- Štúdia PRIMAvera s 38 účastníkmi v 17 centrách v piatich krajinách: 27 z 32 sa vrátilo k čítaniu a 26 preukázalo zlepšenie klinickej ostrosti.
- Systém PRIMA: Bezdrôtový fotovoltaický mikročip s rozmermi 2x2 mm, ktorý využíva infračervené svetlo s okuliarmi a procesorom na stimuláciu sietnice.
- Bezpečnosť: Nežiaduce účinky boli očakávané a väčšinou vyriešené bez zníženia existujúceho periférneho videnia.
- Spoločnosť Science Corporation požiadala o autorizáciu v Európe a USA; vylepšenia rozlíšenia a softvéru sú stále vo vývoji.
Medzinárodná klinická štúdia ukázala, že bezdrôtový implantát sietnice kombinovaný s okuliarmi Môže obnoviť schopnosť čítania ľuďom so stratou centrálneho videnia v dôsledku geografickej atrofie., pokročilá forma vekom podmienená makulárna degenerácia (AMD)Údaje publikované v časopise The New England Journal of Medicine poukazujú na... funkčné zlepšenie, ktoré sa donedávna zdalo nedosiahnuteľné.
Viac než polovica z tých, ktorí absolvovali jednoročné sledovanie Znovu získali schopnosť identifikovať písmená, čísla a slová pomocou ošetreného oka a veľká väčšina uviedla, že systém používa v každodennom živote na také bežné úlohy, ako napríklad prečítať si poštu alebo letákNie je to liek, ale je to pozoruhodný skok v autonómii.
Aký problém rieši a kto sa na ňom podieľal?
Geografická atrofia (GA) Je to atrofický variant VPMD a hlavná príčina nezvratnej slepoty u starších dospelých; postihuje viac ako päť miliónov ľudí na celom sveteAko to postupuje, Centrálne videnie je zhoršené odumieraním fotoreceptorov v makule., pričom periférne videnie je zvyčajne zachované.
Esej o PRIMAvera zahŕňalo 38 pacientov vo veku 60 rokov alebo starších v 17 centrách v piatich európskych krajinách (Francúzsko, Nemecko, Taliansko, Holandsko a Spojené kráľovstvo). Z 32, ktorí absolvovali 12 mesiacov sledovania, 27 bolo schopných znova čítať s týmto zariadením a 26 (81 %) dosiahlo klinicky významné zlepšenie v zrakovej ostrosti.
Medzi účastníkmi boli obzvlášť pozoruhodné prípady zlepšenia: jeden pacient dosiahol rozpoznať 59 ďalších písmen (12 čiar) na očnom grafe a v priemere bol zisk približne 25 písmen (päť riadkov). Okrem toho, 84% uviedlo, že doma používajú protetické videnie na vykonávanie každodenných úloh.
Štúdiu spoluriadil José-Alain Sahel (Univerzita v Pittsburghu), Daniel Palanker (Stanfordská univerzita) y Frank Holz (Univerzita v Bonne), za účasti tímov ako napr. Očná nemocnica Moorfields v Londýne a pridružené centrá vo Francúzsku a Taliansku.
Ako funguje systém PRIMA
Zariadenie nahrádza poškodené fotoreceptory pomocou 2x2 mm, ~30 μm hrubý subretinálny fotovoltaický mikročip ktorý premieňa svetlo na elektrické impulzy stimulovať zostávajúce bunky sietniceNemá batériu: je napájaný svetlom, ktoré prijíma.
Sada je doplnená o okuliare s kamerou ktoré zachytávajú scénu a premietajú ju na blízke infračervené svetlo nad implantátom. Táto projekcia zabraňuje narušeniu akéhokoľvek zostávajúceho prirodzeného videnia a umožňuje nastavenie priblíženie a kontrast aby boli jemné detaily potrebné na čítanie užitočnejšie.
