Жаңа күнделікті таблетка АИТВ-ны емдеуді жеңілдетеді

А АИТВ-ға қарсы күнделікті таблетка Ол көптеген адамдардың өмір салтын өзгертуге арналған ондаған жылдар бойы вируспен өмір сүріп келе жатқандар. Бұл бір ғана таблетка Ол екі белгілі антиретровирустық препаратты біріктіреді және оны алмастыра алады, нақты пациент профилінде, күніне бірнеше дозадан тұратын күрделі режимдерге.

Деректер мына жерден алынған халықаралық III фазалық клиникалық сынақ бір жыл бойы ұзақ мерзімді АИТВ жұқтырған 500-ден астам адамды бақылады. Зерттеу көрсеткендей, өзгеріс Бұл бір таблетка вирусты бақылауда ұстайды, бірнеше емдеу әдістерімен бірдей тиімділікпен.жаңа қарсылықсыз және салыстырмалы қауіпсіздік профиліДегенмен, әзірге тек орта мерзімді нәтижелер бағаланды.

Бір таблеткадағы комбинация: биктегравир және ленакапавир

Жаңа АИТВ-ға қарсы күнделікті таблетка дәрі-дәрмектерді бір таблеткаға біріктіреді биктегравир және ленакапавирБіріншісі - Еуропада кеңінен қолданылатын интеграза ингибиторы, ал екіншісі вирус циклінің басқа фазасында әсер ететін капсид ингибиторлары сияқты жаңа тұқымдасқа жатады.

Журналда жарияланған деректерге сәйкес ЛансетБұл комбинация көптеген таблеткалары бар режимдерге тәуелді адамдарға қарапайым балама ұсынуға бағытталған жинақталған кедергілер немесе басқа ауруларға байланысты шектеулер. Кілт вирусқа қарсы әсерді арттыруда емес - зерттеу оның жоғары екенін дәлелдеу үшін емес, оның төмен емес екенін көрсету үшін жасалған - бірақ вирусологиялық бақылауды жоғалтпай өзгерістің өміршең екенін растауда.

Эссе, шақырылды ӨНЕР-1, бұл 15 елдегі 90 аурухана мен клиникада әзірленудеОларға Испания, Франция, Германия, Италия және Ұлыбритания, сондай-ақ Америка Құрама Штаттары, Канада, Аргентина, Доминикан Республикасы және Оңтүстік Африка сияқты басқа елдер кірді. Жалпы алғанда, АИТВ жұқтырған 557 адамБұл ұзақ мерзімді пациенттердің профилінің кең көрінісін алуға мүмкіндік береді.

Испаниядан Ла-Пас университетінің ауруханасы, клиника, Рамон-и-Кахал, Сан-Карлос клиникалық ауруханасы және Вирген-дель-Росио ауруханасы сияқты бірнеше жетекші АИТВ орталықтары осы желінің құрамына кіреді. сияқты топтардың сарапшылары GeSIDAИспанияның жұқпалы аурулар қоғамы мұндай күрделі топта бір таблеткадан тұратын комбинацияның жүйелі түрде алғаш рет тексерілгенін атап өтті.

Зерттеуге кім қатысты және типтік пациенттің профилі қандай?

El орташа қатысушы Бұл сынақ әдетте ойға келетін жаңадан диагноз қойылған науқастан мүлдем өзгеше. ARTISTRY-1 сынақтарында орташа жас шамамен 60 жастажас аралығы 22-ден 84 жасқа дейін, ал инфекция тарихы орта есеппен отыз жылға жуық уақытқа созылады. Яғни, біз осы туралы айтып отырмыз ұзақ уақыт бойы аман қалғандар эпидемияның алғашқы жылдарынан бері бірнеше емдеу курсынан өткендер.

Зерттеуге кіріспес бұрын, бұл адамдар орта есеппен тұтынған күніне үш рет антиретровирустық таблеткадегенмен кейбіреулері күніне 11 таблеткаға дейін қабылдады. Шамамен 40%-ы ретровирусқа қарсы дәрі-дәрмектерді күніне бір реттен артық қабылдауға мәжбүр болды, бұл ұйымдастырушылық және ұстану тұрғысынан айтарлықтай ауыртпалық тудырады.

Сонымен қатар, үлкен үлес ұсынылған қатар жүретін аурулар АИТВ жұқтырған егде жастағы адамдарда жиі кездесетін денсаулық жағдайларына гипертония, қант диабеті, жүрек-қан тамырлары проблемалары және бүйрек аурулары және басқалары жатады. Жартысынан көбі осы ауруларға арналған қосымша дәрі-дәрмектерді қабылдап, одан да көп таблетка қосып, өзара әрекеттесу қаупін арттырды.

