- Egy PRIMAvera vizsgálatban 38 résztvevő vett részt 17 központban, öt országban: a 32-ből 27 fő visszatért az olvasási készséghez, és 26 főnél javult a klinikai látásélesség.
- PRIMA rendszer: 2x2 mm-es vezeték nélküli fotovoltaikus mikrochip, amely infravörös fényt használ szemüveggel és egy processzorral a retina stimulálására.
- Biztonság: A mellékhatások előre láthatóak voltak, és többnyire megoldódtak, a meglévő perifériás látás csökkenése nélkül.
- A Science Corporation európai és amerikai engedélyezési kérelmet nyújtott be; a felbontás és a szoftverfejlesztések fejlesztése folyamatban van.
Egy nemzetközi klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a vezeték nélküli retina implantátum szemüveggel kombinálva Visszaállíthatja az olvasási képességet azoknak, akik földrajzi sorvadás miatt központi látásvesztésben szenvednek., a fejlettebb formája életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD)A The New England Journal of Medicine című folyóiratban megjelent adatok arra utalnak, hogy olyan funkcionális javulás, amely egészen a közelmúltig elérhetetlennek tűnt.
Több, mint a azoknak a fele, akik egy évig követték nyomon a vizsgálatot Visszanyerték a kezelt szemükkel a betűk, számok és szavak azonosításának képességét, és nagy többségük arról számolt be, hogy a rendszert a mindennapi életükben olyan gyakori feladatokhoz használja, mint e-mailt vagy szórólapot olvasniNem gyógymód, de jelentős ugrás az autonómia terén.
Milyen problémát old meg, és kik vettek részt benne?
Földrajzi atrófia (GA) Ez az AMD atrófiás változata, és az idősebb felnőttek visszafordíthatatlan vakságának fő oka; több mint ötmillió embert érint világszerteAhogy halad előre, a A makula fotoreceptorainak elhalása miatt a központi látás romlik., míg a perifériás látás általában megmarad.
A PRIMAvera esszé 38, 60 éves vagy idősebb beteget vontak be öt európai ország (Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia és az Egyesült Királyság) 17 központjában. A 32 fő közül, akik befejezték a 12 hónapos követést, 27-en újra tudtak olvasni a készülékkel, és 26 fő (81%) ért el klinikailag jelentős javulás a látásélességben.
A résztvevők között különösen figyelemre méltó javulás volt megfigyelhető: egy beteg elérte a felismer 59 további betűt (12 vonal) a szemdiagramon, és átlagosan a nyereség körülbelül 25 dalszövegek (öt sor). Ezenkívül a 84% arról számolt be, hogy otthon műlátást használ a mindennapi feladatok elvégzéséhez.
A tanulmányt társirányítóként vezette José-Alain Sahel (Pittsburghi Egyetem), Daniel Palanker (Stanford Egyetem) y Frank Holz (Bonni Egyetem)olyan csapatok részvételével, mint a Moorfields Szemkórház London és a kapcsolódó központok Franciaországban és Olaszországban.
Hogyan működik a PRIMA rendszer?
A készülék a sérült fotoreceptorokat egy ... segítségével pótolja. 2x2 mm-es, ~30 μm vastag szubretinális fotovoltaikus mikrochip amely a fényt elektromos impulzusokká alakítja, stimulálja a retina megmaradt sejtjeitNincs benne elem: a kapott fénnyel működik.
A készletet kiegészíti egy szemüveg kamerával amelyek rögzítik a jelenetet és kivetítik azt közeli infravörös fény az implantátumon. Ez a kiemelkedés megakadályozza a megmaradt természetes látás zavarását, és lehetővé teszi az igazítást zoom és kontraszt hogy az olvasáshoz szükséges finom részletek hasznosabbak legyenek.
