- 5개국 17개 센터에서 38명의 참가자를 대상으로 실시한 PRIMAvera 시험에서 32명 중 27명이 독서 능력으로 돌아왔고 26명은 임상적 예민함이 개선되었습니다.
- PRIMA 시스템: 안경과 프로세서를 사용하여 적외선을 이용해 망막을 자극하는 2x2mm 무선 태양광 마이크로칩입니다.
- 안전성: 부작용은 예상되었지만 대부분 해결되었고, 기존 주변 시야가 감소하지 않았습니다.
- Science Corporation은 유럽과 미국에서 승인을 신청했으며, 해상도와 소프트웨어 개선이 개발 중입니다.
국제 임상 시험에서 다음과 같은 사실이 밝혀졌습니다. 안경과 결합된 무선 망막 임플란트 지리적 위축으로 인해 중앙 시력을 잃은 사람들의 독서 능력을 회복시킬 수 있습니다.,의 고급 형태 연령 관련 황반변성(AMD)The New England Journal of Medicine에 게재된 데이터는 다음을 가리킵니다. 최근까지 달성 불가능해 보였던 기능 개선.
그 이상 1년 추적 조사를 완료한 사람들 중 절반 그들은 치료된 눈으로 문자, 숫자 및 단어를 식별하는 능력을 회복했으며 대다수가 일상 생활에서 다음과 같은 일반적인 작업에 시스템을 사용한다고 보고했습니다. 편지나 전단지를 읽다치료법은 아니지만 자율성이 눈에 띄게 향상된 것입니다.
이 문제는 어떤 문제를 다루고 있으며 누가 참여했나요?
지리적 위축(GA) 이는 AMD의 위축성 변종이며 노인의 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 500만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다.. 진행됨에 따라, 황반부의 광수용체가 죽으면 중심시력이 저하됩니다.주변 시야는 일반적으로 보존됩니다.
PRIMAvera 에세이 60세 이상 환자 38명을 포함했습니다. 5개 유럽 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 영국)에 17개 센터가 있습니다. 12개월의 추적 조사를 완료한 32명 중, 27명이 다시 읽을 수 있었습니다. 장치를 사용하여 26명(81%)이 달성했습니다. 임상적으로 유의미한 개선 시력에 있어서.
참가자 중 특히 주목할 만한 개선 사례가 있었습니다. 한 환자가 59개의 추가 문자를 인식합니다 (12줄) 시력 검사표에 따르면 평균적으로 이득은 약 25 가사 (5줄). 또한, 84% 집에서 보철 시각을 사용하여 일상 업무를 수행한다고 보고했습니다.
이 연구는 공동으로 지휘되었습니다. 호세 알랭 사헬(피츠버그 대학교), 다니엘 팔랭커(스탠퍼드 대학교) y 프랭크 홀츠(본 대학교), 다음과 같은 팀의 참여로 무어필즈 안과 병원 런던 프랑스와 이탈리아에 관련 센터가 있습니다.
PRIMA 시스템 작동 방식
이 장치는 손상된 광수용체를 교체합니다. 2x2 mm, ~30 μm 두께의 망막하 광전지 마이크로칩 빛을 전기적 자극으로 변환하는 남아있는 망막 세포를 자극하다배터리가 없고, 받은 빛으로 구동됩니다.
이 세트는 다음으로 보완됩니다. 카메라가 달린 안경 장면을 포착하여 투사합니다. 근적외선 임플란트 위에 위치합니다. 이 돌출부는 남아 있는 자연스러운 시력에 대한 간섭을 방지하고 조정을 가능하게 합니다. 줌과 대비 독서에 필요한 세부 정보를 더욱 유용하게 만들기 위해.
현재 구성에서는 임플란트가 378픽셀/전극 배열 흑백 의수 시각을 생성하는 기술입니다. 연구원들은 더 높은 해상도의 새로운 버전 얼굴 인식 등의 작업을 용이하게 하기 위한 소프트웨어 개선도 이루어졌습니다.
임상 결과 및 재활
분석 결과, 시스템을 사용할 때 참가자는 성능이 크게 향상되었습니다 표준화된 읽기 시험에서 큰 글자를 전혀 식별하지 못하는 사람들조차도 여러 줄이 발전했다 훈련 후.
이식은 안과 수술을 통해 수행됩니다. 보통 2시간도 안 걸린다약 1개월 후에 장치가 활성화되고 단계가 진행됩니다. 집중 재활신호를 해석하고 안경으로 시선을 안정시키는 법을 배우는 데 중요합니다.
중요한 측면은 이 시스템이 기존 주변 시야를 감소시키지 않는다는 것입니다. 임플란트가 제공하는 새로운 중앙 정보는 자연스러운 측면 시야와 통합이는 두 가지를 결합하는 문을 엽니다. 일상생활 과제.
안전성, 부작용 및 전류 한계
모든 안과 수술과 마찬가지로 다음 사항이 기록되었습니다. 예상되는 부작용 (예: 일시적인 안구 고혈압, 작은 망막하 출혈 또는 국소 박리). 대다수 몇 주 만에 해결되었습니다 의학적 치료를 통해 12개월 후에 문제가 해결된 것으로 간주되었습니다.
오늘날 보철 시력은 흑백 및 제한된 해상도따라서 20/20 시력을 대체할 수는 없습니다. 그러나 독서 능력은 라벨, 표지판 또는 헤드라인 AG를 앓고 있는 사람들의 독립성과 웰빙에 있어서 실질적인 변화를 나타냅니다.
가용성 및 다음 단계
결과를 바탕으로 제조업체는 과학 주식회사, 요청했습니다 규제 승인 유럽과 미국에서. 스탠퍼드와 피츠버그를 포함한 여러 팀이 탐색 중입니다. 새로운 개선 자연 장면에서 선명도를 높이고, 회색조를 확장하고, 성능을 최적화하기 위한 하드웨어와 알고리즘입니다.
리허설 외에는 장치 아직 사용할 수 없습니다 임상에서승인되면 채택은 점진적으로 이루어질 것으로 예상되며 처음에는 지리적 위축이 있는 환자를 중심으로 이루어질 것입니다. 선택 기준을 충족하다 그리고 그것을 할 의향이 있습니다 필요한 훈련.
공개된 결과는 견고한 진전을 반영합니다. 환자의 80% 이상 테스트 결과 주변 시야를 희생하지 않고 보철 시력을 사용하여 글자와 단어를 읽을 수 있었습니다.해상도, 편안함, 얼굴 인식을 개선하는 데는 아직 갈 길이 멀지만 망막하 망막 이식이 이룬 도약은 전환점을 맞이하다 AMD로 인해 독서력을 잃은 사람들을 위해.
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