Бұл топтың негізгі элементі - ұзын қарсылық тарихыШамамен 70%-ы нуклеозидті аналогтарға төзімділікке, шамамен 55%-ы нуклеозидті емес аналогтарға төзімділікке ие болды, ал 40%-ға дейіні протеаза ингибиторларына қарсы мутацияларға ие болды. Осы күрделі тарихқа қарамастан, сынаққа кіріскен кезде барлығында вирустық жүктеме басылған, яғни олардың қанында 50 көшірме/мл-ден аз болды.

Дегенмен, зерттеуге жинақталғандар кірмеді интеграза ингибиторларымен бұрынғы сәтсіздіктер немесе осы тұқымдасқа, сондай-ақ В гепатиті вирусын жұқтырған адамдарға қатысты тиісті мутациялар, сондықтан нәтижелерді осы профильдерге қатысты нюанстарды ескермей экстраполяциялау мүмкін емес.

Нәтижелер: төзімділікті арттырмай вирусты бақылау

Сынақтың негізгі мақсаты - көшудің қаншалықты дәрежеде екенін тексеру болды тәулігіне бір реттік таблетка Әдеттегі көп таблеткалы емдеумен салыстырғанда, бұл вирусты бақылауда ұстады. Мұны анықтау үшін 557 қатысушы екі топқа бөлінді: 371-і биктегравир мен ленакапавир таблеткаларына ауысты, ал 186-сы бұрынғы режимін жалғастырды.

48 апталық бақылаудан кейін — шамамен бір жыл —, Күнделікті таблеткаға ауысқандардың шамамен 96%-ы АИТВ-ны басу мүмкіндігін сақтап қалдыБұл дәрі-дәрмектерге төзімділіктің жаңа жағдайлары тіркелген жоқ. Кешенді емін жалғастырған топта вирустық супрессияның үлесі де 94%-дан 96%-ға дейін болды.

Бұл деректер бізге жаңа режимнің ... деген қорытынды жасауға мүмкіндік береді кем емес Ол алдыңғы стандарттан жоғары, яғни вирусологиялық бақылау тұрғысынан тиімділігін жоғалтпайды. Бұл тұрғыдан оның жоғары екені дәлелденбегенімен, ол таңдалған пациенттерде көп дәрілік режимдерді сенімді түрде алмастыра алады, бұл іс жүзінде қауіпсіз жеңілдетуге мүмкіндік береді.

Зерттеушілер сонымен қатар бақылаудың бірінші жылында, жаңа төзімділік мутациялары пайда болған жоқ біріктіріліммен байланысты, бұл бірнеше сәтсіздіктер мен емдеудегі өзгерістер тарихы бар адамдарда ерекше сезімтал аспект.

Эссе болса да Ол вирусқа қарсы тиімділіктің артықшылықтарын көрсетуге емес, өзгерістің орындылығына бағытталған.Авторлар мұндай күрделі науқастар үшін күніне бір таблетканың болуы олардың ұзақ мерзімді емін ұйымдастыруға айтарлықтай әсер етуі мүмкін екенін атап көрсетеді.

Әлеуетті артықшылықтары: аз мөлшерде таблетка қабылдау, қабылдауды жақсарту және метаболикалық өзгерістер

Вирусты бақылаудан тыс, бір таблетка бірқатар көрсеткіштерді көрсетті қосымша жеңілдіктер мамандар, әсіресе егде жастағы науқастарда және басқа да бірнеше дәрі қабылдайтындарда маңызды деп санайтын мәселелердің бірі. Ең көп талқыланатын мәселелердің бірі - белгілі бір метаболикалық параметрлердің жақсаруы.

Алдыңғы режимдерінде қалғандармен салыстырғанда, билікке ауысқан көптеген адамдар Биктегравир және ленакапавирдің күнделікті таблеткалары Олар липидтерде аз өзгерістерді, холестерин мен триглицерид деңгейінің төмендеуін байқады. Шамамен 70%-ында дислипидемия және жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупі жоғары топта бұл ауыртпалықтың кез келген төмендеуі ерекше қызықты.

Зерттеушілер мен клиниктер де өсімді атап өтеді емдеуден қанағаттанушылықӨмір сапасы бойынша сауалнамалар – олар әлі егжей-тегжейлі жарияланбағанымен – қатысушылардың көпшілігі жеңілдетілген режимді ыңғайлырақ және орындау оңайырақ деп санайтынын көрсетеді, бұл іс жүзінде аз мөлшерде қабылданбаған дозаларға және күнделікті дәрі-дәрмектермен ауыртпалықсыз қарым-қатынасқа әкеледі.

