- PRIMAvera-ს კვლევა, რომელშიც 38 მონაწილე მონაწილეობდა ხუთი ქვეყნის 17 ცენტრში: 32-დან 27 დაუბრუნდა კითხვას, ხოლო 26-მა აჩვენა კლინიკური სიმახვილის გაუმჯობესება.
- PRIMA სისტემა: 2x2 მმ უსადენო ფოტოელექტრული მიკროჩიპი, რომელიც იყენებს ინფრაწითელ სინათლეს სათვალეებთან და პროცესორთან ერთად ბადურას სტიმულირებისთვის.
- უსაფრთხოება: გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელი იყო და ძირითადად აღმოიფხვრა, არსებული პერიფერიული მხედველობის შემცირების გარეშე.
- Science Corporation-მა ევროპასა და აშშ-ში ავტორიზაციის მისაღებად განაცხადი შეიტანა; გარჩევადობისა და პროგრამული უზრუნველყოფის გაუმჯობესება დამუშავების პროცესშია.
საერთაშორისო კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ უსადენო ბადურის იმპლანტი სათვალეებთან ერთად მას შეუძლია აღადგინოს კითხვის უნარი იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც გეოგრაფიული ატროფიის გამო ცენტრალური მხედველობის დაკარგვა აქვთ., -ს მოწინავე ფორმა ასაკთან დაკავშირებული მაკულური დეგენერაცია (AMD)მონაცემები, რომლებიც გამოქვეყნდა The New England Journal of Medicine-ში, მიუთითებს... ფუნქციური გაუმჯობესება, რომელიც ცოტა ხნის წინ მიუწვდომელი ჩანდა.
მეტი, ვიდრე იმ ადამიანების ნახევარი, რომლებმაც ერთწლიანი დაკვირვება დაასრულეს მათ აღიდგინეს ასოების, ციფრებისა და სიტყვების დამუშავებული თვალით ამოცნობის უნარი და დიდი უმრავლესობა აღნიშნავდა, რომ სისტემას ყოველდღიურ ცხოვრებაში ისეთი გავრცელებული ამოცანებისთვის იყენებდა, როგორიცაა წაიკითხეთ ფოსტა ან ბროშურაეს განკურნება არ არის, მაგრამ ავტონომიის მხრივ შესამჩნევი ნახტომია.
რა პრობლემას აგვარებს ის და ვინ მონაწილეობდა მასში?
გეოგრაფიული ატროფია (GA) ეს არის AMD-ის ატროფიული ვარიანტი და ხანდაზმულებში შეუქცევადი სიბრმავის მთავარი მიზეზი; მსოფლიოში ხუთ მილიონზე მეტ ადამიანს აწუხებს. პროგრესირებასთან ერთად, ცენტრალური მხედველობა უარესდება მაკულაში ფოტორეცეპტორების სიკვდილით., ხოლო პერიფერიული მხედველობა, როგორც წესი, შენარჩუნებულია.
PRIMAvera-ს ესე მოიცავდა 60 წლის და უფროსი ასაკის 38 პაციენტს ევროპის ხუთ ქვეყანაში (საფრანგეთი, გერმანია, იტალია, ნიდერლანდები და გაერთიანებული სამეფო) მდებარე 17 ცენტრში. 32-დან, რომლებმაც დაასრულეს 12-თვიანი დაკვირვება,, 27-მა ხელახლა შეძლო კითხვა მოწყობილობასთან ერთად და 26-მა (81%) მიაღწია კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება მხედველობის სიმახვილეში.
მონაწილეებს შორის განსაკუთრებით აღსანიშნავი გაუმჯობესების შემთხვევები იყო: ერთმა პაციენტმა მიაღწია ამოიცნობს 59 დამატებით ასოს (12 ხაზი) თვალის დიაგრამაზე და საშუალოდ, მომატება დაახლოებით იყო ლექსები (ხუთი ხაზი). გარდა ამისა, 84% აღნიშნავდა, რომ ყოველდღიური დავალებების შესასრულებლად სახლში პროთეზულ მხედველობას იყენებდნენ.
