- Percubaan PRIMAvera dengan 38 peserta di 17 pusat di lima negara: 27 daripada 32 kembali membaca dan 26 menunjukkan peningkatan ketajaman klinikal.
- Sistem PRIMA: Mikrocip fotovoltaik wayarles 2x2 mm yang menggunakan cahaya inframerah dengan cermin mata dan pemproses untuk merangsang retina.
- Keselamatan: Kejadian buruk telah dijangka dan kebanyakannya diselesaikan, tanpa pengurangan dalam penglihatan persisian sedia ada.
- Science Corporation telah memohon kebenaran di Eropah dan A.S.; resolusi dan penambahbaikan perisian sedang dibangunkan.
Satu percubaan klinikal antarabangsa telah menunjukkan bahawa a implan retina tanpa wayar digabungkan dengan cermin mata Ia boleh memulihkan keupayaan membaca kepada orang yang kehilangan penglihatan pusat akibat atrofi geografi., bentuk lanjutan bagi degenerasi makula berkaitan usia (AMD)Data yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine, menunjukkan a penambahbaikan fungsi yang sehingga baru-baru ini kelihatan tidak dapat dicapai.
Lebih daripada separuh daripada mereka yang menyelesaikan satu tahun susulan Mereka memperoleh semula keupayaan untuk mengenal pasti huruf, nombor dan perkataan dengan mata yang dirawat, dan sebahagian besar dilaporkan menggunakan sistem dalam kehidupan seharian mereka untuk tugas-tugas seperti biasa. membaca surat atau risalahIa bukan ubat, tetapi ia adalah lompatan yang ketara dalam autonomi.
Apakah masalah yang ditangani dan siapa yang mengambil bahagian?
Atrofi geografi (GA) Ia adalah varian atropik AMD dan punca utama kebutaan tidak dapat dipulihkan pada orang dewasa yang lebih tua; menjejaskan lebih daripada lima juta orang di seluruh dunia. Semasa ia berlangsung, Penglihatan pusat merosot oleh kematian fotoreseptor dalam makula, manakala penglihatan periferi biasanya terpelihara.
Karangan PRIMAvera termasuk 38 pesakit berumur 60 tahun ke atas di 17 pusat di lima negara Eropah (Perancis, Jerman, Itali, Belanda dan United Kingdom). Daripada 32 yang menyelesaikan 12 bulan susulan, 27 dapat membaca semula dengan peranti dan 26 (81%) mencapai a peningkatan yang ketara secara klinikal dalam ketajaman penglihatan.
Di kalangan peserta, terdapat kes penambahbaikan yang ketara: satu pesakit dicapai mengenali 59 huruf tambahan (12 baris) pada carta mata, dan secara purata keuntungan adalah kira-kira 25 huruf (lima baris). Di samping itu, 84% dilaporkan menggunakan penglihatan prostetik di rumah untuk melaksanakan tugas harian.
Kajian itu diarahkan bersama oleh José-Alain Sahel (Universiti Pittsburgh), Daniel Palanker (Universiti Stanford) y Frank Holz (Universiti Bonn), dengan penyertaan pasukan seperti Hospital Mata Moorfields London dan pusat berkaitan di Perancis dan Itali.
Bagaimana sistem PRIMA berfungsi
Peranti menggantikan fotoreseptor yang rosak menggunakan a 2x2 mm, ~30 μm cip fotovoltaik subretinal tebal yang mengubah cahaya menjadi impuls elektrik kepada merangsang sel retina yang tinggalIa tidak mempunyai bateri: ia dikuasakan oleh cahaya yang diterimanya.
Set ini dilengkapi dengan sepasang cermin mata dengan kamera yang menangkap pemandangan dan menayangkannya cahaya inframerah dekat atas implan. Unjuran ini menghalang gangguan terhadap sebarang penglihatan semula jadi yang tinggal dan membolehkan pelarasan zum dan kontras untuk menjadikan butiran halus yang diperlukan untuk membaca lebih berguna.
Dalam konfigurasi semasa, implan mempunyai a 378 piksel/tatasusunan elektrod yang menghasilkan penglihatan prostetik hitam dan putih. Penyelidik sedang berusaha versi baharu dengan resolusi yang lebih tinggi dan penambahbaikan perisian untuk memudahkan tugas seperti pengecaman muka.