Қан қысымын, қандағы қантты, жүрек немесе бүйрек проблемаларын емдеуді қазірдің өзінде жүргізіп жатқан АИТВ жұқтырған көптеген егде жастағы адамдар үшін бірнеше ретровирусқа қарсы таблеткадан күніне бір таблеткаға ауысу үлкен өзгеріс болып табылады. Бұл «дәрі үшін өмір сүру» сезімін айтарлықтай азайтады.". Сол дәрі-дәрмектің шаршауы Бұл жақсы сипатталған құбылыс, және терапиялық жеңілдету онымен күресудің пайдалы құралы болып саналады.

Дегенмен, еуропалық клиникалық топтар бұл нәтижелер екенін атап көрсетеді орта мерзімді перспективадаБұл зерттеулер бір жылдық бақылаумен және жоғары таңдалған популяциямен шектеледі. Бұл жақсартулардың уақыт өте келе сақталатынын растау және басқа бекітілген комбинациялармен салыстырғанда қай нақты профильдердің осы нұсқадан көбірек пайда көретінін анықтау үшін көбірек жылдар бойы деректер қажет болады.

Қауіпсіздік, жанама әсерлер және өзара әрекеттесулер

Қатысты күнделікті АИТВ таблеткасының қауіпсіздігіЗерттеу ешқандай маңызды мәселелерді немесе күтпеген сигналдарды анықтаған жоқ. Жанама әсерлердің профилі, әдетте, басқа заманауи антиретровирустық препараттарға ұқсас және талданған кезеңде жаңа комбинациямен айқын байланысты ешқандай күрделі оқиғалар байқалмады.

Оң жақтарының бірі - басқа препараттармен күшейтілген кейбір ескі режимдермен салыстырғанда, биктегравир мен ленакапавир режимі ...мен байланысты болып көрінеді. липидтік өзгерістердің азаюыБұл сипатталған метаболикалық жақсарулармен сәйкес келеді. Бұл кардиометаболикалық қаупі жоғары науқастар үшін ескеру қажет фактор болуы мүмкін.

Басқа күрделі емдеу әдістері сияқты, бұл комбинация келесідей көрінеді: Дәрілік өзара әрекеттесулер бақылауды қажет етеді. Мамандар кейбір бензодиазепиндер, мысалы, клоназепам сияқты дәрі-дәрмектерге, сондай-ақ егде жастағы адамдарда созылмалы түрде қолданылатын басқа да өнімдерге назар аударады. Кез келген өзгерістерді қарастырмас бұрын, дәрі-дәрмектердің қалған бөлігін қарап шығу өте маңызды.

Қатысты жағымсыз әсерлер Қатысушылардың есептеріне сәйкес, қазіргі уақытта стратегияны қайта қарастыруды қажет ететін ешқандай үлгілер сипатталмаған, дегенмен жалғасып жатқан сынақтар бірінші жылы байқалмауы мүмкін кез келген сигналдарды анықтау үшін ұзақ мерзімді ақпарат жинауды жалғастыруда.

Зерттеушілер олардың жүргізіліп жатқанын атап өтеді қосымша зерттеулер ұзақ мерзімді перспективада және нақты кіші топтарда біріктірілген таблетканың қауіпсіздігі мен тиімділігін растау үшін. Алғашқы нәтижелер АҚШ-тың Денвер қаласында өткен ретровирустар және оппортунистік инфекциялар бойынша конференцияда (CROI) ұсынылды, және одан әрі жаңартулар осы режимнің клиникалық нұсқаулықтардағы рөлін нақтылайды деп күтілуде.

Күнделікті таблеткадан қандай пациенттер көбірек пайда көруі мүмкін?

Сарапшылар бұл туралы келіседі жаңа бір планшеттік нұсқа Ол барлығына арналмаған. Идеал кандидат - 60 жастан асқан, 25 немесе 30 жылдан астам уақыт бойы АИТВ-мен өмір сүретін, бұрын бірнеше емдеу режимінен өткен және елеулі қатар жүретін аурулары бар адам.

Бұл топта ағымдағы емдеу әдетте мыналардан тұрады: күрделі дәрілік тізбектеркүніне бірнеше таблетка мен дозамен, жинақталған төзімділік пен төзімділік мәселелерін айналып өтуге арналған. Тиімділікті жоғалтпай өзгеріс енгізуге болатын болса, барлық күш-жігерді бір күндік таблеткаға шоғырландыру мүмкіндігі ерекше тартымды.

Сонымен қатар, жеңілдету пайдалы болуы мүмкін бірнеше дәрі қабылдайтын егде жастағы ересектер жасқа байланысты ауруларға байланысты күн сайын айтарлықтай мөлшерде таблетка қабылдайтындар. Антиретровирустық дәрі-дәрмектер санын азайту жалпы емдеуді жақсартуға көмектеседі, себебі АИТВ-ны емдеу олардың күнделікті өмірінде басқарылатын орынды алады.

