- PRIMAvera pētījumā, kurā piedalījās 38 dalībnieki 17 centros piecās valstīs: 27 no 32 atgriezās pie lasīšanas un 26 bija vērojama klīniskā asuma uzlabošanās.
- PRIMA sistēma: 2x2 mm bezvadu fotoelektriskā mikroshēma, kas izmanto infrasarkano gaismu ar brillēm un procesoru, lai stimulētu tīkleni.
- Drošība: Nevēlamās blakusparādības bija paredzētas un lielākoties tika novērstas, nemazinoties esošajai perifērajai redzei.
- Zinātnes korporācija ir iesniegusi pieteikumu atļaujai Eiropā un ASV; izšķirtspējas un programmatūras uzlabojumi tiek izstrādāti.
Starptautisks klīniskais pētījums ir pierādījis, ka bezvadu tīklenes implants apvienojumā ar brillēm Tas var atjaunot lasītprasmi cilvēkiem ar centrālās redzes zudumu ģeogrāfiskās atrofijas dēļ., uzlabotā forma ar vecumu saistīta makulas deģenerācija (AMD)Dati, kas publicēti žurnālā “The New England Journal of Medicine”, norāda uz funkcionāls uzlabojums, kas līdz nesenam laikam šķita nesasniedzams.
Vairāk nekā puse no tiem, kuri pabeidza viena gada novērošanu Viņi atguva spēju atpazīt burtus, ciparus un vārdus ar apstrādāto aci, un liela daļa ziņoja, ka sistēma tiek izmantota ikdienas dzīvē tik bieži veicamiem uzdevumiem kā lasīt pastu vai skrejlapuTā nav izārstēšana, bet gan ievērojams lēciens autonomijas ziņā.
Kādu problēmu tas risina un kas tajā piedalījās?
Ģeogrāfiskā atrofija (GA) Tā ir AMD atrofiskā variācija un galvenais neatgriezeniskas akluma cēlonis gados vecākiem pieaugušajiem; skar vairāk nekā piecus miljonus cilvēku visā pasaulē. Tā gaitā Centrālā redze pasliktinās fotoreceptoru bojāejas dēļ makulā., kamēr perifērā redze parasti tiek saglabāta.
Eseja par PRIMAvera iekļauti 38 pacienti vecumā no 60 gadiem 17 centros piecās Eiropas valstīs (Francijā, Vācijā, Itālijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē). No 32 dalībniekiem, kuri pabeidza 12 mēnešu ilgu novērošanu, 27 atkal spēja lasīt ar ierīci, un 26 (81%) sasniedza klīniski nozīmīgs uzlabojums redzes asumā.
Dalībnieku vidū bija īpaši ievērojami uzlabošanās gadījumi: viens pacients sasniedza atpazīt 59 papildu burtus (12 līnijas) acu diagrammā, un vidēji pieaugums bija aptuveni 25 lyrics (piecas rindas). Turklāt 84% ziņoja par protēzes redzes izmantošanu mājās ikdienas uzdevumu veikšanai.
Pētījumu līdzvadīja Hosē-Alains Sahels (Pitsburgas Universitāte), Daniels Palankers (Stenfordas universitāte) y Frenks Holcs (Bonnas Universitāte), piedaloties tādām komandām kā Mūrfīldas acu slimnīca Londonā un saistītajiem centriem Francijā un Itālijā.
Kā darbojas PRIMA sistēma
Ierīce aizstāj bojātos fotoreceptorus, izmantojot 2x2 mm, ~30 μm bieza subretināla fotoelektriskā mikroshēma kas pārveido gaismu elektriskos impulsos stimulēt atlikušās tīklenes šūnasTam nav akumulatora: to darbina gaisma, ko tas saņem.
Komplektu papildina brilles ar kameru kas uztver ainu un projicē to uz tuvā infrasarkanā gaisma virs implanta. Šis izvirzījums novērš traucējumus atlikušajai dabiskajai redzei un ļauj veikt korekcijas tālummaiņa un kontrasts lai lasīšanai nepieciešamās smalkās detaļas būtu noderīgākas.
Pašreizējā konfigurācijā implantam ir 378 pikseļu/elektrodu masīvs kas ģenerē melnbaltu protēžu redzi. Pētnieki strādā pie tā jaunas versijas ar augstāku izšķirtspēju un programmatūras uzlabojumi, lai atvieglotu tādus uzdevumus kā sejas atpazīšana.
