- PRIMAvera-studien med 38 deltagare vid 17 centra i fem länder: 27 av 32 återgick till läsning och 26 visade klinisk förbättring av synskärpan.
- PRIMA-system: 2x2 mm trådlöst solcellsmikrochip som använder infrarött ljus med glasögon och en processor för att stimulera näthinnan.
- Säkerhet: Biverkningar var förväntade och försvann mestadels, utan försämring av befintlig perifer syn.
- Science Corporation har ansökt om auktorisation i Europa och USA; förbättringar av upplösning och mjukvara är under utveckling.
En internationell klinisk prövning har visat att en trådlöst näthinneimplantat kombinerat med glasögon Det kan återställa läsförmågan hos personer med central synförlust på grund av geografisk atrofi., den avancerade formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)Uppgifterna, som publicerades i The New England Journal of Medicine, pekar på en funktionell förbättring som fram till nyligen verkade ouppnåelig.
Mer än hälften av dem som fullföljde ett års uppföljning De återfick förmågan att identifiera bokstäver, siffror och ord med det behandlade ögat, och en stor majoritet rapporterade att de använde systemet i sina dagliga liv för uppgifter så vanliga som läsa post eller en broschyrDet är inte ett botemedel, men det är ett anmärkningsvärt språng i autonomi.
Vilket problem tar den upp och vilka deltog?
Geografisk atrofi (GA) Det är den atrofiska varianten av AMD och den främsta orsaken till irreversibel blindhet hos äldre vuxna; drabbar fler än fem miljoner människor världen överAllt eftersom det fortskrider, den Centrala synen försämras av att fotoreceptorerna i makula dör., medan periferisynen vanligtvis är bevarad.
PRIMAvera-essän inkluderade 38 patienter i åldern 60 år eller äldre på 17 centra i fem europeiska länder (Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna och Storbritannien). Av de 32 som fullföljde 12 månaders uppföljning, 27 kunde läsa igen med enheten och 26 (81 %) uppnådde en kliniskt signifikant förbättring i synskärpa.
Bland deltagarna fanns det särskilt anmärkningsvärda fall av förbättring: en patient nådde känna igen 59 ytterligare bokstäver (12 linjer) på ögondiagrammet, och i genomsnitt var ökningen ungefär 25 sångtext (fem rader). Dessutom 84% rapporterade att de använde protessyn hemma för att utföra vardagliga uppgifter.
Studien leddes gemensamt av José-Alain Sahel (University of Pittsburgh), Daniel Palanker (Stanford University) y Frank Holz (Bonns universitet), med deltagande av lag som Moorfields ögonsjukhus London och tillhörande centra i Frankrike och Italien.
Så här fungerar PRIMA-systemet
Apparaten ersätter skadade fotoreceptorer med hjälp av en 2x2 mm, ~30 μm tjockt subretinalt fotovoltaiskt mikrochip som omvandlar ljus till elektriska impulser stimulera återstående näthinnecellerDen har inget batteri: den drivs av ljuset den tar emot.
Setet kompletteras av ett par glasögon med en kamera som fångar scenen och projicerar den på nära-infrarött ljus över implantatet. Denna utskjutande del förhindrar störningar av eventuell återstående naturlig syn och möjliggör justering zoom och kontrast för att göra de fina detaljer som behövs för läsning mer användbara.
I den nuvarande konfigurationen har implantatet en 378 pixlar/elektroduppsättning som genererar en svartvit protesvision. Forskare arbetar med nya versioner med högre upplösning och programvaruförbättringar för att underlätta uppgifter som ansiktsigenkänning.
Kliniska resultat och rehabilitering
Analysen visar att deltagarna, när de använder systemet, förbättrade sina prestationer avsevärt på standardiserade läsförståelseprov. Även de som från början hade en fullständig oförmåga att identifiera större bokstäver flera rader avancerade efter träning.
Implantationen utförs genom oftalmologisk kirurgi som varar vanligtvis mindre än två timmarUngefär en månad senare aktiveras enheten och en fas av intensiv rehabilitering, avgörande för att lära sig tolka signalen och stabilisera blicken med glasögonen.
En relevant aspekt är att systemet inte minskar befintlig periferisyn. Den nya centrala informationen som implantatet tillhandahåller integreras med naturligt sidoseende, vilket öppnar dörren för att kombinera båda till dagliga livsuppgifter.
Säkerhet, biverkningar och strömgränser
Som vid alla ögonkirurgiska ingrepp registrerades följande: förväntade biverkningar (t.ex. övergående okulär hypertension, små subretinala blödningar eller lokaliserade avlossningar). Den stora majoriteten Det löstes på veckor Med medicinsk behandling ansågs de vara läkt efter 12 månader.
Idag är protetiska visionen monokrom och med begränsad upplösning, så det är ingen ersättning för 20/20-syn. Däremot är förmågan att läsa etiketter, skyltar eller rubriker representerar en påtaglig förändring i självständighet och välbefinnande för personer med AG.
Tillgänglighet och nästa steg
Baserat på resultaten, tillverkaren, Science Corporation, har begärt myndighetstillstånd i Europa och USA. Flera team – inklusive Stanford och Pittsburgh – utforskar nya förbättringar hårdvara och algoritmer för att förbättra skärpan, utöka gråskalan och optimera prestandan i naturliga scener.
Utanför repetitionerna, enheten inte tillgänglig ännu i klinisk praktikOm det godkänns förväntas implementeringen ske gradvis och initialt fokusera på patienter med geografisk atrofi som uppfylla urvalskriterierna och är villiga att göra nödvändig utbildning.
De publicerade resultaten visar på solida framsteg: mer än 80 % av patienterna testade kunde läsa bokstäver och ord med hjälp av protessyn utan att offra periferisynenDet är fortfarande en lång väg att gå – förbättrad upplösning, komfort och ansiktsigenkänning – men språnget framåt som gjorts av subretinala näthinneimplantat markerar en vändpunkt för de som hade tappat läsförmågan på grund av AMD.
Jag är en teknikentusiast som har gjort sina "nördar"-intressen till ett yrke. Jag har tillbringat mer än 10 år av mitt liv med att använda den senaste tekniken och mixtrat med alla typer av program av ren nyfikenhet. Nu har jag specialiserat mig på datateknik och tv-spel. Detta beror på att jag i mer än 5 år har arbetat med att skriva för olika webbplatser om teknik och videospel, skapa artiklar som försöker ge dig den information du behöver på ett språk som är begripligt för alla.
Om du har några frågor sträcker sig min kunskap från allt som rör operativsystemet Windows samt Android för mobiltelefoner. Och mitt engagemang är för dig, jag är alltid villig att spendera några minuter och hjälpa dig att lösa alla frågor du kan ha i den här internetvärlden.