- Badanie PRIMAvera z udziałem 38 uczestników w 17 ośrodkach w pięciu krajach: 27 z 32 powróciło do czytania, a u 26 stwierdzono poprawę ostrości klinicznej.
- System PRIMA: bezprzewodowy fotowoltaiczny mikrochip 2x2 mm, który wykorzystuje światło podczerwone, okulary i procesor do stymulacji siatkówki.
- Bezpieczeństwo: Działania niepożądane były przewidywalne i w większości ustąpiły, bez pogorszenia istniejącego widzenia peryferyjnego.
- Science Corporation złożyła wniosek o autoryzację w Europie i USA; trwają prace nad udoskonaleniem rozdzielczości i oprogramowania.
Międzynarodowe badanie kliniczne wykazało, że bezprzewodowy implant siatkówki w połączeniu z okularami Może przywrócić zdolność czytania osobom, które utraciły widzenie centralne na skutek zaniku geograficznego., zaawansowana forma zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Dane opublikowane w czasopiśmie The New England Journal of Medicine wskazują na poprawa funkcjonalności, która do niedawna wydawała się nieosiągalna.
Más de la połowa tych, którzy ukończyli rok obserwacji Odzyskali zdolność rozpoznawania liter, cyfr i słów leczonym okiem, a zdecydowana większość z nich zgłosiła, że korzystają z systemu w życiu codziennym w przypadku tak powszechnych zadań, jak: przeczytać pocztę lub ulotkęTo nie jest lekarstwo, ale jest to znaczący krok w kierunku autonomii.
Jakiemu problemowi jest poświęcony i kto brał w nim udział?
Zanik geograficzny (GA) Jest to zanikowa odmiana AMD i główna przyczyna nieodwracalnej ślepoty u osób starszych; dotyka ponad pięć milionów ludzi na całym świecieW miarę postępu, Widzenie centralne ulega pogorszeniu w wyniku obumarcia fotoreceptorów w plamce żółtej, podczas gdy widzenie peryferyjne jest zazwyczaj zachowane.
Esej PRIMAvera obejmowało 38 pacjentów w wieku 60 lat i starszych w 17 ośrodkach w pięciu krajach europejskich (Francja, Niemcy, Włochy, Holandia i Wielka Brytania). Spośród 32 osób, które ukończyły 12-miesięczny okres obserwacji, 27 osób było w stanie ponownie czytać z urządzeniem i 26 (81%) osiągnęło klinicznie istotna poprawa w ostrości wzroku.
Wśród uczestników szczególnie zauważalne były przypadki poprawy: u jednego pacjenta osiągnięto rozpoznaj 59 dodatkowych liter (12 linii) na tablicy okulistycznej, a średnio zysk wynosił około Teksty 25 (pięć linijek). Ponadto, 84% zgłosiło korzystanie z protezy wzroku w domu w celu wykonywania codziennych czynności.
Badanie było współkierowane przez José-Alain Sahel (Uniwersytet w Pittsburghu), Daniel Palanker (Uniwersytet Stanforda) y Frank Holz (Uniwersytet w Bonn)z udziałem takich zespołów jak Szpital Okulistyczny Moorfields w Londynie i powiązane ośrodki we Francji i Włoszech.
Jak działa system PRIMA
Urządzenie zastępuje uszkodzone fotoreceptory za pomocą Mikroprocesor fotowoltaiczny podsiatkówkowy o grubości 2x2 mm i ~30 μm który przekształca światło w impulsy elektryczne stymulować pozostałe komórki siatkówkiNie ma baterii: zasilanie pochodzi od padającego światła.
Zestaw uzupełniają: para okularów z aparatem które uchwycą scenę i wyświetlą ją na światło bliskiej podczerwieni nad implantem. Ta projekcja zapobiega zakłóceniom pozostałego naturalnego widzenia i umożliwia regulację zoom i kontrast aby drobne szczegóły potrzebne do czytania stały się bardziej przydatne.
W obecnej konfiguracji implant ma 378 pikseli/matryca elektrod który generuje czarno-białą protezę widzenia. Naukowcy pracują nad nowe wersje o wyższej rozdzielczości i udoskonalenia oprogramowania ułatwiające wykonywanie zadań, takich jak rozpoznawanie twarzy.