Klīniskie rezultāti un rehabilitācija
Analīze rāda, ka, izmantojot sistēmu, dalībnieki ievērojami uzlaboja savu sniegumu standartizētos lasīšanas testos. Pat tie, kas sākumā nespēja atšķirt lielākus burtus vairākas līnijas uz priekšu pēc treniņa.
Implantācija tiek veikta, izmantojot oftalmoloģisku operāciju. parasti ilgst mazāk nekā divas stundasAptuveni mēnesi vēlāk ierīce tiek aktivizēta, un sākas fāze intensīva rehabilitācija, kas ir ļoti svarīgi, lai iemācītos interpretēt signālu un stabilizēt skatienu ar brillēm.
Svarīgs aspekts ir tas, ka sistēma nesamazina esošo perifēro redzi. Jaunā centrālā informācija, ko sniedz implants. integrējas ar dabisko sānu redzi, kas paver iespējas apvienot abus ikdienas dzīves uzdevumi.
Drošība, nelabvēlīgā ietekme un strāvas ierobežojumi
Tāpat kā jebkuras acu operācijas gadījumā, tika reģistrēti šādi dati: paredzamās blakusparādības (piemēram, pārejoša okulāra hipertensija, nelieli subretināli asinsizplūdumi vai lokalizēti atslāņojumi). Lielākā daļa Tas tika atrisināts dažu nedēļu laikā Ar medicīnisku aprūpi tās tika uzskatītas par izzudušām pēc 12 mēnešiem.
Mūsdienās protēžu redze ir vienkrāsains un ar ierobežotu izšķirtspēju, tāpēc tas neaizstāj 20/20 redzi. Tomēr spēja lasīt etiķetes, zīmes vai virsraksti atspoguļo taustāmas pārmaiņas cilvēku ar AG neatkarībā un labsajūtā.
Pieejamība un nākamās darbības
Pamatojoties uz rezultātiem, ražotājs Zinātnes korporācija, ir pieprasījis regulatīvā atļauja Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs. Vairākas komandas, tostarp Stenfordas un Pitsburgas, pēta jauni uzlabojumi aparatūru un algoritmus, lai uzlabotu asumu, paplašinātu pelēktoņus un optimizētu veiktspēju dabiskās ainās.
Ārpus mēģinājumiem ierīce vēl nav pieejams klīniskajā praksēJa tas tiks apstiprināts, paredzams, ka tā ieviešana notiks pakāpeniski un sākotnēji būs vērsta uz pacientiem ar ģeogrāfisku atrofiju, kuri atbilst atlases kritērijiem un ir gatavi to darīt nepieciešamo apmācību.
Publicētie rezultāti atspoguļo stabilu progresu: vairāk nekā 80% pacientu testētie spēja lasīt burtus un vārdus, izmantojot protezējošu redzi, neupurējot perifēro redziJoprojām ir tāls ceļš ejams — jāuzlabo izšķirtspēja, komforts un sejas atpazīšana —, taču subretinālie tīklenes implanti ir devuši lielu lēcienu uz priekšu. iezīmē pagrieziena punktu tiem, kas AMD dēļ bija zaudējuši lasīšanas spēju.
Esmu tehnoloģiju entuziasts, kurš savas "geek" intereses ir pārvērtis profesijā. Es esmu pavadījis vairāk nekā 10 gadus no savas dzīves, izmantojot jaunākās tehnoloģijas un tīri ziņkārības vadīts ar visu veidu programmām. Tagad esmu specializējies datortehnoloģijās un videospēlēs. Tas ir tāpēc, ka vairāk nekā 5 gadus esmu rakstījis dažādām tīmekļa vietnēm par tehnoloģijām un videospēlēm, veidojot rakstus, kuru mērķis ir sniegt jums nepieciešamo informāciju ikvienam saprotamā valodā.
Ja jums ir kādi jautājumi, manas zināšanas svārstās no visa, kas saistīts ar Windows operētājsistēmu, kā arī Android mobilajiem tālruņiem. Un mana apņemšanās ir jums, es vienmēr esmu gatavs veltīt dažas minūtes un palīdzēt jums atrisināt visus jautājumus, kas jums varētu rasties šajā interneta pasaulē.