- Дослідження PRIMAvera за участю 38 учасників у 17 центрах п'яти країн: 27 з 32 повернулися до читання, а 26 показали покращення клінічної гостроти.
- Система PRIMA: бездротовий фотоелектричний мікрочіп розміром 2x2 мм, який використовує інфрачервоне світло з окулярами та процесором для стимуляції сітківки.
- Безпека: Побічні ефекти були очікуваними та здебільшого вирішеними, без зниження існуючого периферичного зору.
- Наукова корпорація подала заявку на отримання дозволу в Європі та США; вдосконалення роздільної здатності та програмного забезпечення перебувають на стадії розробки.
Міжнародне клінічне випробування показало, що бездротовий імплант сітківки в поєднанні з окулярами Це може відновити здатність читати людям з втратою центрального зору через географічну атрофію., вдосконалена форма вікова макулярна дегенерація (ВМД)Дані, опубліковані в The New England Journal of Medicine, вказують на... функціональне покращення, яке донедавна здавалося недосяжним.
Більше ніж половина тих, хто завершив один рік спостереження Вони відновили здатність розпізнавати літери, цифри та слова за допомогою обробленого ока, і переважна більшість повідомила про використання системи у повсякденному житті для таких поширених завдань, як читати пошту або листівкуЦе не панацея, але помітний стрибок у сфері автономії.
Яку проблему вона вирішує і хто в ній брав участь?
Географічна атрофія (ГА) Це атрофічний варіант вікової макулярної дегенерації (ВМД) та основна причина незворотної сліпоти у людей похилого віку; вражає понад п'ять мільйонів людей у всьому світіУ міру розвитку подій Центральний зір погіршується через загибель фоторецепторів у макулі., тоді як периферичний зір зазвичай збережений.
Есе PRIMAvera включали 38 пацієнтів віком 60 років і старше у 17 центрах у п'яти європейських країнах (Франція, Німеччина, Італія, Нідерланди та Велика Британія). З 32 осіб, які завершили 12 місяців спостереження, 27 змогли знову читати за допомогою пристрою, і 26 (81%) досягли клінічно значуще покращення у гостроті зору.
Серед учасників були особливо помітні випадки покращення: один пацієнт досяг розпізнати 59 додаткових літер (12 ліній) на окомірній діаграмі, і в середньому приріст становив близько 25 листів (п'ять рядків). Крім того, 84% повідомляли про використання протезів зору вдома для виконання повсякденних завдань.
Дослідження проводилося за співкерівництва Хосе-Ален Сахель (Піттсбурзький університет), Деніел Паланкер (Стенфордський університет) y Франк Хольц (Боннський університет)за участю таких команд, як Очна лікарня Moorfields у Лондоні та пов'язані центри у Франції та Італії.
Як працює система PRIMA
Пристрій замінює пошкоджені фоторецептори за допомогою Субретинальний фотоелектричний мікрочіп розміром 2x2 мм, товщиною ~30 мкм що перетворює світло на електричні імпульси, стимулюють решту клітин сітківкиВін не має батарейки: живиться від світла, яке отримує.
Набір доповнюється окуляри з камерою які фіксують сцену та проектують її на ближнє інфрачервоне світло над імплантатом. Цей виступ запобігає перешкодам для будь-якого природного зору та дозволяє коригувати масштабування та контрастність щоб зробити дрібні деталі, необхідні для читання, більш корисними.
У поточній конфігурації імплантат має 378 пікселів/електродний масив що генерує чорно-біле протезне бачення. Дослідники працюють над нові версії з вищою роздільною здатністю та вдосконалення програмного забезпечення для полегшення таких завдань, як розпізнавання облич.
Клінічні результати та реабілітація
Аналіз показує, що під час використання системи учасники суттєво покращили свою продуктивність на стандартизованих тестах на читання. Навіть ті, хто починав з повної нездатності розпізнавати більші літери кілька ліній просунулися після навчання.
Імплантація проводиться за допомогою офтальмологічної операції, яка зазвичай триває менше двох годинПриблизно через місяць пристрій активується, і починається фаза інтенсивна реабілітація, що має вирішальне значення для навчання інтерпретації сигналу та стабілізації погляду за допомогою окулярів.
Важливим аспектом є те, що система не зменшує існуючий периферичний зір. Нова центральна інформація, що надається імплантатом інтегрується з природним боковим зором, що відкриває можливості для поєднання обох завдання повсякденного життя.
Безпека, побічні ефекти та обмеження струму
Як і при будь-якій операції на очах, було зафіксовано наступне: очікувані побічні ефекти (наприклад, тимчасова очна гіпертензія, невеликі субретинальні крововиливи або локалізовані відшарування). Переважна більшість Це було вирішено за тижні Завдяки медикаментозному лікуванню вони вважалися вирішеними через 12 місяців.
Сьогодні протезний зір – це монохромний та з обмеженою роздільною здатністю, тому це не замінює зір 20/20. Однак здатність читати етикетки, вивіски або заголовки являє собою відчутну зміну в незалежності та благополуччі людей з АГ.
Доступність і наступні кроки
Виходячи з результатів, виробник, наукова корпорація, запросив дозвіл регуляторного органу у Європі та Сполучених Штатах. Кілька команд, зокрема Стенфордська та Піттсбурзька, досліджують нові вдосконалення апаратне забезпечення та алгоритми для покращення різкості, розширення градацій сірого та оптимізації продуктивності в природних сценах.
Поза репетиціями пристрій поки не доступний у клінічній практиціЯкщо його буде схвалено, очікується, що його впровадження буде поступовим і спочатку зосередженим на пацієнтах з географічною атрофією, які відповідати критеріям відбору і готові це зробити необхідне навчання.
Опубліковані результати відображають суттєвий прогрес: понад 80% пацієнтів тестовані змогли читати літери та слова, використовуючи протезний зір, не жертвуючи периферичним зоромПопереду ще довгий шлях — покращення роздільної здатності, комфорту та розпізнавання облич — але стрибок уперед, зроблений субретинальними імплантатами сітківки знаменує поворотний момент для тих, хто втратив здатність читати через дегенеративну макулярну дегенерацію (ВМД).
Я ентузіаст технологій, який перетворив свої "гікові" інтереси на професію. Я провів понад 10 років свого життя, користуючись передовими технологіями та возячись із усіма видами програм із чистої цікавості. Зараз я спеціалізуюся на комп’ютерних технологіях та відеоіграх. Це тому, що більше 5 років я писав для різних веб-сайтів про технології та відеоігри, створюючи статті, які прагнуть надати вам необхідну інформацію мовою, зрозумілою для всіх.
Якщо у вас є запитання, я знаю все, що стосується операційної системи Windows, а також Android для мобільних телефонів. І я зобов’язаний перед вами, я завжди готовий витратити кілька хвилин і допомогти вам вирішити будь-які запитання, які можуть виникнути в цьому світі Інтернету.