- PRIMAvera trial na may 38 kalahok sa 17 centers sa limang bansa: 27 sa 32 ang bumalik sa pagbabasa at 26 ang nagpakita ng clinical acuity improvement.
- PRIMA System: 2x2 mm wireless photovoltaic microchip na gumagamit ng infrared light na may mga baso at processor para pasiglahin ang retina.
- Kaligtasan: Ang mga salungat na kaganapan ay inaasahan at karamihan ay nalutas, na walang pagbabawas sa umiiral na peripheral vision.
- Nag-apply ang Science Corporation para sa awtorisasyon sa Europe at U.S.; resolution at software improvements ay nasa ilalim ng development.
Ipinakita ng isang internasyonal na klinikal na pagsubok na a wireless retinal implant na sinamahan ng mga baso Maaari nitong ibalik ang kakayahan sa pagbabasa sa mga taong may pagkawala ng gitnang paningin dahil sa geographic atrophy., ang advanced na anyo ng age-related macular degeneration (AMD)Ang data, na inilathala sa The New England Journal of Medicine, ay tumuturo sa isang functional improvement na hanggang kamakailan ay tila hindi matamo.
Higit pa sa kalahati ng mga nakakumpleto ng isang taon ng follow-up Nabawi nila ang kakayahang tumukoy ng mga titik, numero at salita gamit ang ginagamot na mata, at ang malaking mayorya ay nag-ulat na gumagamit ng system sa kanilang pang-araw-araw na buhay para sa mga gawain na karaniwan sa magbasa ng mail o isang leafletIto ay hindi isang lunas, ngunit ito ay isang kapansin-pansing hakbang sa awtonomiya.
Anong problema ang tinutugunan nito at sino ang lumahok?
Geographic atrophy (GA) Ito ang atrophic na variant ng AMD at ang pangunahing sanhi ng hindi maibabalik na pagkabulag sa mga matatanda; nakakaapekto sa higit sa limang milyong tao sa buong mundo. Habang umuunlad, ang Ang gitnang pangitain ay nasira sa pamamagitan ng pagkamatay ng mga photoreceptor sa macula, habang ang peripheral vision ay karaniwang pinapanatili.
Ang PRIMAvera essay kasama ang 38 mga pasyente na may edad na 60 taong gulang o mas matanda sa 17 sentro sa limang bansa sa Europa (France, Germany, Italy, Netherlands at United Kingdom). Sa 32 na nakakumpleto ng 12 buwan ng follow-up, 27 ay nakapagbasa muli gamit ang device at 26 (81%) ang nakamit a makabuluhang pagpapabuti sa klinikal sa visual acuity.
Sa mga kalahok, mayroong partikular na kapansin-pansing mga kaso ng pagpapabuti: isang pasyente ang naabot kilalanin ang 59 karagdagang mga titik (12 linya) sa tsart ng mata, at sa karaniwan ay halos ang pakinabang 25 lyrics (limang linya). Bilang karagdagan, ang 84% iniulat gamit ang prosthetic vision sa bahay upang maisagawa ang mga pang-araw-araw na gawain.
Ang pag-aaral ay co-directed ni José-Alain Sahel (University of Pittsburgh), Daniel Palanker (Stanford University) y Frank Holz (University of Bonn), na may partisipasyon ng mga koponan tulad ng Moorfields Eye Hospital London at mga nauugnay na sentro sa France at Italy.
Paano gumagana ang sistema ng PRIMA
Pinapalitan ng device ang mga nasirang photoreceptor gamit ang a 2x2 mm, ~30 μm na kapal ng subretinal photovoltaic microchip na nagpapalit ng liwanag sa mga electrical impulses sa pasiglahin ang natitirang mga retinal cellsWala itong baterya: pinapagana ito ng liwanag na natatanggap nito.
Ang set ay kinukumpleto ng isang pares ng salamin na may camera na kumukuha ng eksena at i-project ito malapit-infrared na ilaw sa ibabaw ng implant. Pinipigilan ng projection na ito ang interference sa anumang natitirang natural na paningin at nagbibigay-daan para sa pagsasaayos zoom at contrast upang gawing mas kapaki-pakinabang ang mga detalyeng kailangan para sa pagbabasa.
Sa kasalukuyang pagsasaayos, ang implant ay may a 378 pixel/electrode array na bumubuo ng itim at puting prosthetic na paningin. Ang mga mananaliksik ay nagtatrabaho sa mga bagong bersyon na may mas mataas na resolution at mga pagpapahusay ng software upang mapadali ang mga gawain tulad ng pagkilala sa mukha.
