Cấy ghép võng mạc giúp phục hồi thị lực đọc ở bệnh nhân AMD

Thử nghiệm PRIMAvera với 38 người tham gia tại 17 trung tâm ở năm quốc gia: 27 trong số 32 người đã quay lại đọc và 26 người cho thấy sự cải thiện về thị lực lâm sàng.
Hệ thống PRIMA: Vi mạch quang điện không dây 2x2 mm sử dụng ánh sáng hồng ngoại với kính và bộ xử lý để kích thích võng mạc.
An toàn: Các tác dụng phụ đã được dự đoán và giải quyết phần lớn, không làm giảm tầm nhìn ngoại vi hiện có.
Science Corporation đã nộp đơn xin cấp phép tại Châu Âu và Hoa Kỳ; độ phân giải và cải tiến phần mềm đang được phát triển.

Một thử nghiệm lâm sàng quốc tế đã chỉ ra rằng cấy ghép võng mạc không dây kết hợp với kính Nó có thể phục hồi khả năng đọc cho những người bị mất thị lực trung tâm do teo địa lý., hình thức nâng cao của thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (AMD)Dữ liệu được công bố trên Tạp chí Y học New England chỉ ra một cải thiện chức năng mà cho đến gần đây dường như không thể đạt được.

Nhiều hơn một nửa số người đã hoàn thành một năm theo dõi Họ đã lấy lại được khả năng nhận dạng chữ cái, số và từ bằng mắt được điều trị và phần lớn báo cáo rằng họ đã sử dụng hệ thống này trong cuộc sống hàng ngày cho các nhiệm vụ phổ biến như đọc thư hoặc tờ rơiĐây không phải là cách chữa trị, nhưng là bước tiến đáng kể về mặt tự chủ.

Nó giải quyết vấn đề gì và ai đã tham gia?

vi mạch dưới võng mạc cho AMD

Teo địa lý (GA) Đây là biến thể teo của bệnh AMD và là nguyên nhân chính gây mù lòa không hồi phục ở người lớn tuổi; ảnh hưởng đến hơn năm triệu người trên toàn thế giới. Khi nó tiến triển, Tầm nhìn trung tâm bị suy giảm do các tế bào thụ cảm ánh sáng ở điểm vàng bị chết, trong khi tầm nhìn ngoại vi thường được bảo tồn.

Nội dung độc quyền - Bấm vào đây Làm thế nào để biết lượng calo tôi cần

Bài luận PRIMAvera bao gồm 38 bệnh nhân từ 60 tuổi trở lên tại 17 trung tâm ở năm quốc gia châu Âu (Pháp, Đức, Ý, Hà Lan và Vương quốc Anh). Trong số 32 người đã hoàn thành 12 tháng theo dõi, 27 người đã có thể đọc lại với thiết bị và 26 (81%) đạt được cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng về thị lực.

Trong số những người tham gia, có những trường hợp cải thiện đặc biệt đáng chú ý: một bệnh nhân đã đạt được nhận ra 59 chữ cái bổ sung (12 dòng) trên biểu đồ mắt và trung bình mức tăng là khoảng 25 chữ cái (năm dòng). Ngoài ra, 84% được báo cáo là sử dụng thị lực giả tại nhà để thực hiện các công việc hàng ngày.

Nghiên cứu được đồng chỉ đạo bởi José-Alain Sahel (Đại học Pittsburgh), Daniel Palanker (Đại học Stanford) y Frank Holz (Đại học Bonn), với sự tham gia của các đội như Bệnh viện Mắt Moorfields London và các trung tâm liên kết ở Pháp và Ý.

Hệ thống PRIMA hoạt động như thế nào

cấy ghép võng mạc không dây

Thiết bị thay thế các thụ thể ánh sáng bị hư hỏng bằng cách sử dụng Vi mạch quang điện dưới võng mạc 2x2 mm, dày ~30 μm chuyển đổi ánh sáng thành các xung điện để kích thích các tế bào võng mạc còn lạiNó không có pin: nó hoạt động nhờ ánh sáng mà nó nhận được.

