिरिक्त अक्षरों को पहचानें (12 लाइनें) नेत्र चार्ट पर, और औसतन लाभ लगभग था 25 के बोल (पाँच पंक्तियाँ) इसके अतिरिक्त, 84% तक उन्होंने बताया कि वे घर पर रोजमर्रा के काम करने के लिए कृत्रिम दृष्टि का उपयोग करते हैं।
इस अध्ययन का सह-निर्देशन किया गया जोस-एलेन साहेल (पिट्सबर्ग विश्वविद्यालय), डैनियल पालंकर (स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय) y फ्रैंक होल्ज़ (बॉन विश्वविद्यालय), जैसी टीमों की भागीदारी के साथ मूरफील्ड्स आई हॉस्पिटल लंदन तथा फ्रांस और इटली में संबद्ध केंद्र।
PRIMA प्रणाली कैसे काम करती है
यह उपकरण क्षतिग्रस्त फोटोरिसेप्टरों को प्रतिस्थापित करता है 2x2 मिमी, ~30 μm मोटी सबरेटिनल फोटोवोल्टिक माइक्रोचिप जो प्रकाश को विद्युत आवेगों में परिवर्तित करता है शेष रेटिना कोशिकाओं को उत्तेजित करेंइसमें बैटरी नहीं है: यह प्राप्त होने वाले प्रकाश से संचालित होता है।
यह सेट निम्नलिखित से पूरित है कैमरे वाला एक चश्मा जो दृश्य को कैप्चर करते हैं और उसे प्रक्षेपित करते हैं निकट-अवरक्त प्रकाश इम्प्लांट के ऊपर। यह प्रक्षेपण किसी भी शेष प्राकृतिक दृष्टि में हस्तक्षेप को रोकता है और समायोजन की अनुमति देता है ज़ूम और कंट्रास्ट पढ़ने के लिए आवश्यक बारीक विवरण को अधिक उपयोगी बनाना।
वर्तमान विन्यास में, इम्प्लांट में एक 378 पिक्सेल/इलेक्ट्रोड सरणी जो काले और सफेद रंग की कृत्रिम दृष्टि उत्पन्न करता है। शोधकर्ता इस पर काम कर रहे हैं उच्च रिज़ॉल्यूशन वाले नए संस्करण और चेहरे की पहचान जैसे कार्यों को सुविधाजनक बनाने के लिए सॉफ्टवेयर में सुधार।
नैदानिक परिणाम और पुनर्वास
विश्लेषण से पता चलता है कि, सिस्टम का उपयोग करते समय, प्रतिभागियों उनके प्रदर्शन में काफी सुधार हुआ मानकीकृत पठन परीक्षणों में। यहाँ तक कि वे लोग भी जो बड़े अक्षरों को पहचानने में पूरी तरह असमर्थ थे कई लाइनें आगे बढ़ीं प्रशिक्षण के बाद.
प्रत्यारोपण नेत्र शल्य चिकित्सा के माध्यम से किया जाता है आमतौर पर दो घंटे से कम समय तक रहता हैलगभग एक महीने बाद डिवाइस सक्रिय हो जाता है और एक चरण शुरू होता है गहन पुनर्वास, सिग्नल की व्याख्या करना और चश्मे के साथ अपनी नज़र को स्थिर करना सीखने के लिए महत्वपूर्ण है।
एक प्रासंगिक पहलू यह है कि यह प्रणाली मौजूदा परिधीय दृष्टि को कम नहीं करती। इम्प्लांट द्वारा प्रदान की गई नई केंद्रीय जानकारी प्राकृतिक पार्श्व दृष्टि के साथ एकीकृत, जो दोनों को मिलाने का द्वार खोलता है दैनिक जीवन के कार्य.
सुरक्षा, प्रतिकूल प्रभाव और वर्तमान सीमाएँ
किसी भी नेत्र शल्य चिकित्सा की तरह, निम्नलिखित रिकॉर्ड किए गए: प्रत्याशित प्रतिकूल घटनाएँ (उदाहरण के लिए, क्षणिक नेत्र उच्च रक्तचाप, छोटे उप-रेटिना रक्तस्राव, या स्थानीयकृत विच्छेदन)। विशाल बहुमत इसे कुछ हफ़्तों में सुलझा लिया गया चिकित्सा प्रबंधन के साथ, उन्हें 12 महीने बाद हल माना गया।
आज, कृत्रिम दृष्टि मोनोक्रोम और सीमित रिज़ॉल्यूशन के साथ, इसलिए यह 20/20 दृष्टि का विकल्प नहीं है। हालाँकि, पढ़ने की क्षमता लेबल, संकेत या शीर्षक यह ए.जी. से पीड़ित लोगों की स्वतंत्रता और कल्याण में एक ठोस परिवर्तन का प्रतिनिधित्व करता है।
उपलब्धता और अगले चरण
परिणामों के आधार पर, निर्माता, विज्ञान निगम, ने अनुरोध किया है नियामक प्राधिकरण यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में। स्टैनफोर्ड और पिट्सबर्ग सहित कई टीमें इस पर विचार कर रही हैं नए सुधार हार्डवेयर और एल्गोरिदम तीक्ष्णता बढ़ाने, ग्रेस्केल का विस्तार करने और प्राकृतिक दृश्यों में प्रदर्शन को अनुकूलित करने के लिए।
रिहर्सल के बाहर, डिवाइस अभी उपलब्ध नहीं है नैदानिक अभ्यास मेंयदि इसे मंजूरी मिल जाती है, तो इसे धीरे-धीरे अपनाया जाएगा और शुरुआत में भौगोलिक शोष वाले रोगियों पर ध्यान केंद्रित किया जाएगा। चयन मानदंडों को पूरा करें और ऐसा करने को तैयार हैं आवश्यक प्रशिक्षण.
प्रकाशित परिणाम ठोस प्रगति दर्शाते हैं: 80% से अधिक रोगियों परीक्षण में शामिल लोग परिधीय दृष्टि का त्याग किए बिना कृत्रिम दृष्टि का उपयोग करके अक्षरों और शब्दों को पढ़ने में सक्षम थेअभी भी एक लंबा रास्ता तय करना है - रिज़ॉल्यूशन, आराम और चेहरे की पहचान में सुधार - लेकिन सबरेटिनल रेटिनल प्रत्यारोपण द्वारा की गई छलांग एक महत्वपूर्ण मोड़ उन लोगों के लिए जिन्होंने ए.एम.डी. के कारण अपनी पढ़ने की क्षमता खो दी थी।
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