- การทดลอง PRIMAvera ที่มีผู้เข้าร่วม 38 รายใน 17 ศูนย์ใน 5 ประเทศ พบว่า 27 รายจาก 32 รายกลับมาอ่านหนังสืออีกครั้ง และ 26 รายแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงความรุนแรงทางคลินิก
- ระบบ PRIMA: ไมโครชิปโฟโตโวลตาอิคไร้สายขนาด 2x2 มม. ที่ใช้แสงอินฟราเรดร่วมกับแว่นตาและโปรเซสเซอร์เพื่อกระตุ้นเรตินา
- ความปลอดภัย: เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการคาดการณ์ไว้แล้วและส่วนใหญ่ได้รับการแก้ไขแล้ว โดยไม่มีการลดลงของการมองเห็นรอบข้างที่มีอยู่
- Science Corporation ได้ยื่นขออนุมัติในยุโรปและสหรัฐอเมริกาแล้ว ขณะนี้กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาการแก้ปัญหาและการปรับปรุงซอฟต์แวร์
การทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศแสดงให้เห็นว่า การปลูกถ่ายจอประสาทตาแบบไร้สายร่วมกับแว่นตา สามารถฟื้นฟูความสามารถในการอ่านหนังสือให้กับผู้ที่สูญเสียการมองเห็นบริเวณส่วนกลางอันเนื่องมาจากการฝ่อตัวทางภูมิศาสตร์ได้, รูปแบบขั้นสูงของ โรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย (AMD)ข้อมูลที่ตีพิมพ์ในวารสาร The New England Journal of Medicine ชี้ให้เห็นถึง การปรับปรุงการทำงานที่ดูเหมือนไม่สามารถทำได้จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้.
มากกว่า ครึ่งหนึ่งของผู้ที่ติดตามครบหนึ่งปี พวกเขาได้รับความสามารถในการระบุตัวอักษร ตัวเลข และคำศัพท์ด้วยตาที่ได้รับการรักษาอีกครั้ง และคนส่วนใหญ่รายงานว่าใช้ระบบนี้ในชีวิตประจำวันสำหรับงานทั่วไป เช่น อ่านจดหมายหรือแผ่นพับมันไม่ใช่การรักษา แต่เป็นก้าวกระโดดที่สำคัญในความเป็นอิสระ
แก้ไขปัญหาอะไรและใครมีส่วนร่วม?
โรคฝ่อทางภูมิศาสตร์ (GA) เป็นโรค AMD ชนิดฝ่อและเป็นสาเหตุหลักของอาการตาบอดที่ไม่สามารถรักษาให้หายได้ในผู้สูงอายุ ส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่าห้าล้านคนทั่วโลก. เมื่อดำเนินไป การมองเห็นส่วนกลางลดลงเนื่องจากการตายของโฟโตรีเซพเตอร์ในจุดรับภาพในขณะที่การมองเห็นรอบข้างมักจะถูกเก็บรักษาไว้
เรียงความ PRIMAvera รวมผู้ป่วยอายุ 60 ปีขึ้นไป จำนวน 38 ราย ใน 17 ศูนย์ใน 5 ประเทศในยุโรป (ฝรั่งเศส เยอรมนี อิตาลี เนเธอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักร) จาก 32 รายที่ติดตามผลครบ 12 เดือน, 27 คนสามารถอ่านได้อีกครั้ง ด้วยอุปกรณ์ดังกล่าวและ 26 ราย (81%) บรรลุผลสำเร็จ การปรับปรุงที่สำคัญทางคลินิก ในความคมชัดของการมองเห็น
