- Prova PRIMAvera bi 38 parteċipant fi 17-il ċentru f'ħames pajjiżi: 27 minn 32 reġgħu bdew jaqraw u 26 urew titjib fl-akutezza klinika.
- Sistema PRIMA: Mikroċipp fotovoltajku mingħajr fili ta' 2x2 mm li juża dawl infra-aħmar flimkien ma' nuċċalijiet u proċessur biex jistimula r-retina.
- Sigurtà: L-avvenimenti avversi kienu antiċipati u fil-biċċa l-kbira rriżolvew, mingħajr tnaqqis fil-vista periferali eżistenti.
- Science Corporation applikat għal awtorizzazzjoni fl-Ewropa u fl-Istati Uniti; ir-riżoluzzjoni u t-titjib fis-softwer qegħdin jiġu żviluppati.
Prova klinika internazzjonali wriet li impjant tar-retina mingħajr fili flimkien ma' nuċċalijiet Jista' jirrestawra l-abbiltà tal-qari lil nies b'telf tal-vista ċentrali minħabba atrofija ġeografika., il-forma avvanzata tal- deġenerazzjoni makulari relatata mal-età (AMD)Id-dejta, ippubblikata f’The New England Journal of Medicine, tipponta lejn titjib funzjonali li sa ftit ilu deher li ma setax jintlaħaq.
Aktar mill- nofs dawk li lestew sena ta’ segwitu Huma reġgħu kisbu l-abbiltà li jidentifikaw ittri, numri u kliem bl-għajn ittrattata, u l-maġġoranza l-kbira rrappurtaw li jużaw is-sistema fil-ħajja tagħhom ta’ kuljum għal kompiti komuni daqs aqra l-posta jew fuljettMhijiex kura, iżda hija qabża notevoli fl-awtonomija.
Liema problema tindirizza u min ipparteċipa?
Atrofija Ġeografika (GA) Hija l-varjant atrofiku tal-AMD u l-kawża ewlenija ta' għama irriversibbli fl-adulti anzjani; jaffettwa aktar minn ħames miljun ruħ madwar id-dinjaHekk kif jimxi 'l quddiem, il- Il-vista ċentrali hija degradata bil-mewt tal-fotoreċetturi fil-makula, filwaqt li l-vista periferali ġeneralment tkun ippreservata.
L-esej tal-PRIMAvera inkludew 38 pazjent ta’ 60 sena jew aktar f'17-il ċentru f'ħames pajjiżi Ewropej (Franza, il-Ġermanja, l-Italja, l-Olanda u r-Renju Unit). Mit-32 li lestew 12-il xahar ta’ segwitu, 27 setgħu jerġgħu jaqraw bl-apparat u 26 (81%) kisbu titjib klinikament sinifikanti fl-akutezza tal-vista.
Fost il-parteċipanti, kien hemm każijiet ta’ titjib partikolarment notevoli: pazjent wieħed laħaq agħraf 59 ittra addizzjonali (12-il linja) fuq it-tabella tal-għajnejn, u bħala medja l-qligħ kien ta' madwar 25-il ittra (ħames linji). Barra minn hekk, l- 84% irrappurtaw li jużaw viżjoni prostetika fid-dar biex iwettqu kompiti ta' kuljum.
L-istudju kien kodirett minn José-Alain Sahel (Università ta' Pittsburgh), Daniel Palanker (Università ta' Stanford) y Frank Holz (Università ta' Bonn), bil-parteċipazzjoni ta’ timijiet bħal L-Isptar tal-Għajnejn Moorfields f'Londra u ċentri assoċjati fi Franza u l-Italja.
Kif taħdem is-sistema PRIMA
L-apparat jissostitwixxi fotoreċetturi bil-ħsara bl-użu ta' Mikroċipp fotovoltajku subretinali ta' 2x2 mm, ħxuna ta' ~30 μm li jittrasforma d-dawl f'impulsi elettriċi biex jistimula ċ-ċelloli tar-retina li jifdalM'għandux batterija: jaħdem bid-dawl li jirċievi.
Is-sett huwa kkumplimentat minn par nuċċali b'kamera li jaqbdu x-xena u jipproġettawha fuq dawl qrib l-infra-aħmar fuq l-impjant. Din il-projezzjoni tipprevjeni interferenza ma' kwalunkwe viżjoni naturali li jifdal u tippermetti aġġustament iż-żum u l-kuntrast biex id-dettalji fini meħtieġa għall-qari jkunu aktar utli.
Fil-konfigurazzjoni attwali, l-impjant għandu Firxa ta' 378 pixel/elettrodu li jiġġenera viżjoni prostetika sewda u bajda. Ir-riċerkaturi qed jaħdmu fuq verżjonijiet ġodda b'riżoluzzjoni ogħla u titjib fis-softwer biex jiffaċilita kompiti bħar-rikonoxximent tal-wiċċ.