Bộ được bổ sung bởi một cặp kính có gắn máy ảnh chụp cảnh và chiếu nó lên ánh sáng cận hồng ngoại trên phần cấy ghép. Phần nhô ra này ngăn ngừa sự can thiệp vào bất kỳ tầm nhìn tự nhiên nào còn lại và cho phép điều chỉnh phóng to và độ tương phản để làm cho các chi tiết cần thiết cho việc đọc trở nên hữu ích hơn.

Nội dung độc quyền - Bấm vào đây cách tăng cân nhanh

Trong cấu hình hiện tại, cấy ghép có một Mảng điện cực/pixel 378 tạo ra một hình ảnh giả màu đen và trắng. Các nhà nghiên cứu đang làm việc trên phiên bản mới có độ phân giải cao hơn và cải tiến phần mềm để hỗ trợ các tác vụ như nhận dạng khuôn mặt.

Kết quả lâm sàng và phục hồi chức năng

phục hồi chức năng cho bệnh nhân mắc AMD

Phân tích cho thấy rằng, khi sử dụng hệ thống, người tham gia cải thiện đáng kể hiệu suất của họ trong các bài kiểm tra đọc hiểu chuẩn hóa. Ngay cả những người bắt đầu với khả năng hoàn toàn không thể nhận biết các chữ cái lớn nhiều dòng nâng cao sau khi đào tạo.

Việc cấy ghép được thực hiện thông qua phẫu thuật nhãn khoa thường kéo dài ít hơn hai giờKhoảng một tháng sau, thiết bị được kích hoạt và một giai đoạn phục hồi chức năng chuyên sâu, rất quan trọng để học cách giải thích tín hiệu và ổn định ánh nhìn của bạn bằng kính.

Một khía cạnh quan trọng là hệ thống không làm giảm tầm nhìn ngoại vi hiện có. Thông tin trung tâm mới được cung cấp bởi thiết bị cấy ghép tích hợp với tầm nhìn bên tự nhiên, mở ra cánh cửa để kết hợp cả hai nhiệm vụ cuộc sống hàng ngày.

An toàn, tác dụng phụ và giới hạn hiện tại

Giống như bất kỳ ca phẫu thuật mắt nào, những thông tin sau đây đã được ghi lại: các sự kiện bất lợi dự kiến (ví dụ, tăng nhãn áp thoáng qua, xuất huyết dưới võng mạc nhỏ hoặc bong võng mạc cục bộ). Phần lớn Nó đã được giải quyết trong vài tuần Với sự quản lý y tế, bệnh được coi là khỏi sau 12 tháng.

Nội dung độc quyền - Bấm vào đây Làm sao biết đến bao giờ thất nghiệp

Ngày nay, thị lực giả là đơn sắc và có độ phân giải hạn chế, vì vậy nó không thể thay thế cho thị lực 20/20. Tuy nhiên, khả năng đọc nhãn, biển báo hoặc tiêu đề thể hiện sự thay đổi rõ rệt về tính độc lập và hạnh phúc của những người mắc AG.

Tính khả dụng và các bước tiếp theo

Cấy ghép võng mạc

Dựa trên kết quả, nhà sản xuất, Công ty khoa học, đã yêu cầu ủy quyền theo quy định ở Châu Âu và Hoa Kỳ. Một số nhóm—bao gồm Stanford và Pittsburgh—đang khám phá cải tiến mới phần cứng và thuật toán để tăng cường độ sắc nét, mở rộng thang độ xám và tối ưu hóa hiệu suất trong các cảnh tự nhiên.

Ngoài các buổi diễn tập, thiết bị chưa xuất hiện trong thực hành lâm sàngNếu được chấp thuận, việc áp dụng dự kiến sẽ diễn ra dần dần và ban đầu tập trung vào những bệnh nhân bị teo cơ địa lý đáp ứng tiêu chí lựa chọn và sẵn sàng làm điều đó đào tạo cần thiết.

Kết quả công bố phản ánh sự tiến bộ vững chắc: hơn 80% bệnh nhân đã được thử nghiệm có thể đọc chữ cái và từ bằng thị lực giả mà không ảnh hưởng đến thị lực ngoại viVẫn còn một chặng đường dài phía trước—cải thiện độ phân giải, sự thoải mái và khả năng nhận diện khuôn mặt—nhưng bước tiến vượt bậc được tạo ra bởi cấy ghép võng mạc dưới võng mạc đánh dấu một bước ngoặt dành cho những người bị mất khả năng đọc do bệnh AMD.