- PRIMAvera испитивање са 38 учесника у 17 центара у пет земаља: 27 од 32 се вратило читању, а 26 је показало побољшање клиничке оштрине.
- PRIMA систем: 2x2 мм бежични фотонапонски микрочип који користи инфрацрвено светло са наочарима и процесором за стимулацију мрежњаче.
- Безбедност: Нежељени догађаји су били очекивани и углавном су решени, без смањења постојећег периферног вида.
- Научна корпорација је поднела захтев за ауторизацију у Европи и САД; побољшања резолуције и софтвера су у развоју.
Међународно клиничко испитивање је показало да је Бежични имплант мрежњаче у комбинацији са наочарима Може вратити способност читања људима са губитком централног вида услед географске атрофије., напредни облик макуларна дегенерација повезана са старењем (AMD)Подаци, објављени у часопису „The New England Journal of Medicine“, указују на то функционално побољшање које је донедавно изгледало недостижно.
Више него половина оних који су завршили једногодишње праћење Повратили су способност да идентификују слова, бројеве и речи третираним оком, а велика већина је изјавила да користи систем у свакодневном животу за задатке уобичајене као што су прочитати пошту или летакТо није лек, али је значајан скок у аутономији.
Који проблем решава и ко је учествовао?
Географска атрофија (ГА) То је атрофична варијанта АМД-а и главни узрок неповратног слепила код старијих особа; погађа више од пет милиона људи широм светаКако напредује, Централни вид је погоршан смрћу фоторецептора у макули., док је периферни вид обично очуван.
Есеј о PRIMAvera укључено је 38 пацијената старости 60 година или више у 17 центара у пет европских земаља (Француској, Немачкој, Италији, Холандији и Уједињеном Краљевству). Од 32 који су завршили 12 месеци праћења, 27 је поново могло да чита са уређајем и 26 (81%) је постигло клинички значајно побољшање у оштрини вида.
Међу учесницима, било је посебно значајних случајева побољшања: један пацијент је достигао препознати 59 додатних слова (12 линија) на очном графикону, а у просеку је добитак био око 25 слова (пет редова). Поред тога, 100% пријављено је коришћење протетског вида код куће за обављање свакодневних задатака.
Студију је ко-руководио/ла Хозе-Ален Сахел (Универзитет у Питсбургу), Данијел Паланкер (Станфорд универзитет) y Франк Холц (Универзитет у Бону), уз учешће тимова као што су Очна болница Мурфилдс у Лондону и придружене центре у Француској и Италији.
Како функционише PRIMA систем
Уређај замењује оштећене фоторецепторе помоћу Субретинални фотонапонски микрочип дебљине 2x2 мм, ~30 μм који претвара светлост у електричне импулсе стимулишу преостале ћелије мрежњачеНема батерију: напаја га светлост коју прима.
Комплет је употпуњен пар наочара са камером који хватају сцену и пројектују је на блиско инфрацрвено светло преко имплантата. Ова пројекција спречава ометање преосталог природног вида и омогућава подешавање зумирање и контраст да би фине детаље потребне за читање учиниле кориснијим.
У тренутној конфигурацији, имплантат има Низ од 378 пиксела/електроде који генерише црно-бели протетски вид. Истраживачи раде на нове верзије са већом резолуцијом и побољшања софтвера за олакшавање задатака као што је препознавање лица.
Клинички исходи и рехабилитација
Анализа показује да, када користе систем, учесници знатно побољшали своје перформансе на стандардизованим тестовима читања. Чак и они који су почели са потпуном неспособношћу да идентификују већа слова неколико редова напредовало после тренинга.
Имплантација се врши офталмолошком хируршком интервенцијом. обично траје мање од два сатаОтприлике месец дана касније уређај се активира и почиње фаза интензивна рехабилитација, кључно за учење тумачења сигнала и стабилизације погледа помоћу наочара.
Релевантни аспект је да систем не смањује постојећи периферни вид. Нове централне информације које пружа имплантат интегрише се са природним бочним видом, што отвара врата комбиновању оба свакодневни животни задаци.
Безбедност, нежељени ефекти и ограничења струје
Као и код сваке операције ока, забележено је следеће: очекивани нежељени догађаји (нпр. пролазна очна хипертензија, мала субретинална крварења или локализована одвајања). Велика већина Решено је за неколико недеља Уз медицинско лечење, сматрало се да су решени након 12 месеци.
Данас је протетски вид монохроматски и са ограниченом резолуцијом, тако да није замена за вид 20/20. Међутим, способност читања етикете, знакови или наслови представља опипљиву промену у независности и благостању људи са АГ.
Доступност и следећи кораци
На основу резултата, произвођач, Научна корпорација, је затражио регулаторно овлашћење у Европи и Сједињеним Државама. Неколико тимова - укључујући Станфорд и Питсбург - истражују нова побољшања хардвер и алгоритми за побољшање оштрине, проширење сивих тонова и оптимизацију перформанси у природним сценама.
Ван проба, уређај још нису доступни у клиничкој праксиАко буде одобрено, очекује се да ће његово усвајање бити постепено и у почетку усмерено на пацијенте са географском атрофијом који испуњавају критеријуме за избор и спремни су да ураде неопходна обука.
Објављени резултати одражавају солидан напредак: више од 80% пацијената тестирани су могли да читају слова и речи користећи протетски вид без жртвовања периферног видаЈош увек је дуг пут пред нама — побољшање резолуције, удобности и препознавања лица — али скок напред који су направили субретинални имплантати мрежњаче означава прекретницу за оне који су изгубили очитавање због АМД-а.
Ја сам технолошки ентузијаста који је своја „штреберска“ интересовања претворио у професију. Провео сам више од 10 година свог живота користећи најсавременију технологију и петљајући по свим врстама програма из чисте радозналости. Сада сам се специјализовао за компјутерску технологију и видео игрице. То је зато што више од 5 година пишем за различите веб странице о технологији и видео игрицама, стварајући чланке који желе да вам дају информације које су вам потребне на језику који је свима разумљив.
Ако имате било каквих питања, моје знање се креће од свега што се тиче Виндовс оперативног система као и Андроида за мобилне телефоне. И моја посвећеност је вама, увек сам спреман да потрошим неколико минута и помогнем вам да решите сва питања која имате у овом свету интернета.