Riżultati kliniċi u riabilitazzjoni
L-analiżi turi li, meta jużaw is-sistema, il-parteċipanti tejbu sostanzjalment il-prestazzjoni tagħhom fuq testijiet standardizzati tal-qari. Anke dawk li bdew b'inkapaċità kompleta li jidentifikaw ittri akbar diversi linji avvanzati wara t-taħriġ.
L-impjantazzjoni titwettaq permezz ta' kirurġija oftalmoloġika li ġeneralment idum inqas minn sagħtejnMadwar xahar wara, l-apparat jiġi attivat u tibda fażi ta' riabilitazzjoni intensiva, kruċjali biex titgħallem tinterpreta s-sinjal u tistabbilizza l-ħarsa tiegħek bin-nuċċali.
Aspett rilevanti huwa li s-sistema ma tnaqqasx il-vista periferali eżistenti. L-informazzjoni ċentrali l-ġdida pprovduta mill-impjant jintegra mal-viżjoni naturali tal-ġenb, li jiftaħ il-bieb biex it-tnejn jiġu kkombinati kompiti tal-ħajja ta' kuljum.
Sigurtà, effetti avversi u limiti attwali
Bħal kull kirurġija tal-għajnejn, ġew irreġistrati dawn li ġejjin: avvenimenti avversi antiċipati (eż., pressjoni għolja okulari temporanja, emorraġiji żgħar subretinali, jew distakkamenti lokalizzati). Il-maġġoranza l-kbira Ġie solvut fi ftit ġimgħat B'ġestjoni medika, dawn tqiesu solvuti wara 12-il xahar.
Illum, il-viżjoni prostetika hija monokromu u b'riżoluzzjoni limitata, għalhekk mhuwiex sostitut għall-viżjoni 20/20. Madankollu, il-ħila li taqra tikketti, sinjali jew titoli jirrappreżenta bidla tanġibbli fl-indipendenza u l-benesseri għal persuni b'AG.
Disponibbiltà u passi li jmiss
Abbażi tar-riżultati, il-manifattur, Korporazzjoni tax-Xjenza, talab awtorizzazzjoni regolatorja fl-Ewropa u fl-Istati Uniti. Diversi timijiet—inklużi Stanford u Pittsburgh—qed jesploraw titjib ġdid Ħardwer u algoritmi biex itejbu n-nitidezza, jespandu l-iskala tal-griż, u jottimizzaw il-prestazzjoni f'xeni naturali.
Barra l-provi, l-apparat għadu mhux disponibbli fil-prattika klinikaJekk tiġi approvata, l-adozzjoni tagħha mistennija tkun gradwali u ffukata, inizjalment, fuq pazjenti b'atrofija ġeografika li jissodisfaw il-kriterji tal-għażla u huma lesti li jagħmlu l- taħriġ meħtieġ.
Ir-riżultati ppubblikati jirriflettu progress sod: aktar minn 80% tal-pazjenti dawk ittestjati kienu kapaċi jaqraw ittri u kliem bl-użu ta’ viżjoni prostetika mingħajr ma jissagrifikaw il-viżjoni periferaliGħad fadal triq twila xi jsir—titjib fir-riżoluzzjoni, il-kumdità, u r-rikonoxximent tal-wiċċ—iżda l-qabża 'l quddiem li saret mill-impjanti retinali subretinali jimmarka punt ta' bidla għal dawk li tilfu l-qari tagħhom minħabba l-AMD.
Jien dilettant tat-teknoloġija li bidlet l-interessi "geek" tiegħu fi professjoni. Għamilt aktar minn 10 snin minn ħajti nuża teknoloġija avvanzata u nagħmel tbagħbis ma’ kull tip ta’ programmi għal kurżità pura. Issa speċjajtejt fit-teknoloġija tal-kompjuter u l-logħob tal-kompjuter. Dan għaliex ilni aktar minn 5 snin naħdem nikteb għal diversi websajts dwar teknoloġija u video games, noħloq artikli li jfittxu li jagħtuk l-informazzjoni li għandek bżonn b’lingwa li tinftiehem minn kulħadd.
Jekk għandek xi mistoqsijiet, l-għarfien tiegħi jvarja minn dak kollu relatat mas-sistema operattiva Windows kif ukoll Android għat-telefowns ċellulari. U l-impenn tiegħi huwa għalik, jien dejjem lest li nqatta' ftit minuti u ngħinek issolvi kwalunkwe mistoqsija li jista' jkollok f'din id-dinja tal-internet.