- PRIMAvera-onderzoek met 38 deelnemers in 17 centra in vijf landen: 27 van de 32 konden weer lezen en 26 lieten een verbetering van de klinische gezichtsscherpte zien.
- PRIMA-systeem: 2x2 mm draadloze fotovoltaïsche microchip die infraroodlicht met een bril en een processor gebruikt om het netvlies te stimuleren.
- Veiligheid: Er werden bijwerkingen verwacht en deze verdwenen grotendeels, zonder dat het bestaande perifere zicht werd aangetast.
- Science Corporation heeft een vergunning aangevraagd in Europa en de VS. Er wordt gewerkt aan verbeteringen aan de resolutie en de software.
Uit een internationaal klinisch onderzoek is gebleken dat een draadloos netvliesimplantaat gecombineerd met een bril Het kan het leesvermogen herstellen van mensen met verlies van het centrale zicht als gevolg van geografische atrofie., de geavanceerde vorm van de leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD)De gegevens, gepubliceerd in The New England Journal of Medicine, wijzen op een functionele verbetering die tot voor kort onhaalbaar leek.
Meer dan de de helft van degenen die een jaar follow-up voltooiden Ze kregen het vermogen terug om letters, cijfers en woorden te herkennen met het behandelde oog, en een grote meerderheid gaf aan het systeem in hun dagelijks leven te gebruiken voor taken die zo alledaags zijn als post of een folder lezenHet is geen genezing, maar het is wel een grote stap voorwaarts in de autonomie.
Welk probleem wordt ermee aangepakt en wie hebben eraan deelgenomen?
Geografische atrofie (GA) Het is de atrofische variant van AMD en de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid bij ouderen; treft wereldwijd meer dan vijf miljoen mensenNaarmate het vordert, Het centrale zicht wordt aangetast door het afsterven van de fotoreceptoren in de macula, terwijl het perifere zicht doorgaans behouden blijft.
Het PRIMAvera-essay omvatte 38 patiënten van 60 jaar of ouder in 17 centra in vijf Europese landen (Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland en het Verenigd Koninkrijk). Van de 32 die de 12 maanden durende follow-up voltooiden, 27 konden weer lezen met het apparaat en 26 (81%) behaalden een klinisch significante verbetering in gezichtsscherpte.
Onder de deelnemers waren er bijzonder opmerkelijke gevallen van verbetering: één patiënt bereikte 59 extra letters herkennen (12 lijnen) op de oogkaart, en gemiddeld was de winst ongeveer 25-songteksten (vijf regels). Bovendien, de 84% gaven aan dat ze thuis een prothese gebruikten om dagelijkse taken uit te voeren.
Het onderzoek werd mede geleid door José-Alain Sahel (Universiteit van Pittsburgh), Daniel Palanker (Stanford Universiteit) y Frank Holz (Universiteit Bonn), met deelname van teams zoals Moorfields Oogziekenhuis Londen en bijbehorende centra in Frankrijk en Italië.
Hoe het PRIMA-systeem werkt
Het apparaat vervangt beschadigde fotoreceptoren met behulp van een 2x2 mm, ~30 μm dikke subretinale fotovoltaïsche microchip die licht omzet in elektrische impulsen om stimuleer de resterende netvliescellenEr zit geen batterij in: de lamp werkt op het licht dat hij opvangt.
De set wordt aangevuld met een bril met een camera die de scène vastleggen en op de camera projecteren nabij-infrarood licht over het implantaat. Deze uitstulping voorkomt dat het resterende natuurlijke zicht wordt verstoord en maakt aanpassing mogelijk. zoom en contrast om de fijne details die nodig zijn om te lezen, nuttiger te maken.
In de huidige configuratie heeft het implantaat een 378 pixel/elektrode-array die een zwart-wit prothetisch beeld genereert. Onderzoekers werken aan nieuwe versies met hogere resolutie en softwareverbeteringen om taken zoals gezichtsherkenning te vergemakkelijken.