V súčasnej konfigurácii má implantát 378 pixelov/elektródové pole ktorý vytvára čiernobiele protetické videnie. Výskumníci pracujú na nové verzie s vyšším rozlíšením a vylepšenia softvéru na uľahčenie úloh, ako je rozpoznávanie tváre.
Klinické výsledky a rehabilitácia
Analýza ukazuje, že pri používaní systému účastníci podstatne zlepšili svoj výkon v štandardizovaných čitateľských testoch. Dokonca aj tí, ktorí začali s úplnou neschopnosťou identifikovať väčšie písmená niekoľko riadkov vpred po tréningu.
Implantácia sa vykonáva prostredníctvom oftalmologického chirurgického zákroku, ktorý zvyčajne trvá menej ako dve hodinyPribližne o mesiac neskôr sa zariadenie aktivuje a začne fáza intenzívna rehabilitácia, čo je kľúčové pre naučenie sa interpretovať signál a stabilizovať pohľad pomocou okuliarov.
Dôležitým aspektom je, že systém neznižuje existujúce periférne videnie. Nové centrálne informácie poskytované implantátom integruje sa s prirodzeným bočným videním, čo otvára dvere ku kombinácii oboch úlohy každodenného života.
Bezpečnosť, nepriaznivé účinky a prúdové limity
Rovnako ako pri každej operácii očí boli zaznamenané nasledujúce: očakávané nežiaduce udalosti (napr. prechodná očná hypertenzia, malé subretinálne krvácania alebo lokalizované odlúčenia sietnice). Prevažná väčšina Vyriešilo sa to v priebehu niekoľkých týždňov Pri lekárskej starostlivosti boli po 12 mesiacoch považované za vyriešené.
Dnes je protetické videnie monochromatický a s obmedzeným rozlíšením, takže nenahrádza zrak 20/20. Schopnosť čítať však štítky, nápisy alebo titulky predstavuje hmatateľnú zmenu v nezávislosti a pohode ľudí s AG.
Dostupnosť a ďalšie kroky
Na základe výsledkov výrobca, Vedecká korporácia, požiadal regulačné povolenie v Európe a Spojených štátoch. Niekoľko tímov – vrátane Stanfordu a Pittsburghu – skúma nové vylepšenia hardvér a algoritmy na zvýšenie ostrosti, rozšírenie odtieňov sivej a optimalizáciu výkonu v prirodzených scénach.
Mimo skúšok zariadenie zatiaľ nie je k dispozícii v klinickej praxiAk bude schválený, očakáva sa, že jeho prijatie bude postupné a spočiatku sa zameria na pacientov s geografickou atrofiou, ktorí... spĺňajú kritériá výberu a sú ochotní urobiť potrebné školenie.
Zverejnené výsledky odrážajú solídny pokrok: viac ako 80 % pacientov testovaní boli schopní čítať písmená a slová pomocou protetického videnia bez toho, aby obetovali periférne videnie.Stále je pred nami dlhá cesta – zlepšenie rozlíšenia, pohodlia a rozpoznávania tváre – ale skok vpred, ktorý urobili subretinálne retinálne implantáty označuje zlomový bod pre tých, ktorí stratili schopnosť čítať kvôli AMD.
Som technologický nadšenec, ktorý zo svojich „geekovských“ záujmov urobil povolanie. Strávil som viac ako 10 rokov svojho života používaním špičkových technológií a hraním so všetkými druhmi programov z čistej zvedavosti. Teraz som sa špecializoval na počítačovú techniku a videohry. Je to preto, že už viac ako 5 rokov píšem pre rôzne webové stránky o technológiách a videohrách a vytváram články, ktoré sa snažia poskytnúť vám potrebné informácie v jazyku, ktorý je zrozumiteľný pre každého.
Ak máte nejaké otázky, moje znalosti siahajú od všetkého, čo súvisí s operačným systémom Windows, ako aj Androidom pre mobilné telefóny. A môj záväzok je voči vám, vždy som ochotný venovať pár minút a pomôcť vám vyriešiť akékoľvek otázky, ktoré môžete mať v tomto internetovom svete.