- PRIMAvera-studien med 38 deltakere ved 17 sentre i fem land: 27 av 32 gikk tilbake til lesing og 26 viste forbedring i klinisk skarphet.
- PRIMA-system: 2x2 mm trådløs fotovoltaisk mikrobrikke som bruker infrarødt lys med briller og en prosessor for å stimulere netthinnen.
- Sikkerhet: Bivirkninger var forventet og for det meste forsvant, uten reduksjon i eksisterende perifert syn.
- Science Corporation har søkt om autorisasjon i Europa og USA; forbedringer av oppløsning og programvare er under utvikling.
En internasjonal klinisk studie har vist at en trådløst netthinneimplantat kombinert med briller Det kan gjenopprette leseevnen hos personer med sentralt synstap på grunn av geografisk atrofi., den avanserte formen av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)Dataene, publisert i The New England Journal of Medicine, peker på en funksjonell forbedring som inntil nylig virket uoppnåelig.
Mer enn halvparten av de som fullførte ett års oppfølging De gjenvant evnen til å identifisere bokstaver, tall og ord med det behandlede øyet, og et stort flertall rapporterte at de brukte systemet i hverdagen til oppgaver så vanlige som lese post eller en brosjyreDet er ikke en kur, men det er et bemerkelsesverdig sprang innen autonomi.
Hvilket problem tar den opp, og hvem deltok?
Geografisk atrofi (GA) Det er den atrofiske varianten av AMD og hovedårsaken til irreversibel blindhet hos eldre voksne; påvirker mer enn fem millioner mennesker over hele verdenEtter hvert som det skrider frem, Sentralsynet svekkes ved at fotoreseptorene i makula dør., mens perifert syn vanligvis er bevart.
PRIMAvera-essayet inkluderte 38 pasienter i alderen 60 år eller eldre i 17 sentre i fem europeiske land (Frankrike, Tyskland, Italia, Nederland og Storbritannia). Av de 32 som fullførte 12 måneders oppfølging, 27 klarte å lese igjen med enheten og 26 (81 %) oppnådde en klinisk signifikant forbedring i synsskarphet.
Blant deltakerne var det spesielt bemerkelsesverdige tilfeller av forbedring: én pasient nådde gjenkjenne 59 ekstra bokstaver (12 linjer) på øyekartet, og i gjennomsnitt var gevinsten omtrent 25 brev (fem linjer). I tillegg 84% rapporterte å bruke protesesyn hjemme for å utføre hverdagsoppgaver.
Studien ble ledet av José-Alain Sahel (University of Pittsburgh), Daniel Palanker (Stanford University) y Frank Holz (Universitetet i Bonn), med deltakelse fra lag som Moorfields øyesykehus London og tilknyttede sentre i Frankrike og Italia.
Hvordan PRIMA-systemet fungerer
Enheten erstatter skadede fotoreseptorer ved hjelp av en 2x2 mm, ~30 μm tykk subretinal fotovoltaisk mikrochip som omdanner lys til elektriske impulser stimulere gjenværende netthinnecellerDen har ikke batteri: den drives av lyset den mottar.
Settet kompletteres av et par briller med et kamera som fanger scenen og projiserer den på nær-infrarødt lys over implantatet. Denne fremspringet hindrer forstyrrelse av gjenværende naturlig syn og muliggjør justering zoom og kontrast for å gjøre de fine detaljene som trengs for lesing mer nyttige.
I den nåværende konfigurasjonen har implantatet en 378 piksler/elektrodematrise som genererer et svart-hvitt protesesyn. Forskere jobber med nye versjoner med høyere oppløsning og programvareforbedringer for å forenkle oppgaver som ansiktsgjenkjenning.
Kliniske utfall og rehabilitering
Analyse viser at deltakerne, når de bruker systemet forbedret ytelsen sin betraktelig på standardiserte lesetester. Selv de som startet med en fullstendig manglende evne til å identifisere større bokstaver flere linjer avanserte etter trening.
Implantasjonen utføres gjennom oftalmologisk kirurgi som varer vanligvis mindre enn to timerOmtrent en måned senere aktiveres enheten, og en fase med intensiv rehabilitering, avgjørende for å lære å tolke signalet og stabilisere blikket ditt med brillene.
Et relevant aspekt er at systemet ikke reduserer eksisterende sidesyn. Den nye sentrale informasjonen som implantatet gir integreres med naturlig sidesyn, som åpner døren for å kombinere begge deler til daglige oppgaver.
Sikkerhet, bivirkninger og strømgrenser
Som ved alle øyekirurgiske inngrep ble følgende registrert: forventede bivirkninger (f.eks. forbigående okulær hypertensjon, små subretinale blødninger eller lokaliserte løsrivelser). De aller fleste Det ble løst i løpet av uker Med medisinsk behandling ble de ansett som overvunnet etter 12 måneder.
I dag er protesesynet monokrom og med begrenset oppløsning, så det er ingen erstatning for 20/20-syn. Imidlertid er evnen til å lese etiketter, skilt eller overskrifter representerer en konkret endring i uavhengighet og velvære for personer med AG.
Tilgjengelighet og neste trinn
Basert på resultatene, produsenten, Science Corporation, har bedt om myndighetsgodkjenning i Europa og USA. Flere team – inkludert Stanford og Pittsburgh – utforsker nye forbedringer maskinvare og algoritmer for å forbedre skarpheten, utvide gråtoner og optimalisere ytelsen i naturlige scener.
Utenom øvelsene, enheten ikke tilgjengelig ennå i klinisk praksisHvis det godkjennes, forventes det at innføringen vil skje gradvis og i utgangspunktet fokusere på pasienter med geografisk atrofi som oppfylle utvalgskriteriene og er villige til å gjøre nødvendig opplæring.
De publiserte resultatene gjenspeiler solid fremgang: mer enn 80 % av pasientene testede var i stand til å lese bokstaver og ord ved hjelp av protesesyn uten å ofre sidesynetDet er fortsatt en lang vei å gå – forbedring av oppløsning, komfort og ansiktsgjenkjenning – men spranget fremover som subretinale netthinneimplantater har gjort markerer et vendepunkt for de som hadde mistet leseevnen på grunn av AMD.
Jeg er en teknologientusiast som har gjort sine "geek"-interesser til et yrke. Jeg har brukt mer enn 10 år av livet mitt på å bruke banebrytende teknologi og fikse med alle slags programmer av ren nysgjerrighet. Nå har jeg spesialisert meg på datateknologi og videospill. Dette er fordi jeg i mer enn 5 år har skrevet for forskjellige nettsteder om teknologi og videospill, og laget artikler som prøver å gi deg den informasjonen du trenger på et språk som er forståelig for alle.
Hvis du har spørsmål, spenner min kunnskap fra alt relatert til Windows-operativsystemet samt Android for mobiltelefoner. Og mitt engasjement er til deg, jeg er alltid villig til å bruke noen minutter og hjelpe deg med å løse eventuelle spørsmål du måtte ha i denne internettverdenen.