Hasil klinikal dan pemulihan
Analisis menunjukkan bahawa, apabila menggunakan sistem, peserta telah meningkatkan prestasi mereka dengan ketara pada ujian bacaan piawai. Malah mereka yang bermula dengan ketidakupayaan sepenuhnya untuk mengenal pasti huruf yang lebih besar beberapa baris maju selepas latihan.
Implantasi dilakukan melalui pembedahan oftalmologi yang biasanya berlangsung kurang dari dua jamKira-kira sebulan kemudian peranti diaktifkan dan satu fasa pemulihan intensif, penting untuk belajar mentafsir isyarat dan menstabilkan pandangan anda dengan cermin mata.
Aspek yang relevan ialah sistem tidak mengurangkan penglihatan persisian sedia ada. Maklumat pusat baru yang disediakan oleh implan berintegrasi dengan penglihatan sisi semula jadi, yang membuka pintu untuk menggabungkan kedua-duanya kepada tugasan kehidupan seharian.
Keselamatan, kesan buruk dan had semasa
Seperti mana-mana pembedahan mata, yang berikut direkodkan: kejadian buruk yang dijangkakan (cth., hipertensi okular sementara, pendarahan subretinal kecil, atau detasmen setempat). Sebahagian besar Ia telah diselesaikan dalam beberapa minggu Dengan pengurusan perubatan, mereka dianggap diselesaikan selepas 12 bulan.
Hari ini, penglihatan prostetik adalah monokrom dan dengan resolusi terhad, jadi ia bukan pengganti untuk penglihatan 20/20. Namun, kebolehan membaca label, tanda atau tajuk berita mewakili perubahan ketara dalam kemerdekaan dan kesejahteraan bagi mereka yang mempunyai AG.
Ketersediaan dan langkah seterusnya
Berdasarkan keputusan, pengeluar, Perbadanan Sains, telah meminta kebenaran kawal selia di Eropah dan Amerika Syarikat. Beberapa pasukan—termasuk Stanford dan Pittsburgh—sedang meneroka penambahbaikan baru perkakasan dan algoritma untuk meningkatkan ketajaman, mengembangkan skala kelabu dan mengoptimumkan prestasi dalam pemandangan semula jadi.
Di luar latihan, peranti belum ada dalam amalan klinikalJika diluluskan, penggunaannya dijangka beransur-ansur dan tertumpu, pada mulanya, pada pesakit dengan atrofi geografi yang memenuhi kriteria pemilihan dan sanggup melakukan latihan yang diperlukan.
Keputusan yang diterbitkan mencerminkan kemajuan yang kukuh: lebih daripada 80% pesakit diuji dapat membaca huruf dan perkataan menggunakan penglihatan prostetik tanpa mengorbankan penglihatan persisianMasih jauh lagi perjalanan—meningkatkan resolusi, keselesaan dan pengecaman muka—tetapi lonjakan ke hadapan yang dibuat oleh implan retina subretinal menandakan titik perubahan bagi mereka yang hilang bacaan kerana AMD.
Saya seorang peminat teknologi yang telah menjadikan minat "geek"nya sebagai satu profesion. Saya telah menghabiskan lebih daripada 10 tahun hidup saya menggunakan teknologi canggih dan bermain-main dengan semua jenis program kerana rasa ingin tahu yang tulen. Sekarang saya mempunyai pakar dalam teknologi komputer dan permainan video. Ini kerana selama lebih daripada 5 tahun saya telah menulis untuk pelbagai laman web mengenai teknologi dan permainan video, mencipta artikel yang bertujuan untuk memberi anda maklumat yang anda perlukan dalam bahasa yang boleh difahami oleh semua orang.
Jika anda mempunyai sebarang soalan, pengetahuan saya merangkumi semua perkara yang berkaitan dengan sistem pengendalian Windows serta Android untuk telefon mudah alih. Dan komitmen saya adalah kepada anda, saya sentiasa bersedia untuk meluangkan masa beberapa minit dan membantu anda menyelesaikan sebarang soalan yang mungkin anda ada dalam dunia internet ini.