- ניסוי PRIMAvera עם 38 משתתפים ב-17 מרכזים בחמש מדינות: 27 מתוך 32 חזרו לקריאה ו-26 הראו שיפור בחדות הראייה הקלינית.
- מערכת PRIMA: שבב פוטו-וולטאי אלחוטי בגודל 2x2 מ"מ המשתמש באור אינפרא אדום עם משקפיים ומעבד כדי לעורר את הרשתית.
- בטיחות: תופעות לוואי היו צפויות ונפתרו ברובן, ללא ירידה בראייה ההיקפית הקיימת.
- תאגיד המדע הגיש בקשה לאישור באירופה ובארה"ב; שיפורי רזולוציה ותוכנה נמצאים בפיתוח.
ניסוי קליני בינלאומי הראה כי שתל רשתית אלחוטי בשילוב משקפיים זה יכול לשקם את יכולת הקריאה לאנשים עם אובדן ראייה מרכזי עקב ניוון גיאוגרפי., הצורה המתקדמת של ה- ניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD)הנתונים, שפורסמו בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד, מצביעים על שיפור תפקודי שנראה עד לאחרונה בלתי ניתן להשגה.
יותר מ- מחצית מאלה שהשלימו שנת מעקב אחת הם חזרו ליכולת לזהות אותיות, מספרים ומילים בעין שטופלה, ורובם הגדול דיווחו על שימוש במערכת בחיי היומיום שלהם למשימות נפוצות כמו לקרוא דואר או עלוןזו לא תרופה, אבל זו קפיצת מדרגה משמעותית באוטונומיה.
איזו בעיה היא מטפלת ומי השתתף בה?
ניוון גיאוגרפי (GA) זהו הגרסה האטרופית של AMD והגורם העיקרי לעיוורון בלתי הפיך בקרב מבוגרים; משפיע על יותר מחמישה מיליון אנשים ברחבי העולםככל שזה מתקדם, ה- הראייה המרכזית מתדרדרת עקב מוות של קולטני האור במקולה., בעוד שראייה היקפית נשמרת בדרך כלל.
המאמר על פרימה-אוורה כלל 38 חולים בגיל 60 ומעלה ב-17 מרכזים בחמש מדינות אירופאיות (צרפת, גרמניה, איטליה, הולנד ובריטניה). מתוך 32 שהשלימו 12 חודשי מעקב, 27 הצליחו לקרוא שוב עם המכשיר ו-26 (81%) השיגו שיפור משמעותי קלינית בחדות הראייה.
בקרב המשתתפים, נצפו מקרים בולטים במיוחד של שיפור: מטופל אחד הגיע לזהות 59 אותיות נוספות (12 שורות) בתרשים העיניים, ובממוצע העלייה הייתה בערך 25 מילים (חמש שורות). בנוסף, ה- 84% דיווחו על שימוש בראייה תותבת בבית לביצוע משימות יומיומיות.
המחקר נוהל במשותף על ידי חוסה-אלן סאהל (אוניברסיטת פיטסבורג), דניאל פאלנקר (אוניברסיטת סטנפורד) y פרנק הולץ (אוניברסיטת בון), בהשתתפות צוותים כגון בית החולים לעיניים מורפילדס לונדון ומרכזים נלווים בצרפת ובאיטליה.
כיצד פועלת מערכת PRIMA
המכשיר מחליף קולטני אור פגומים באמצעות שבב פוטו-וולטאי תת-רשתי בעובי של 2x2 מ"מ, כ-30 מיקרון שהופך אור לדחפים חשמליים כדי לעורר את תאי הרשתית הנותריםאין לו סוללה: הוא מופעל על ידי האור שהוא מקבל.
הסט משלים על ידי זוג משקפיים עם מצלמה שלוכדים את הסצנה ומקרינים אותה על אור אינפרא אדום קרוב מעל השתל. בליטה זו מונעת הפרעה לראייה טבעית שנותרה ומאפשרת כוונון זום וניגודיות כדי להפוך את הפרטים הקטנים הדרושים לקריאה לשימושיים יותר.