Klinische resultaten en revalidatie
Uit analyse blijkt dat deelnemers bij gebruik van het systeem hun prestaties aanzienlijk verbeterd op gestandaardiseerde leestesten. Zelfs degenen die begonnen met een volledig onvermogen om grotere letters te herkennen meerdere lijnen vooruitgeschoven na het trainen.
De implantatie wordt uitgevoerd door middel van oogheelkundige chirurgie die duurt meestal minder dan twee uurOngeveer een maand later wordt het apparaat geactiveerd en begint een fase van intensieve revalidatie, cruciaal om te leren het signaal te interpreteren en uw blik met de bril te stabiliseren.
Een relevant aspect is dat het systeem het bestaande perifere zicht niet vermindert. De nieuwe centrale informatie die het implantaat biedt integreert met natuurlijk zijzicht, wat de deur opent voor het combineren van beide dagelijkse levenstaken.
Veiligheid, nadelige effecten en stroomlimieten
Zoals bij elke oogoperatie werden de volgende gegevens vastgelegd: verwachte bijwerkingen (bijvoorbeeld voorbijgaande oculaire hypertensie, kleine subretinale bloedingen of gelokaliseerde loslatingen). De overgrote meerderheid Het werd binnen enkele weken opgelost Met medische behandeling werden de problemen na 12 maanden als opgelost beschouwd.
Tegenwoordig is de prothetische visie monochroom en met beperkte resolutie, dus het is geen vervanging voor 20/20-zicht. Het vermogen om te lezen etiketten, borden of koppen vertegenwoordigt een tastbare verandering in onafhankelijkheid en welzijn voor mensen met AG.
Beschikbaarheid en volgende stappen
Op basis van de resultaten heeft de fabrikant, Wetenschap Corporatie, heeft verzocht regelgevende vergunning in Europa en de Verenigde Staten. Verschillende teams, waaronder Stanford en Pittsburgh, onderzoeken nieuwe verbeteringen hardware en algoritmen om de scherpte te verbeteren, grijstinten uit te breiden en de prestaties in natuurlijke scènes te optimaliseren.
Buiten de repetities is het apparaat nog niet verkrijgbaar in de klinische praktijkAls het wordt goedgekeurd, zal de invoering ervan naar verwachting geleidelijk plaatsvinden en in eerste instantie gericht zijn op patiënten met geografische atrofie die voldoen aan selectiecriteria en zijn bereid om de noodzakelijke opleiding.
De gepubliceerde resultaten weerspiegelen een solide vooruitgang: meer dan 80% van de patiënten getest waren in staat om letters en woorden te lezen met behulp van prothetisch zicht zonder het perifere zicht op te offerenEr is nog een lange weg te gaan – het verbeteren van de resolutie, het comfort en de gezichtsherkenning – maar de sprong voorwaarts die subretinale netvliesimplantaten maken markeert een keerpunt voor degenen die vanwege AMD hun leesvaardigheid verloren.
Ik ben een technologieliefhebber die van zijn 'nerd'-interesses zijn beroep heeft gemaakt. Ik heb meer dan 10 jaar van mijn leven doorgebracht met het gebruik van de allernieuwste technologie en het sleutelen aan allerlei programma's uit pure nieuwsgierigheid. Nu heb ik mij gespecialiseerd in computertechnologie en videogames. Dit komt omdat ik al meer dan vijf jaar voor verschillende websites over technologie en videogames schrijf en artikelen heb gemaakt die proberen u de informatie te geven die u nodig heeft in een taal die voor iedereen begrijpelijk is.
Als je vragen hebt, mijn kennis strekt zich uit van alles wat te maken heeft met het Windows-besturingssysteem tot Android voor mobiele telefoons. En mijn toewijding is aan jou, ik ben altijd bereid om een paar minuten te besteden en je te helpen bij het oplossen van eventuele vragen die je hebt in deze internetwereld.