კვლევას თანახელმძღვანელობდა ხოსე-ალენ საჰელი (პიტსბურგის უნივერსიტეტი), დანიელ პალანკერი (სტენფორდის უნივერსიტეტი) y ფრანკ ჰოლცი (ბონის უნივერსიტეტი), ისეთი გუნდების მონაწილეობით, როგორიცაა მურფილდსის თვალის საავადმყოფო ლონდონში და მასთან დაკავშირებული ცენტრები საფრანგეთსა და იტალიაში.
როგორ მუშაობს PRIMA სისტემა
მოწყობილობა ცვლის დაზიანებულ ფოტორეცეპტორებს... 2x2 მმ, ~30 μm სისქის ბადურასქვეშა ფოტოელექტრული მიკროჩიპი რომელიც სინათლეს ელექტრულ იმპულსებად გარდაქმნის დარჩენილი ბადურის უჯრედების სტიმულირებამას არ აქვს ბატარეა: ის იკვებება მიღებული სინათლით.
კომპლექტს ავსებს სათვალის წყვილი კამერით რომლებიც სცენას იჭერენ და პროეცირებენ ახლო ინფრაწითელი სინათლე იმპლანტზე. ეს პროექცია ხელს უშლის დარჩენილ ბუნებრივ მხედველობას და საშუალებას იძლევა კორექტირების. მასშტაბირება და კონტრასტი რათა კითხვისთვის საჭირო მცირე დეტალები უფრო სასარგებლო გახდეს.
მიმდინარე კონფიგურაციაში, იმპლანტს აქვს 378 პიქსელის/ელექტროდის მასივი რომელიც შავ-თეთრ პროთეზულ ხედვას წარმოქმნის. მკვლევარები მუშაობენ ახალი ვერსიები უფრო მაღალი გარჩევადობით და პროგრამული უზრუნველყოფის გაუმჯობესება ისეთი ამოცანების გასაადვილებლად, როგორიცაა სახის ამოცნობა.
კლინიკური შედეგები და რეაბილიტაცია
ანალიზი აჩვენებს, რომ სისტემის გამოყენებისას მონაწილეები მნიშვნელოვნად გააუმჯობესეს მათი შესრულება სტანდარტიზებულ კითხვის ტესტებში. ისინიც კი, ვინც თავიდან დიდი ასოების ამოცნობის სრული უუნარობით დაიწყეს, რამდენიმე ხაზი წინ წაიწია ტრენინგის შემდეგ.
იმპლანტაცია ხორციელდება ოფთალმოლოგიური ქირურგიული ჩარევით, ჩვეულებრივ, ორ საათზე ნაკლები გრძელდებადაახლოებით ერთი თვის შემდეგ მოწყობილობა აქტიურდება და იწყება ფაზა ინტენსიური რეაბილიტაცია, რაც გადამწყვეტია სიგნალის ინტერპრეტაციის სწავლისა და სათვალის გამოყენებით მზერის სტაბილიზაციისთვის.
მნიშვნელოვანი ასპექტია ის, რომ სისტემა არ ამცირებს არსებულ პერიფერიულ მხედველობას. იმპლანტის მიერ მოწოდებული ახალი ცენტრალური ინფორმაცია ინტეგრირდება ბუნებრივ გვერდით ხედვასთან, რაც ორივეს გაერთიანების კარს ხსნის ყოველდღიური ცხოვრებისეული ამოცანები.
უსაფრთხოება, გვერდითი მოვლენები და მიმდინარე ლიმიტები
როგორც ნებისმიერი თვალის ოპერაციის დროს, აქაც დაფიქსირდა შემდეგი: მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენები (მაგ., გარდამავალი თვალის ჰიპერტენზია, მცირე ბადურასქვეშა სისხლჩაქცევები ან ლოკალიზებული აშრევებები). აბსოლუტური უმრავლესობა ეს კვირებში მოგვარდა სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, ისინი 12 თვის შემდეგ მოგვარებულად ითვლებოდა.
