- PRIMAvera tyrimas, kuriame dalyvavo 38 dalyviai 17 centrų penkiose šalyse: 27 iš 32 grįžo prie skaitymo, o 26 pagerėjo klinikinis aštrumas.
- PRIMA sistema: 2x2 mm belaidis fotovoltinis mikroschema, naudojanti infraraudonuosius spindulius su akiniais ir procesoriumi tinklainei stimuliuoti.
- Saugumas: Nepageidaujami reiškiniai buvo numatyti ir dažniausiai išnyko, nepablogėjus esamam periferiniam regėjimui.
- „Science Corporation“ pateikė paraišką leidimui gauti Europoje ir JAV; kuriami skiriamosios gebos ir programinės įrangos patobulinimai.
Tarptautinis klinikinis tyrimas parodė, kad A. belaidis tinklainės implantas kartu su akiniais Tai gali atkurti skaitymo gebėjimą žmonėms, kurių centrinis regėjimas yra sutrikęs dėl geografinės atrofijos., pažangioji forma su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (AMD)Duomenys, paskelbti „The New England Journal of Medicine“, rodo, kad funkcinis pagerėjimas, kuris iki šiol atrodė nepasiekiamas.
Daugiau nei pusė tų, kurie baigė vienerių metų stebėjimą Jie atgavo gebėjimą atpažinti raides, skaičius ir žodžius gydyta akimi, o didžioji dauguma teigė, kad naudoja sistemą kasdieniame gyvenime tokioms įprastoms užduotims kaip perskaitykite laišką ar lankstinukąTai ne vaistas, bet pastebimas žingsnis autonomijos link.
Kokią problemą jis sprendžia ir kas jame dalyvavo?
Geografinė atrofija (GA) Tai atrofinis AMD variantas ir pagrindinė negrįžtamo aklumo priežastis vyresnio amžiaus žmonėms; paveikia daugiau nei penkis milijonus žmonių visame pasaulyjeJam progresuojant, Centrinį regėjimą pablogina fotoreceptorių mirtis geltonojoje dėmėje., o periferinis regėjimas paprastai išlieka.
Esė apie PRIMAvera dalyvavo 38 pacientai, sulaukę 60 metų ir vyresnio amžiaus 17 centrų penkiose Europos šalyse (Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje). Iš 32 asmenų, kurie baigė 12 mėnesių stebėjimą, 27 vėl galėjo skaityti su įrenginiu ir 26 (81 %) pasiekė kliniškai reikšmingas pagerėjimas regėjimo aštrumo.
Tarp dalyvių buvo ypač pastebimi pagerėjimo atvejai: vienas pacientas pasiekė atpažinti 59 papildomas raides (12 linijų) akių diagramoje, o vidutinis padidėjimas buvo apie 25 raidžių (penkios eilutės). Be to, 84% pranešė, kad namuose naudoja protezą kasdienėms užduotims atlikti.
Tyrimą kartu vadovavo José-Alain Sahel (Pitsburgo universitetas), Danielis Palankeris (Stanfordo universitetas) y Frank Holz (Bonos universitetas), dalyvaujant tokioms komandoms kaip Moorfields akių ligoninė Londone ir susiję centrai Prancūzijoje ir Italijoje.
Kaip veikia PRIMA sistema
Įrenginys pakeičia pažeistus fotoreceptorius naudodamas 2x2 mm, ~30 μm storio subretinalinė fotovoltinė mikroschema kuris šviesą paverčia elektriniais impulsais stimuliuoja likusias tinklainės ląstelesJame nėra baterijos: jį maitina gaunama šviesa.
Komplektą papildo akiniai su kamera kurie užfiksuoja sceną ir ją projektuoja artimojo infraraudonojo spinduliavimo virš implanto. Ši iškyša neleidžia trukdyti likusiam natūraliam regėjimui ir leidžia reguliuoti priartinimas ir kontrastas kad skaitymui reikalingos smulkios detalės būtų naudingesnės.
Dabartinėje konfigūracijoje implantas turi 378 pikselių/elektrodų masyvas kuris sukuria juodai baltą protezinę viziją. Tyrėjai dirba ties tuo, naujos versijos su didesne raiška ir programinės įrangos patobulinimai, skirti palengvinti tokias užduotis kaip veido atpažinimas.