A jelenlegi konfigurációban az implantátumnak van egy 378 pixeles/elektróda tömb amely fekete-fehér protézislátást generál. A kutatók azon dolgoznak, hogy új verziók nagyobb felbontással és szoftverfejlesztések az olyan feladatok megkönnyítése érdekében, mint az arcfelismerés.
Klinikai eredmények és rehabilitáció
Az elemzés azt mutatja, hogy a rendszer használatakor a résztvevők jelentősen javították a teljesítményüket a szabványosított olvasási teszteken. Még azok is, akik teljesen képtelenek voltak felismerni a nagyobb betűket több vonallal előrehaladva edzés után.
A beültetést szemészeti műtéttel végzik, általában kevesebb mint két órán át tartKörülbelül egy hónappal később az eszköz aktiválódik, és egy fázis következik be. intenzív rehabilitáció, kulcsfontosságú a jel értelmezésének megtanulásához és a tekintet szemüveggel való stabilizálásához.
Lényeges szempont, hogy a rendszer nem csökkenti a meglévő perifériás látást. Az implantátum által nyújtott új központi információ... integrálódik a természetes oldallátással, ami megnyitja az utat a kettő kombinálása előtt mindennapi életfeladatok.
Biztonság, káros hatások és áramkorlátok
Mint minden szemműtétnél, a következőket rögzítették: várható mellékhatások (pl. átmeneti okuláris hipertenzió, kisebb szubretinális vérzések vagy lokalizált leválások). A túlnyomó többség Hetek alatt megoldódott Orvosi kezelés mellett 12 hónap után megoldódottnak tekintették őket.
Manapság a protézis látása monokróm és korlátozott felbontású, tehát nem helyettesíti a 20/20-as látást. Az olvasási képesség azonban címkék, táblák vagy címsorok kézzelfogható változást jelent az AG-ben szenvedők függetlenségében és jólétében.
Elérhetőség és a következő lépések
Az eredmények alapján a gyártó, Tudományos Társaság, kérte hatósági engedély Európában és az Egyesült Államokban. Számos csapat – köztük a Stanford és a Pittsburgh – vizsgálja új fejlesztések hardverek és algoritmusok az élesség fokozására, a szürkeárnyalatok kiterjesztésére és a teljesítmény optimalizálására természetes jelenetekben.
A próbákon kívül a készülék még nem elérhető a klinikai gyakorlatbanJóváhagyás esetén a bevezetése várhatóan fokozatos lesz, és kezdetben a földrajzi atrófiában szenvedő betegekre fog összpontosítani, akik megfelel a kiválasztási kritériumoknak és hajlandóak megtenni szükséges képzés.
A közzétett eredmények szilárd előrelépést mutatnak: a betegek több mint 80%-a a tesztelt személyek képesek voltak betűket és szavakat olvasni protézissel a perifériás látás feláldozása nélkülMég hosszú út áll előttünk – a felbontás, a kényelem és az arcfelismerés javítása terén –, de a szubretinális retina implantátumok által megtett nagy előrelépés fordulópontot jelent azoknak, akik az AMD miatt elvesztették az olvasási képességüket.
Technológia-rajongó vagyok, aki "geek" érdeklődését szakmává változtatta. Életemből több mint 10 évet töltöttem a legmodernebb technológiával, és pusztán kíváncsiságból mindenféle programmal bütykölgettem. Most a számítástechnikára és a videojátékokra szakosodtam. Ennek az az oka, hogy több mint 5 éve írok különféle technológiával és videojátékokkal foglalkozó weboldalakra, olyan cikkeket készítve, amelyek mindenki számára érthető nyelven igyekeznek megadni a szükséges információkat.
Ha bármilyen kérdése van, tudásom a Windows operációs rendszerrel, valamint a mobiltelefonokhoz készült Androiddal kapcsolatos mindenre kiterjed. És az én elkötelezettségem az Ön iránti elkötelezettségem, mindig készen állok néhány percet rászánni arra, hogy segítsek megoldani minden kérdését ebben az internetes világban.