Wyniki kliniczne i rehabilitacja
Analiza pokazuje, że podczas korzystania z systemu uczestnicy znacznie poprawili swoją wydajność na standaryzowanych testach czytania. Nawet ci, którzy zaczynali z całkowitą niezdolnością do rozpoznawania większych liter kilka linii zaawansowanych po treningu.
Zabieg implantacji przeprowadza się metodą chirurgii okulistycznej, zwykle trwa krócej niż dwie godzinyOkoło miesiąc później urządzenie jest aktywowane i rozpoczyna się faza intensywna rehabilitacja, co jest kluczowe dla nauki interpretacji sygnału i stabilizacji wzroku za pomocą okularów.
Istotnym aspektem jest to, że system nie ogranicza istniejącego widzenia peryferyjnego. Nowe informacje centralne dostarczane przez implant integruje się z naturalnym widzeniem bocznym, co otwiera drzwi do połączenia obu zadania dnia codziennego.
Bezpieczeństwo, skutki uboczne i ograniczenia prądowe
Podobnie jak w przypadku każdej operacji oka, odnotowano następujące zdarzenia: przewidywane zdarzenia niepożądane (np. przejściowe nadciśnienie oczne, niewielkie krwotoki podsiatkówkowe lub miejscowe odwarstwienia). Zdecydowana większość Zostało to rozwiązane w ciągu kilku tygodni Przy zastosowaniu leczenia farmakologicznego problemy uznano za rozwiązane po 12 miesiącach.
Dzisiaj proteza wzroku to monochromatyczny i o ograniczonej rozdzielczości, więc nie zastąpi wzroku 20/20. Jednak umiejętność czytania etykiety, znaki lub nagłówki oznacza namacalną zmianę w zakresie niezależności i dobrego samopoczucia u osób z AG.
Dostępność i kolejne kroki
Na podstawie wyników producent, Korporacja naukowa, poprosił autoryzacja regulacyjna w Europie i Stanach Zjednoczonych. Kilka zespołów – w tym Stanford i Pittsburgh – bada nowe ulepszenia sprzęt i algorytmy zwiększające ostrość, rozszerzające skalę szarości i optymalizujące wydajność w naturalnych scenach.
Poza próbami urządzenie jeszcze niedostępny w praktyce klinicznejJeśli zostanie zatwierdzony, oczekuje się, że jego wdrażanie będzie stopniowe i początkowo skupi się na pacjentach z zanikiem geograficznym, którzy spełniają kryteria wyboru i są gotowi to zrobić niezbędne szkolenie.
Opublikowane wyniki świadczą o znacznym postępie: ponad 80% pacjentów badanych było w stanie czytać litery i słowa, korzystając z protezy wzroku, bez utraty widzenia peryferyjnegoPrzed nami jeszcze długa droga – poprawa rozdzielczości, komfortu i rozpoznawania twarzy – ale skok naprzód, jaki osiągnęły implanty siatkówkowe podsiatkówkowe oznacza punkt zwrotny dla tych, którzy utracili zdolność czytania z powodu AMD.
Jestem entuzjastą technologii, który swoje „geekowskie” zainteresowania przekształcił w zawód. Spędziłem ponad 10 lat mojego życia, korzystając z najnowocześniejszych technologii i majsterkując przy wszelkiego rodzaju programach z czystej ciekawości. Teraz specjalizuję się w technologii komputerowej i grach wideo. Dzieje się tak dlatego, że od ponad 5 lat piszę dla różnych serwisów poświęconych technologii i grom wideo, tworząc artykuły, których celem jest dostarczenie potrzebnych informacji w języku zrozumiałym dla każdego.
Jeśli masz jakieś pytania, moja wiedza obejmuje wszystko, co jest związane z systemem operacyjnym Windows, a także Androidem dla telefonów komórkowych. Moje zaangażowanie jest wobec Ciebie. Zawsze jestem gotowy poświęcić kilka minut i pomóc Ci rozwiązać wszelkie pytania, jakie możesz mieć w tym internetowym świecie.