- Estudo PRIMAvera com 38 participantes em 17 centros em cinco países: 27 de 32 retornaram à leitura e 26 mostraram melhora na acuidade clínica.
- Sistema PRIMA: microchip fotovoltaico sem fio de 2x2 mm que usa luz infravermelha com óculos e um processador para estimular a retina.
- Segurança: Os eventos adversos foram previstos e em grande parte resolvidos, sem redução na visão periférica existente.
- A Science Corporation solicitou autorização na Europa e nos EUA; melhorias de resolução e software estão em desenvolvimento.
Um ensaio clínico internacional demonstrou que uma implante de retina sem fio combinado com óculos Pode restaurar a capacidade de leitura de pessoas com perda de visão central devido à atrofia geográfica., a forma avançada do degeneração macular relacionada à idade (DMRI)Os dados, publicados no The New England Journal of Medicine, apontam para uma melhoria funcional que até recentemente parecia inatingível.
Mais de la metade dos que completaram um ano de acompanhamento Eles recuperaram a capacidade de identificar letras, números e palavras com o olho tratado, e uma grande maioria relatou usar o sistema em suas vidas diárias para tarefas tão comuns quanto ler uma correspondência ou um folhetoNão é uma cura, mas é um salto notável em autonomia.
Que problema ele aborda e quem participou?
Atrofia geográfica (AG) É a variante atrófica da DMRI e a principal causa de cegueira irreversível em idosos; afeta mais de cinco milhões de pessoas em todo o mundo. À medida que avança, o A visão central é degradada pela morte dos fotorreceptores na mácula, enquanto a visão periférica geralmente é preservada.
O ensaio PRIMAvera incluiu 38 pacientes com 60 anos ou mais em 17 centros em cinco países europeus (França, Alemanha, Itália, Holanda e Reino Unido). Dos 32 que completaram 12 meses de acompanhamento, 27 conseguiram ler novamente com o dispositivo e 26 (81%) alcançaram um melhora clinicamente significativa na acuidade visual.
Entre os participantes, houve casos particularmente notáveis de melhoria: um paciente atingiu reconhecer 59 letras adicionais (12 linhas) na tabela de visão e, em média, o ganho foi de cerca de 25 cartas (cinco linhas). Além disso, o 84% relataram usar visão protética em casa para realizar tarefas cotidianas.
O estudo foi co-dirigido por José-Alain Sahel (Universidade de Pittsburgh), Daniel Palanker (Universidade de Stanford) y Frank Holz (Universidade de Bonn), com a participação de equipes como Hospital Oftalmológico Moorfields, Londres e centros associados na França e na Itália.
Como funciona o sistema PRIMA
O dispositivo substitui fotorreceptores danificados usando um Microchip fotovoltaico subretiniano de 2x2 mm, ~30 μm de espessura que transforma a luz em impulsos elétricos para estimular as células retinianas restantesNão possui bateria: é alimentado pela luz que recebe.
O conjunto é complementado por um par de óculos com uma câmera que capturam a cena e a projetam em perto da luz infravermelha sobre o implante. Esta projeção evita interferência com qualquer visão natural restante e permite o ajuste zoom e contraste para tornar os detalhes finos necessários à leitura mais úteis.
Na configuração atual, o implante possui uma Matriz de 378 pixels/eletrodos que gera uma visão protética em preto e branco. Os pesquisadores estão trabalhando em novas versões com maior resolução e melhorias de software para facilitar tarefas como reconhecimento facial.
Resultados clínicos e reabilitação
A análise mostra que, ao utilizar o sistema, os participantes melhoraram substancialmente seu desempenho em testes de leitura padronizados. Mesmo aqueles que começaram com uma incapacidade completa de identificar letras maiores várias linhas avançadas depois do treinamento.
A implantação é realizada através de cirurgia oftalmológica que geralmente dura menos de duas horasAproximadamente um mês depois o dispositivo é ativado e inicia-se uma fase de reabilitação intensiva, crucial para aprender a interpretar o sinal e estabilizar o olhar com os óculos.
Um aspecto relevante é que o sistema não reduz a visão periférica existente. A nova informação central fornecida pelo implante integra-se com a visão lateral natural, o que abre a porta para combinar ambos tarefas da vida diária.
Segurança, efeitos adversos e limites de corrente
Como em qualquer cirurgia ocular, o seguinte foi registrado: eventos adversos previstos (por exemplo, hipertensão ocular transitória, pequenas hemorragias sub-retinianas ou descolamentos localizados). A grande maioria Foi resolvido em semanas Com tratamento médico, foram considerados resolvidos após 12 meses.
Hoje, a visão protética é monocromático e com resolução limitada, portanto, não substitui a visão 20/20. No entanto, a capacidade de ler rótulos, sinais ou manchetes representa uma mudança tangível na independência e bem-estar para pessoas com AG.
Disponibilidade e próximos passos
Com base nos resultados, o fabricante, Corporação Científica, solicitou autorização regulatória na Europa e nos Estados Unidos. Várias equipes — incluindo Stanford e Pittsburgh — estão explorando novas melhorias hardware e algoritmos para melhorar a nitidez, expandir a escala de cinza e otimizar o desempenho em cenas naturais.
Fora dos ensaios, o dispositivo não disponível ainda na prática clínicaCaso seja aprovada, espera-se que sua adoção seja gradual e focada, inicialmente, em pacientes com atrofia geográfica que atender aos critérios de seleção e estão dispostos a fazer o treinamento necessário.
Os resultados publicados refletem um progresso sólido: mais de 80% dos pacientes testados foram capazes de ler letras e palavras usando visão protética sem sacrificar a visão periféricaAinda há um longo caminho a percorrer — melhorando a resolução, o conforto e o reconhecimento facial — mas o salto dado pelos implantes retinianos sub-retinianos marca um ponto de viragem para aqueles que perderam a leitura devido à DMRI.
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