ในบรรดาผู้เข้าร่วม มีกรณีของการปรับปรุงที่เห็นได้ชัดโดยเฉพาะ: ผู้ป่วยรายหนึ่งถึง รู้จักตัวอักษรเพิ่มเติมอีก 59 ตัว (12 เส้น) บนแผนภูมิสายตา และโดยเฉลี่ยแล้วได้กำไรประมาณ 25 ตัวอักษร (ห้าบรรทัด) นอกจากนี้ 84% มีรายงานว่าใช้การมองเห็นเทียมที่บ้านเพื่อทำกิจวัตรประจำวัน
การศึกษานี้ได้รับการร่วมกำกับโดย José-Alain Sahel (มหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก), แดเนียล ปาลังการ์ (มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด) y แฟรงค์ โฮลซ์ (มหาวิทยาลัยบอนน์)โดยมีทีมต่างๆเข้าร่วม เช่น โรงพยาบาล Moorfields Eye Hospital ลอนดอน และศูนย์ที่เกี่ยวข้องในฝรั่งเศสและอิตาลี
ระบบ PRIMA ทำงานอย่างไร
อุปกรณ์นี้ทดแทนตัวรับแสงที่เสียหายโดยใช้ ไมโครชิปโฟโตโวลตาอิกใต้จอประสาทตาขนาด 2x2 มม. หนา ~30 ไมโครเมตร ที่แปลงแสงให้เป็นแรงกระตุ้นไฟฟ้า กระตุ้นเซลล์จอประสาทตาที่เหลืออยู่มันไม่มีแบตเตอรี่ แต่ใช้พลังงานจากแสงที่ได้รับ
ชุดนี้เสริมด้วย แว่นตาพร้อมกล้องถ่ายรูป ที่จับภาพฉากและฉายลงบน แสงอินฟราเรดใกล้ เหนือรากฟันเทียม ส่วนที่ยื่นออกมานี้จะช่วยป้องกันการรบกวนการมองเห็นตามธรรมชาติที่เหลืออยู่ และช่วยให้สามารถปรับได้ การซูมและความคมชัด เพื่อทำให้รายละเอียดปลีกย่อยที่จำเป็นสำหรับการอ่านมีประโยชน์มากยิ่งขึ้น
ในการกำหนดค่าปัจจุบัน อิมแพลนต์มี อาร์เรย์พิกเซล/อิเล็กโทรด 378 ที่สร้างภาพเทียมขาวดำ นักวิจัยกำลังศึกษาเรื่องนี้ เวอร์ชันใหม่ที่มีความละเอียดสูงกว่า และการปรับปรุงซอฟต์แวร์เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำงาน เช่น การจดจำใบหน้า
ผลลัพธ์ทางคลินิกและการฟื้นฟูสมรรถภาพ
การวิเคราะห์แสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ระบบผู้เข้าร่วม ปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานของตนได้อย่างมีนัยสำคัญ ในการทดสอบการอ่านแบบมาตรฐาน แม้แต่ผู้ที่เริ่มต้นด้วยความไม่สามารถระบุตัวอักษรขนาดใหญ่ได้เลย หลายสายก้าวหน้า หลังการฝึกอบรม
การปลูกถ่ายจะดำเนินการโดยการผ่าตัดจักษุแพทย์ที่ โดยปกติจะใช้เวลาไม่เกินสองชั่วโมงประมาณหนึ่งเดือนต่อมาอุปกรณ์จะเปิดใช้งานและเฟสของ การฟื้นฟูอย่างเข้มข้นมีความสำคัญต่อการเรียนรู้การตีความสัญญาณและรักษาความนิ่งในการมองด้วยแว่นตา
ประเด็นสำคัญประการหนึ่งคือระบบจะไม่ลดการมองเห็นรอบข้างที่มีอยู่ ข้อมูลส่วนกลางใหม่ที่ได้รับจากอุปกรณ์ปลูกถ่าย ผสานเข้ากับการมองเห็นด้านข้างตามธรรมชาติซึ่งเปิดประตูสู่การผสมผสานทั้งสองเข้าด้วยกัน ภารกิจในชีวิตประจำวัน.