დღეს, პროთეზული ხედვა არის მონოქრომული და შეზღუდული გარჩევადობით, ამიტომ ის 20/20 მხედველობის შემცვლელი არ არის. თუმცა, კითხვის უნარი ეტიკეტები, ნიშნები ან სათაურები წარმოადგენს ხელშესახებ ცვლილებას დამოუკიდებლობასა და კეთილდღეობაში აგფ-ს მქონე ადამიანებისთვის.
ხელმისაწვდომობა და შემდეგი ნაბიჯები
შედეგების მიხედვით, მწარმოებელი... სამეცნიერო კორპორაცია, მოითხოვა მარეგულირებელი ავტორიზაცია ევროპასა და შეერთებულ შტატებში. რამდენიმე გუნდი, მათ შორის სტენფორდი და პიტსბურგი, იკვლევს ახალი გაუმჯობესებები აპარატურა და ალგორითმები სიმკვეთრის გასაუმჯობესებლად, ნაცრისფერი ტონების გაფართოებისთვის და ბუნებრივ სცენებში მუშაობის ოპტიმიზაციისთვის.
რეპეტიციების გარეთ, მოწყობილობა ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი კლინიკურ პრაქტიკაშიდამტკიცების შემთხვევაში, მისი მიღება თანდათანობითი იქნება და თავდაპირველად გეოგრაფიული ატროფიის მქონე პაციენტებზე იქნება ორიენტირებული, რომლებიც... აკმაყოფილებს შერჩევის კრიტერიუმებს და მზად არიან გააკეთონ საჭირო ტრენინგი.
გამოქვეყნებული შედეგები ასახავს მყარ პროგრესს: პაციენტების 80%-ზე მეტი ტესტირებული პირები პროთეზული ხედვის გამოყენებით ასოებისა და სიტყვების წაკითხვას პერიფერიული მხედველობის შელახვის გარეშე ახერხებდნენ.ჯერ კიდევ გრძელი გზაა გასავლელი - გარჩევადობის, კომფორტისა და სახის ამოცნობის გაუმჯობესება - მაგრამ სუბრეტინალური ბადურის იმპლანტებით გადადგმული ნაბიჯი წინ არის. გარდამტეხ მომენტს აღნიშნავს მათთვის, ვინც წაკითხვა დაკარგა AMD-ის გამო.
მე ვარ ტექნოლოგიების ენთუზიასტი, რომელმაც თავისი „გიკის“ ინტერესები პროფესიად აქცია. ჩემი ცხოვრების 10 წელზე მეტი გავატარე უახლესი ტექნოლოგიის გამოყენებით და ყველა სახის პროგრამაში სუფთა ცნობისმოყვარეობის გამო. ახლა სპეციალიზირებული ვარ კომპიუტერულ ტექნოლოგიებსა და ვიდეო თამაშებში. ეს იმიტომ ხდება, რომ 5 წელზე მეტია ვწერ ტექნოლოგიებისა და ვიდეო თამაშების სხვადასხვა ვებსაიტებზე, ვქმნი სტატიებს, რომლებიც ცდილობენ მოგაწოდოთ თქვენთვის საჭირო ინფორმაცია ყველასთვის გასაგებ ენაზე.
თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვები, ჩემი ცოდნა მერყეობს Windows ოპერაციულ სისტემასთან და ასევე Android-თან დაკავშირებულ ყველაფერზე მობილური ტელეფონებისთვის. და ჩემი ვალდებულება არის თქვენ მიმართ, მე ყოველთვის მზად ვარ გავატარო რამდენიმე წუთი და დაგეხმაროთ გადაჭრას ნებისმიერი შეკითხვა, რომელიც შეიძლება გქონდეთ ამ ინტერნეტ სამყაროში.