- 5 か国 17 センターの 38 人の参加者による PRIMAvera 試験では、32 人中 27 人が読書を再開し、26 人が臨床的鋭敏さの改善を示しました。
- PRIMA システム: メガネとプロセッサを使用して赤外線を使用し、網膜を刺激する 2 x 2 mm のワイヤレス光起電マイクロチップ。
- 安全性: 有害事象は予想されており、ほとんど解決されており、既存の周辺視力の低下もありませんでした。
- サイエンス社は欧州と米国で認可を申請しており、解像度とソフトウェアの改良が開発中です。
国際的な臨床試験では、 眼鏡と組み合わせたワイヤレス網膜インプラント 地図状萎縮により中心視力を失った人の読書能力を回復させることができます。の進化形である 加齢黄斑変性症(AMD)ニューイングランド医学ジャーナルに掲載されたデータは、 最近まで達成不可能と思われていた機能改善.
以上の 1年間の追跡調査を完了した人の半数 治療した目で文字、数字、単語を識別する能力を取り戻し、大多数が日常生活で次のような一般的な作業にこのシステムを使用していると報告した。 メールやチラシを読むこれは治療法ではありませんが、自律性における注目すべき飛躍です。
どのような問題に対処し、誰が参加しましたか?
地図状萎縮(GA) これは AMD の萎縮型であり、高齢者の不可逆的な失明の主な原因です。 世界中で500万人以上が影響を受けているそれが進むにつれて、 中心視力は黄斑の光受容体の死によって低下する一方、周辺視野は通常維持されます。
PRIMAveraエッセイ 60歳以上の患者38人を含む ヨーロッパ5か国(フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、イギリス)の17のセンターで実施されます。 12ヶ月間の追跡調査を完了した32人のうち, 27人が再び読めるようになった この装置を使用して、26人(81%)が 臨床的に有意な改善 視力において。
参加者の中には、特に顕著な改善が見られたケースもありました。1人の患者は 59個の追加文字を認識する (12行)の視力検査表で、平均してゲインは約 25の歌詞 (5行)。さらに、 84% 日常生活の作業をするために自宅で義眼を使用していると報告した。
この研究は、 ホセ・アラン・サヘル (ピッツバーグ大学), ダニエル・パランカー (スタンフォード大学) y フランク・ホルツ(ボン大学)などのチームが参加しています ムーアフィールズ眼科病院(ロンドン) およびフランスとイタリアの関連センター。
PRIMAシステムの仕組み
この装置は、損傷した光受容体を 2x2 mm、厚さ約30 μmの網膜下光起電力マイクロチップ 光を電気信号に変換して 残った網膜細胞を刺激する電池は搭載されておらず、受光した光によって電力が供給されます。
このセットには、 カメラ付きメガネ シーンを捉えて投影する 近赤外光 インプラントの上に設置します。この突起により、残存する自然視力の妨げを防ぎ、調整が可能になります。 ズームとコントラスト 読むために必要な細かい詳細をより便利にする。
現在の構成では、インプラントは 378ピクセル/電極アレイ 白黒の人工視覚を生成する技術。研究者たちは 高解像度の新しいバージョン 顔認識などのタスクを容易にするためのソフトウェアの改善。
臨床結果とリハビリテーション
分析によれば、システムを使用する際、参加者は パフォーマンスが大幅に向上した 標準読解テストで、大きな文字を全く識別できなかった人でも 数行前進 トレーニング後。
移植は眼科手術によって行われ、 通常2時間未満で終わります約1ヶ月後、デバイスが起動し、 集中的なリハビリテーション信号を解釈し、メガネで視線を安定させることを学ぶために重要です。
関連する側面として、このシステムは既存の周辺視野を損なわないという点があります。インプラントによって提供される新たな中心情報は 自然な横視界と統合、両方を組み合わせる扉を開きます 日常生活のタスク.
安全性、副作用、電流制限
あらゆる眼科手術と同様に、以下のことが記録されました。 予想される有害事象 (例えば、一過性眼圧亢進、小さな網膜下出血、局所的な剥離など)。大多数は 数週間で解決しました 医学的管理により、12 か月後に症状は解消されたと判断されました。
今日、義眼は モノクロで解像度が限られている20/20の視力の代わりにはなりません。しかし、読む能力は ラベル、標識、見出し AG 患者の自立と幸福に目に見える変化をもたらします。
可用性と次のステップ
その結果に基づいて、メーカーは、 サイエンスコーポレーションは、リクエストしました 規制当局の認可 ヨーロッパとアメリカで。スタンフォード大学やピッツバーグ大学を含むいくつかのチームが検討している。 新しい改善 ハードウェアとアルゴリズムにより、鮮明度を高め、グレースケールを拡張し、自然なシーンでのパフォーマンスを最適化します。
リハーサル以外では、このデバイスは まだ利用できません 臨床実践において承認されれば、導入は段階的に行われ、当初は地図状萎縮の患者に焦点を当てることになる。 選考基準を満たす そして、 必要なトレーニング.
発表された結果は、確かな進歩を反映しています。 患者の80%以上 被験者は、周辺視野を犠牲にすることなく義眼を使用して文字や単語を読むことができた。解像度、快適性、顔認識の向上など、まだ道のりは長いが、網膜下インプラントによる飛躍的な進歩は 転換点となる AMD のせいで読書ができなくなった人のために。
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