Klinikiniai rezultatai ir reabilitacija
Analizė rodo, kad naudodamiesi sistema, dalyviai gerokai pagerino savo našumą standartizuotuose skaitymo testuose. Net ir tie, kurie iš pradžių visiškai nesugebėjo atpažinti didesnių raidžių kelios eilutės pažengusios po treniruotės.
Implantacija atliekama oftalmologinės chirurgijos būdu. paprastai trunka mažiau nei dvi valandasMaždaug po mėnesio prietaisas aktyvuojamas ir prasideda fazė intensyvi reabilitacija, labai svarbu išmokti interpretuoti signalą ir stabilizuoti žvilgsnį akiniais.
Svarbu tai, kad sistema nesumažina esamo periferinio regėjimo. Nauja centrinė implanto teikiama informacija... integruojasi su natūraliu šoniniu matymu, o tai atveria duris abiejų derinimui kasdienio gyvenimo užduotys.
Sauga, neigiamas poveikis ir srovės ribos
Kaip ir bet kurios akių operacijos metu, buvo užregistruoti šie požymiai: numatomi nepageidaujami reiškiniai (pvz., trumpalaikis akių hipertenzija, nedidelės subretinalinės kraujosruvos arba lokalizuoti atšokimai). Didžioji dauguma Tai buvo išspręsta per kelias savaites Gydymo metu jos buvo laikomos išnykusiomis po 12 mėnesių.
Šiandien protezinė regėjimo sistema yra vienspalvis ir su ribota skiriamąja geba, todėl tai nepakeičia 20/20 regėjimo. Tačiau gebėjimas skaityti etiketės, ženklai ar antraštės reiškia apčiuopiamą AG sergančių žmonių savarankiškumo ir gerovės pokytį.
Prieinamumas ir tolesni veiksmai
Remdamasis rezultatais, gamintojas Mokslo korporacija, paprašė reguliavimo įgaliojimas Europoje ir Jungtinėse Valstijose. Kelios komandos, įskaitant Stanfordo ir Pitsburgo, tyrinėja nauji patobulinimai aparatinė įranga ir algoritmai, skirti pagerinti ryškumą, išplėsti pilkos spalvos atspalvius ir optimizuoti našumą natūraliuose vaizduose.
Ne repeticijų metu prietaisas kol kas nepasiekiamas klinikinėje praktikojeJei bus patvirtinta, tikimasi, kad ji bus taikoma palaipsniui ir iš pradžių daugiausia dėmesio skiriant pacientams, sergantiems geografine atrofija. atitikti atrankos kriterijus ir yra pasiryžę tai padaryti būtinus mokymus.
Paskelbti rezultatai rodo tvirtą pažangą: daugiau nei 80 % pacientų testuojami galėjo skaityti raides ir žodžius naudodami protezinę regą neprarandant periferinio regėjimoDar reikia nueiti ilgą kelią – pagerinti skiriamąją gebą, komfortą ir veido atpažinimą, – tačiau subretinaliniai tinklainės implantai žengė žingsnį į priekį. žymi lūžio tašką tiems, kurie prarado gebėjimą skaityti dėl AMD.
Esu technologijų entuziastas, savo „geek“ pomėgius pavertęs profesija. Daugiau nei 10 savo gyvenimo metų praleidau naudodamas pažangiausias technologijas ir iš gryno smalsumo kūriau visas programas. Dabar aš specializuojasi kompiuterinėse technologijose ir vaizdo žaidimuose. Taip yra todėl, kad daugiau nei 5 metus rašau įvairioms interneto svetainėms apie technologijas ir vaizdo žaidimus, kurdamas straipsnius, kuriuose noriu pateikti jums reikalingą informaciją visiems suprantama kalba.
Jei turite klausimų, mano žinios svyruoja nuo visko, kas susiję su Windows operacine sistema, taip pat su Android mobiliesiems telefonams. Ir aš įsipareigoju jums, aš visada pasiruošęs skirti kelias minutes ir padėti jums išspręsti visus klausimus, kurie jums gali kilti šiame interneto pasaulyje.