- PRIMAvera ispitivanje s 38 sudionika u 17 centara u pet zemalja: 27 od 32 vratilo se čitanju, a 26 je pokazalo poboljšanje kliničke oštrine.
- PRIMA sustav: 2x2 mm bežični fotonaponski mikročip koji koristi infracrveno svjetlo s naočalama i procesorom za stimulaciju mrežnice.
- Sigurnost: Neželjeni događaji bili su očekivani i uglavnom su riješeni, bez smanjenja postojećeg perifernog vida.
- Znanstvena korporacija podnijela je zahtjev za autorizaciju u Europi i SAD-u; poboljšanja rezolucije i softvera su u razvoju.
Međunarodno kliničko ispitivanje pokazalo je da bežični retinalni implantat u kombinaciji s naočalama Može vratiti sposobnost čitanja osobama s gubitkom centralnog vida zbog geografske atrofije., napredni oblik makularna degeneracija povezana sa starenjem (AMD)Podaci, objavljeni u časopisu The New England Journal of Medicine, ukazuju na funkcionalno poboljšanje koje se do nedavno činilo nedostižnim.
Više od polovica onih koji su završili jednogodišnje praćenje Ponovno su stekli sposobnost prepoznavanja slova, brojeva i riječi tretiranim okom, a velika većina izjavila je da koristi sustav u svakodnevnom životu za zadatke uobičajene kao što su pročitati poštu ili letakNije lijek, ali je značajan skok u autonomiji.
Koji problem rješava i tko je sudjelovao?
Geografska atrofija (GA) To je atrofična varijanta AMD-a i glavni uzrok nepovratne sljepoće kod starijih osoba; utječe na više od pet milijuna ljudi diljem svijetaKako napreduje, Centralni vid je oslabljen smrću fotoreceptora u makuli., dok je periferni vid obično očuvan.
Esej o PRIMAveri uključeno je 38 pacijenata u dobi od 60 godina ili starijih u 17 centara u pet europskih zemalja (Francuska, Njemačka, Italija, Nizozemska i Ujedinjeno Kraljevstvo). Od 32 koji su završili 12 mjeseci praćenja, 27 ih je ponovno moglo čitati s uređajem i 26 (81%) postiglo je klinički značajno poboljšanje u vidnoj oštrini.
Među sudionicima su zabilježeni posebno značajni slučajevi poboljšanja: jedan je pacijent dosegao prepoznati 59 dodatnih slova (12 linija) na očnom grafikonu, a u prosjeku je dobitak bio oko Tekstovi pjesama 25 (pet redaka). Osim toga, 84% izvijestili su o korištenju proteze za vid kod kuće za obavljanje svakodnevnih zadataka.
Studiju je suvodio/la José-Alain Sahel (Sveučilište u Pittsburghu), Daniel Palanker (Sveučilište Stanford) y Frank Holz (Sveučilište u Bonnu), uz sudjelovanje timova kao što su Očna bolnica Moorfields u Londonu i pridruženi centri u Francuskoj i Italiji.
Kako funkcionira PRIMA sustav
Uređaj zamjenjuje oštećene fotoreceptore pomoću 2x2 mm, ~30 μm debljine subretinalnog fotonaponskog mikročipa koji pretvara svjetlost u električne impulse stimuliraju preostale stanice mrežniceNema bateriju: napaja se svjetlošću koju prima.
Set je dopunjen sa par naočala s kamerom koji hvataju scenu i projiciraju je na blisko infracrveno svjetlo preko implantata. Ova projekcija sprječava ometanje preostalog prirodnog vida i omogućuje podešavanje zumiranje i kontrast kako bi fini detalji potrebni za čitanje bili korisniji.
U trenutnoj konfiguraciji, implantat ima 378 piksela/niz elektroda koji generira crno-bijeli protetski vid. Istraživači rade na nove verzije s većom rezolucijom i poboljšanja softvera za olakšavanje zadataka poput prepoznavanja lica.
Klinički ishodi i rehabilitacija
Analiza pokazuje da, kada koriste sustav, sudionici znatno poboljšali svoje performanse na standardiziranim testovima čitanja. Čak i oni koji su započeli s potpunom nemogućnošću prepoznavanja većih slova nekoliko linija napredovalo nakon treninga.
Implantacija se izvodi oftalmološkim kirurškim zahvatom. obično traje manje od dva sataOtprilike mjesec dana kasnije uređaj se aktivira i započinje faza intenzivna rehabilitacija, ključno za učenje interpretacije signala i stabilizacije pogleda pomoću naočala.
Relevantan aspekt je da sustav ne smanjuje postojeći periferni vid. Nove središnje informacije koje pruža implantat integrira se s prirodnim bočnim vidom, što otvara vrata kombiniranju oba svakodnevni životni zadaci.
Sigurnost, štetni učinci i ograničenja struje
Kao i kod svake operacije oka, zabilježeno je sljedeće: očekivani neželjeni događaji (npr. prolazna očna hipertenzija, mala subretinalna krvarenja ili lokalizirana odljepljivanja). Velika većina Riješeno je za nekoliko tjedana Uz medicinsko liječenje, smatralo se da su riješeni nakon 12 mjeseci.
Danas je protetski vid monokromatski i s ograničenom rezolucijom, tako da nije zamjena za vid 20/20. Međutim, sposobnost čitanja naljepnice, znakovi ili naslovi predstavlja opipljivu promjenu u neovisnosti i dobrobiti osoba s AG.
Dostupnost i sljedeći koraci
Na temelju rezultata, proizvođač, Znanstvena korporacija, je zatražio regulatorno odobrenje u Europi i Sjedinjenim Državama. Nekoliko timova - uključujući Stanford i Pittsburgh - istražuju nova poboljšanja hardver i algoritmi za poboljšanje oštrine, proširenje sivih tonova i optimizaciju performansi u prirodnim scenama.
Izvan proba, uređaj još nije dostupno u kliničkoj praksiAko bude odobreno, očekuje se postupno usvajanje i usmjereno, u početku, na pacijente s geografskom atrofijom koji ispunjavaju kriterije odabira i spremni su učiniti potrebna obuka.
Objavljeni rezultati odražavaju solidan napredak: više od 80% pacijenata testirani su mogli čitati slova i riječi koristeći protetski vid bez žrtvovanja perifernog vidaJoš je dug put pred nama - poboljšanje rezolucije, udobnosti i prepoznavanja lica - ali skok naprijed koji su napravili subretinalni retinalni implantati označava prekretnicu za one koji su izgubili očitavanje zbog AMD-a.
Ja sam tehnološki entuzijast koji je svoje "geek" interese pretvorio u profesiju. Proveo sam više od 10 godina svog života koristeći vrhunsku tehnologiju i petljajući sa svim vrstama programa iz čiste znatiželje. Sada sam se specijalizirao za računalne tehnologije i video igre. To je zato što sam više od 5 godina pisao za razne web stranice o tehnologiji i videoigrama, stvarajući članke koji vam nastoje dati informacije koje su vam potrebne na jeziku koji je svima razumljiv.
Ako imate bilo kakvih pitanja, moje znanje seže od svega vezanog uz Windows operativni sustav kao i Android za mobitele. I moja je posvećenost vama, uvijek sam spreman odvojiti nekoliko minuta i pomoći vam riješiti sva pitanja koja imate u ovom internetskom svijetu.