בתצורה הנוכחית, לשתל יש מערך 378 פיקסלים/אלקטרודות שמייצר חזון תותב בשחור לבן. חוקרים עובדים על גרסאות חדשות עם רזולוציה גבוהה יותר ושיפורי תוכנה כדי להקל על משימות כמו זיהוי פנים.
תוצאות קליניות ושיקום
ניתוח מראה כי בעת שימוש במערכת, משתתפים שיפרו את ביצועיהם באופן משמעותי במבחני קריאה סטנדרטיים. אפילו אלו שהתחילו עם חוסר יכולת מוחלט לזהות אותיות גדולות יותר מספר קווים התקדמו לאחר אימון.
ההשתלה מתבצעת באמצעות ניתוח עיניים בדרך כלל נמשך פחות משעתייםכחודש לאחר מכן המכשיר מופעל ומתחיל שלב של שיקום אינטנסיבי, חיוני ללמידה לפרש את האות ולייצב את מבטך בעזרת המשקפיים.
היבט רלוונטי הוא שהמערכת אינה מפחיתה את הראייה ההיקפית הקיימת. המידע המרכזי החדש שמספק השתל משתלב עם ראייה טבעית מהצד, מה שפותח את הדלת לשילוב של שניהם משימות חיי היומיום.
בטיחות, תופעות לוואי ומגבלות זרם
כמו בכל ניתוח עיניים, נרשמו הפרטים הבאים: אירועים שליליים צפויים (למשל, יתר לחץ דם עיני חולף, דימומים תת-רשתיים קטנים, או היפרדויות מקומיות). הרוב המכריע זה נפתר תוך שבועות עם טיפול רפואי, הם נחשבו כנפתרו לאחר 12 חודשים.
כיום, חזון התותבת הוא מונוכרום ועם רזולוציה מוגבלת, כך שזה לא תחליף לראייה 20/20. עם זאת, היכולת לקרוא תוויות, שלטים או כותרות מייצג שינוי מוחשי בעצמאות וברווחה עבור אנשים עם AG.
זמינות והצעדים הבאים
בהתבסס על התוצאות, היצרן, תאגיד המדע, ביקש אישור רגולטורי באירופה ובארצות הברית. מספר צוותים - כולל סטנפורד ופיטסבורג - חוקרים שיפורים חדשים חומרה ואלגוריתמים לשיפור החדות, הרחבת גווני אפור ואופטימיזציה של ביצועים בסצנות טבעיות.
מחוץ לחזרות, המכשיר עדיין לא זמין בפרקטיקה הקליניתאם יאושר, אימוצו צפוי להיות הדרגתי וממוקד, בתחילה, בחולים עם ניוון גיאוגרפי אשר לעמוד בקריטריוני הבחירה ומוכנים לעשות את הכשרה נחוצה.
התוצאות שפורסמו משקפות התקדמות משמעותית: יותר מ-80% מהחולים הנבדקים הצליחו לקרוא אותיות ומילים באמצעות ראייה תותבת מבלי לפגוע בראייה ההיקפיתיש עוד דרך ארוכה לעבור - שיפור הרזולוציה, הנוחות וזיהוי הפנים - אבל הקפיצה קדימה שנעשתה על ידי שתלים תת-רשתיים ברשתית מסמן נקודת מפנה לאלו שאיבדו את קריאתם עקב AMD.
אני חובב טכנולוגיה שהפך את תחומי העניין ה"חנון" שלו למקצוע. ביליתי יותר מ-10 שנים מחיי בטכנולוגיה מתקדמת והתעסקות עם כל מיני תוכניות מתוך סקרנות טהורה. עכשיו התמחיתי בטכנולוגיית מחשבים ומשחקי וידאו. הסיבה לכך היא שכבר יותר מ-5 שנים אני כותב לאתרים שונים בנושאי טכנולוגיה ומשחקי וידאו, ויוצר מאמרים המבקשים לתת לכם את המידע הדרוש לכם בשפה מובנת לכולם.
אם יש לך שאלות, הידע שלי נע מכל מה שקשור למערכת ההפעלה Windows וכן אנדרואיד לטלפונים ניידים. והמחויבות שלי היא אליך, אני תמיד מוכן להקדיש כמה דקות ולעזור לך לפתור כל שאלה שיש לך בעולם האינטרנט הזה.