Mga klinikal na resulta at rehabilitasyon
Ipinapakita ng pagsusuri na, kapag ginagamit ang system, ang mga kalahok makabuluhang napabuti ang kanilang pagganap sa mga pamantayang pagsusulit sa pagbasa. Kahit na ang mga nagsimula nang may kumpletong kawalan ng kakayahan na makilala ang mas malalaking titik ilang mga linya advanced pagkatapos ng pagsasanay.
Ang pagtatanim ay isinasagawa sa pamamagitan ng ophthalmological surgery na karaniwang tumatagal ng wala pang dalawang orasHumigit-kumulang isang buwan mamaya ang aparato ay naisaaktibo at isang yugto ng masinsinang rehabilitasyon, mahalaga sa pag-aaral na bigyang-kahulugan ang signal at patatagin ang iyong tingin gamit ang salamin.
Ang isang nauugnay na aspeto ay hindi binabawasan ng system ang umiiral na peripheral vision. Ang bagong sentral na impormasyon na ibinigay ng implant sumasama sa natural na side vision, na nagbubukas ng pinto upang pagsamahin ang dalawa sa mga gawain sa pang-araw-araw na buhay.
Kaligtasan, masamang epekto at kasalukuyang limitasyon
Tulad ng anumang operasyon sa mata, ang mga sumusunod ay naitala: inaasahang masamang pangyayari (hal., lumilipas na ocular hypertension, maliliit na subretinal hemorrhages, o mga localized na detachment). Ang karamihan Nalutas ito sa mga linggo Sa medikal na pamamahala, sila ay itinuring na nalutas pagkatapos ng 12 buwan.
Ngayon, ang prosthetic vision ay monochrome at may limitadong resolution, kaya hindi ito kapalit ng 20/20 vision. Gayunpaman, ang kakayahang magbasa mga etiketa, palatandaan o ulo ng balita kumakatawan sa isang nasasalat na pagbabago sa kalayaan at kagalingan para sa mga taong may AG.
Availability at mga susunod na hakbang
Batay sa mga resulta, ang tagagawa, Science Corporation, ay humiling awtorisasyon sa regulasyon sa Europa at Estados Unidos. Ilang koponan—kabilang ang Stanford at Pittsburgh—ay nag-e-explore bagong mga pagpapabuti hardware at algorithm para mapahusay ang sharpness, palawakin ang grayscale, at i-optimize ang performance sa mga natural na eksena.
Sa labas ng rehearsals, ang device hindi pa magagamit sa klinikal na kasanayanKung maaprubahan, ang pag-aampon nito ay inaasahang unti-unti at nakatuon, sa simula, sa mga pasyenteng may geographic atrophy na matugunan ang pamantayan sa pagpili at handang gawin ang kinakailangang pagsasanay.
Ang mga nai-publish na resulta ay nagpapakita ng matatag na pag-unlad: higit sa 80% ng mga pasyente nasubok ay nakapagbasa ng mga titik at salita gamit ang prosthetic vision nang hindi isinakripisyo ang peripheral visionMalayo pa ang mararating—pagpapabuti ng resolusyon, kaginhawahan, at pagkilala sa mukha—ngunit ang paglukso na ginawa ng subretinal retinal implants nagmamarka ng punto ng pagbabago para sa mga nawalan ng pagbabasa dahil sa AMD.
Isa akong mahilig sa teknolohiya na ginawang propesyon ang kanyang mga "geek" na interes. Ako ay gumugol ng higit sa 10 taon ng aking buhay sa paggamit ng makabagong teknolohiya at pag-iisip sa lahat ng uri ng mga programa dahil sa purong kuryusidad. Ngayon ay nagdadalubhasa na ako sa teknolohiya ng kompyuter at mga video game. Ito ay dahil sa higit sa 5 taon na ako ay sumusulat para sa iba't ibang mga website sa teknolohiya at mga video game, na lumilikha ng mga artikulo na naglalayong ibigay sa iyo ang impormasyong kailangan mo sa isang wika na naiintindihan ng lahat.
Kung mayroon kang anumang mga katanungan, ang aking kaalaman ay mula sa lahat ng nauugnay sa Windows operating system pati na rin ang Android para sa mga mobile phone. At ang aking pangako ay sa iyo, lagi akong handang gumugol ng ilang minuto at tulungan kang lutasin ang anumang mga katanungan na maaaring mayroon ka sa mundo ng internet na ito.