Зерттеу авторлары сонымен қатар тарихы бар адамдарды да атап өтеді алдыңғы емдеу әдістеріне төзімділік Бірақ өзгеріс кезінде олар вирустың басылғанын және интегразаға немесе В гепатитіне қарсы тиісті мутациялардың жоқтығын анықтады. Мұндай жағдайларда жаңа комбинация қазірдің өзінде «дайындықтан өткен» вирусқа қосымша қысым жасамай, жеңілдету нұсқасы ретінде ұсынылады.

Дегенмен, олар күнделікті таблеткаға көшу туралы шешімді медициналық топпен бірге емдеу тарихын, жинақталған төзімділікті, онымен байланысты ауруларды, мүмкін болатын өзара әрекеттесулерді және, әрине, адамның қалауы мен күтулерін бағалай отырып, жеке қабылдау керектігін атап өтеді.

Бұл жаңа режимге кімдер үміткер болмас еді?

АИТВ жұқтырғандардың барлығы сынақ профиліне сәйкес келмейді. Шын мәнінде, зерттеушілер бар екенін атап көрсетеді осы нұсқаулық көрсетілмеген топтаркем дегенде, әзірге қолжетімді дәлелдермен. Шығарылған топтардың бірі - емдеудің сәтсіздігі немесе интеграза ингибиторлары тұқымдасындағы дәрілерге айтарлықтай мутация тарихы бар адамдар.

Мұндай жағдайларда, биктегравирге негізделген режимді енгізу дәл осындай кепілдіктерді бермеуі мүмкін және вирустың қашу жолын табу қаупін арттыруы мүмкін. Сол сияқты, адамдарда созылмалы гепатит В инфекциясы Олар сынаққа қатысқан жоқ, сондықтан олардың қазіргі схемаларын ауыстыру қауіпсіздігін растайтын нақты деректер жоқ, олар көбінесе сол вирусты да жабуға арналған.

Сондай-ақ әлі жетістікке жетпегендер де алынып тасталды вирустық жүктемені басадыЗерттеу бұрыннан бақыланатын АИТВ жұқтырған науқастарға бағытталған, сондықтан өзгерістерді қарастырған кезде оны емдеуді бастағандарға немесе вирустық жүктемесі жоғары адамдарға тікелей экстраполяциялау мүмкін емес.

Екінші жағынан, бұл комбинацияның негізінен күрделі пациенттердің профильдеріне арналғанын есте ұстаған жөн. Айтарлықтай төзімділігі жоқ және жеңілдетілген емдеу әдістерін қолданып жүрген жас пациенттерде қосымша пайда Еуропада бұрыннан бар басқа бір немесе бірнеше таблеткадан тұратын режимдермен салыстырғанда аз болуы мүмкін.

Сарапшылар кез келген жаңа терапия сияқты, Бұл әмбебап шешім емескерісінше, ағымдағы диапазонға қосылған және нұсқаулықтар мен күнделікті клиникалық тәжірибеде тиісті орынға қойылуы керек тағы бір құрал ретінде.

Осы деректердің барлығымен бірге, жаңа АИТВ-ға қарсы күнделікті таблетка Биктегравир мен ленакапавирге негізделген емдеу әдісі қалыптасып келеді қайта зарядталған емдеу және бірнеше төзімділікпен ұзақ өмір сүрген кейбір аман қалғандар үшін сенімді баламаВирусты бақылауды жоғалтпай және олардың өмір сүру сапасы мен метаболикалық денсаулығына оң әсер етуі мүмкін қарапайым режимге ауысу мүмкіндігін ұсынады, ондаған жылдар бойы АИТВ-мен өмір сүріп келе жатқан қартаю үстіндегі Еуропадағы оның үлесінің дәрежесін растау үшін ұзақ мерзімді бақылауды күтеді.

Ұқсас мақала:

Microsoft компаниясына жіберілген диагностикалық деректерді қалай қарап шығуға және жоюға болады

Альберто Наварро

Мен өзінің «геек» қызығушылығын кәсіпке айналдырған технология әуесқойымын. Мен өмірімнің 10 жылдан астам уақытын ең озық технологияны қолданумен және барлық бағдарламалармен таза қызығушылықпен айналысуға арнадым. Қазір мен компьютерлік технологиялар мен бейне ойындарға мамандандым. Себебі, 5 жылдан астам уақыт бойы мен әртүрлі веб-сайттарға технология мен бейне ойындарға арналған мақалалар жазып, сізге қажетті ақпаратты бәріне түсінікті тілде беруге тырысатын мақалалар жасап келемін.

Егер сізде сұрақтар туындаса, менің білімім Windows операциялық жүйесіне, сондай-ақ ұялы телефондарға арналған Android-ге қатысты барлық нәрселерден тұрады. Менің сізге міндеттемемін, мен әрқашан бірнеше минут жұмсауға және осы интернет әлеміндегі кез келген сұрақтарды шешуге көмектесуге дайынмын.