ความปลอดภัย ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ และข้อจำกัดในปัจจุบัน
เช่นเดียวกับการผ่าตัดดวงตา มีการบันทึกสิ่งต่อไปนี้: เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้น (เช่น ความดันลูกตาสูงชั่วคราว เลือดออกใต้จอประสาทตาเล็กน้อย หรือการหลุดลอกเฉพาะที่) ส่วนใหญ่เป็น มันได้รับการแก้ไขภายในไม่กี่สัปดาห์ เมื่อได้รับการรักษาด้วยยาแล้ว ถือว่าอาการดังกล่าวได้รับการแก้ไขภายใน 12 เดือน
ในปัจจุบันการมองเห็นด้วยตาเทียมเป็น ขาวดำและมีความละเอียดจำกัดดังนั้นจึงไม่สามารถทดแทนสายตา 20/20 ได้ อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการอ่าน ฉลาก ป้าย หรือหัวข้อข่าว แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงที่เป็นรูปธรรมในด้านความเป็นอิสระและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ป่วย AG
ความพร้อมใช้งานและขั้นตอนถัดไป
จากผลการทดสอบผู้ผลิต บริษัท ไซแอนซ์ คอร์ปอเรชั่นได้ร้องขอ การอนุญาตตามกฎระเบียบ ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา หลายทีม รวมถึงสแตนฟอร์ดและพิตต์สเบิร์ก กำลังสำรวจ การปรับปรุงใหม่ ฮาร์ดแวร์และอัลกอริทึมเพื่อเพิ่มความคมชัด ขยายระดับสีเทา และเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานในฉากธรรมชาติ
นอกเหนือจากการซ้อมอุปกรณ์ ยังไม่พร้อมใช้งาน ในการปฏิบัติทางคลินิกหากได้รับการอนุมัติ คาดว่าจะมีการนำไปใช้แบบค่อยเป็นค่อยไปและมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีภาวะฝ่อตามภูมิศาสตร์ในระยะแรก ตรงตามเกณฑ์การคัดเลือก และมีความเต็มใจที่จะทำ การฝึกอบรมที่จำเป็น.
ผลลัพธ์ที่เผยแพร่สะท้อนถึงความก้าวหน้าที่มั่นคง: มากกว่าร้อยละ 80 ของผู้ป่วย ทดสอบแล้วพบว่าสามารถอ่านตัวอักษรและคำโดยใช้การมองเห็นแบบเทียมได้โดยไม่ต้องเสียการมองเห็นรอบข้างยังมีหนทางอีกยาวไกลในการปรับปรุงความละเอียด ความสะดวกสบาย และการจดจำใบหน้า แต่การก้าวกระโดดไปข้างหน้าทำได้โดยการปลูกถ่ายจอประสาทตาใต้จอประสาทตา เป็นจุดเปลี่ยน สำหรับผู้ที่สูญเสียการอ่านเนื่องจากโรค AMD
ฉันเป็นผู้ชื่นชอบเทคโนโลยีที่เปลี่ยนความสนใจ "เกินบรรยาย" ของเขาให้กลายเป็นอาชีพ ฉันใช้เวลามากกว่า 10 ปีในชีวิตไปกับเทคโนโลยีล้ำสมัยและปรับแต่งโปรแกรมทุกประเภทด้วยความอยากรู้อยากเห็น ตอนนี้ฉันมีความเชี่ยวชาญในด้านเทคโนโลยีคอมพิวเตอร์และวิดีโอเกม เนื่องจากเป็นเวลากว่า 5 ปีแล้วที่ฉันเขียนให้กับเว็บไซต์ต่างๆ เกี่ยวกับเทคโนโลยีและวิดีโอเกม โดยสร้างบทความที่พยายามให้ข้อมูลที่คุณต้องการในภาษาที่ทุกคนเข้าใจได้
หากคุณมีคำถามใดๆ ความรู้ของฉันมีตั้งแต่ทุกอย่างที่เกี่ยวข้องกับระบบปฏิบัติการ Windows รวมถึง Android สำหรับโทรศัพท์มือถือ และความมุ่งมั่นของฉันคือคุณ ฉันยินดีสละเวลาสักครู่เสมอและช่วยคุณแก้ไขคำถามใดๆ ที่คุณอาจมีในโลกอินเทอร์เน็ตนี้