- Испытание PRIMAvera с 38 участниками в 17 центрах в пяти странах: 27 из 32 вернулись к чтению, а у 26 наблюдалось улучшение клинической остроты зрения.
- Система PRIMA: беспроводной фотоэлектрический микрочип размером 2x2 мм, который использует инфракрасный свет с очками и процессором для стимуляции сетчатки.
- Безопасность: Нежелательные явления были ожидаемыми и в основном устранены, при этом не наблюдалось ухудшения периферического зрения.
- Science Corporation подала заявку на получение разрешения в Европе и США; в настоящее время разрабатываются решения и усовершенствования программного обеспечения.
Международное клиническое исследование показало, что беспроводной ретинальный имплант в сочетании с очками Он может восстановить способность читать людям с потерей центрального зрения из-за географической атрофии., продвинутая форма возрастная макулярная дегенерация (ВМД)Данные, опубликованные в «Медицинском журнале Новой Англии», указывают на функциональное улучшение, которое до недавнего времени казалось недостижимым.
Больше, чем половина из тех, кто завершил один год наблюдения У них восстановилась способность распознавать буквы, цифры и слова с помощью прооперированного глаза, и большинство из них сообщили об использовании системы в повседневной жизни для таких распространенных задач, как читать почту или листовкуЭто не панацея, но это заметный скачок в плане самостоятельности.
Какую проблему он решает и кто в нем участвует?
Географическая атрофия (ГА) Это атрофический вариант ВМД и основная причина необратимой слепоты у пожилых людей; затрагивает более пяти миллионов человек во всем мире. По мере прогрессирования, Центральное зрение ухудшается из-за гибели фоторецепторов в макуле., при этом периферическое зрение обычно сохранено.
Эссе PRIMAvera включены 38 пациентов в возрасте 60 лет и старше в 17 центрах в пяти европейских странах (Франция, Германия, Италия, Нидерланды и Великобритания). Из 32 человек, завершивших 12 месяцев наблюдения, 27 смогли снова читать с помощью устройства и 26 (81%) достигли клинически значимое улучшение остроты зрения.
Среди участников были особенно заметны случаи улучшения: один пациент достиг распознать 59 дополнительных букв (12 строк) на оптометрической таблице, и в среднем прирост составил около 25 тексты песен (пять строк). Кроме того, 84%. сообщили об использовании протезного зрения дома для выполнения повседневных задач.
Исследование проводилось под совместным руководством Хосе-Ален Сахель (Университет Питтсбурга), Дэниел Паланкер (Стэнфордский университет) y Франк Хольц (Боннский университет), с участием таких команд как Глазная больница Мурфилдс, Лондон и ассоциированные центры во Франции и Италии.
Как работает система PRIMA
Устройство заменяет поврежденные фоторецепторы с помощью Субретинальный фотоэлектрический микрочип размером 2x2 мм и толщиной ~30 мкм который преобразует свет в электрические импульсы для стимулировать оставшиеся клетки сетчаткиВ нем нет батареи: он питается от получаемого света.
Комплект дополняется пара очков с камерой которые захватывают сцену и проецируют ее на ближний инфракрасный свет над имплантатом. Этот выступ предотвращает нарушение естественного зрения и позволяет корректировать масштабирование и контрастность чтобы сделать мелкие детали, необходимые для чтения, более полезными.
В текущей конфигурации имплантат имеет Матрица из 378 пикселей/электродов который генерирует чёрно-белое протезное зрение. Исследователи работают над новые версии с более высоким разрешением и усовершенствования программного обеспечения для облегчения таких задач, как распознавание лиц.
Клинические результаты и реабилитация
Анализ показывает, что при использовании системы участники значительно улучшили свои показатели на стандартизированных тестах по чтению. Даже те, кто изначально был совершенно неспособен различать более крупные буквы, на несколько строк вперед после тренировки.
Имплантация проводится посредством офтальмологической хирургии, которая обычно длится менее двух часовПримерно через месяц устройство активируется и начинается фаза интенсивная реабилитация, что имеет решающее значение для обучения интерпретации сигнала и стабилизации взгляда с помощью очков.
Важным аспектом является то, что система не ухудшает существующее периферическое зрение. Новая центральная информация, предоставляемая имплантатом, интегрируется с естественным боковым зрением, что открывает дверь к объединению обоих повседневные жизненные задачи.
Безопасность, неблагоприятные последствия и текущие ограничения
Как и при любой операции на глазах, были зафиксированы следующие данные: ожидаемые нежелательные события (например, преходящая глазная гипертензия, небольшие субретинальные кровоизлияния или локальные отслойки). Подавляющее большинство Это было решено за несколько недель. При медикаментозном лечении они считались решенными через 12 месяцев.
Сегодня протезное зрение монохромный и с ограниченным разрешением, поэтому это не замена зрению 20/20. Однако способность читать этикетки, знаки или заголовки представляет собой ощутимое изменение в плане независимости и благополучия для людей с АГ.
Доступность и дальнейшие действия
На основании результатов производитель, Научная корпорация, запросил регулирующее разрешение в Европе и США. Несколько команд, включая Стэнфорд и Питтсбург, изучают новые улучшения аппаратные средства и алгоритмы для повышения резкости, расширения шкалы серого и оптимизации производительности в естественных сценах.
Вне репетиций устройство пока недоступно в клинической практикеВ случае одобрения ожидается, что его внедрение будет постепенным и первоначально будет сосредоточено на пациентах с географической атрофией, которые соответствовать критериям отбора и готовы сделать необходимое обучение.
Опубликованные результаты отражают значительный прогресс: более 80% пациентов испытуемые смогли прочитать буквы и слова, используя протезное зрение, не жертвуя периферическим зрениемПредстоит еще долгий путь — улучшение разрешения, комфорта и распознавания лиц, — но шаг вперед, сделанный субретинальными ретинальными имплантатами знаменует собой поворотный момент для тех, кто потерял способность читать из-за ВМД.
Я энтузиаст технологий, который превратил свои «компьютерные» интересы в профессию. Я провел более 10 лет своей жизни, используя передовые технологии и возясь со всевозможными программами из чистого любопытства. Сейчас я специализируюсь на компьютерных технологиях и видеоиграх. Это потому, что более 5 лет я пишу статьи для различных сайтов, посвященных технологиям и видеоиграм, создавая статьи, которые стремятся дать вам необходимую информацию на понятном каждому языке.
Если у вас есть какие-либо вопросы, мои знания варьируются от всего, что связано с операционной системой Windows, а также Android для мобильных телефонов. И я предан вам, я всегда готов потратить несколько минут и помочь вам решить любые вопросы, которые могут у вас возникнуть в этом мире Интернета.