视网膜植入物可恢复AMD患者的阅读能力

最后更新: 23/10/2025

  • PRIMAvera 试验在五个国家的 17 个中心对 38 名参与者进行了测试:其中 27 名恢复了阅读能力,26 名表现出临床敏锐度的改善。
  • PRIMA 系统:2x2 毫米无线光伏微芯片,使用带有眼镜的红外光和处理器来刺激视网膜。
  • 安全性:不良事件已预见并大部分得到解决,现有的周边视力没有下降。
  • 科学公司已在欧洲和美国申请授权;分辨率和软件改进正在开发中。

一项国际临床试验表明 无线视网膜植入物与眼镜相结合 它可以恢复因地图样萎缩而导致中央视力丧失的人的阅读能力。,高级形式 年龄相关性黄斑变性(AMD)发表在《新英格兰医学杂志》上的数据显示, 直到最近才看起来无法实现的功能改进.

马斯德拉 完成一年随访的人中有一半 他们恢复了用治疗后的眼睛识别字母、数字和单词的能力,大多数人报告说,他们在日常生活中使用该系统来完成一些常见的任务,例如 阅读邮件或传单这虽然不能治愈疾病,但却是自主能力的一次显著飞跃。

它解决了什么问题以及谁参与了?

视网膜下微芯片用于治疗AMD

地理性萎缩(GA) 它是 AMD 的萎缩性变体,也是老年人不可逆失明的主要原因; 影响全球五百多万人. 随着进展, 黄斑部感光细胞死亡导致中央视力下降,而周边视觉通常得以保留。

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PRIMAvera 论文 包括 38 名 60 岁或以上的患者 分布在五个欧洲国家(法国、德国、意大利、荷兰和英国)的 17 个中心。 在完成 12 个月随访的 32 名患者中, 27 人能够再次阅读 使用该设备后,26 人(81%) 临床上显著的改善 视力。

在参与者中,有特别显著的改善案例:一名患者达到 识别另外 59 个字母 (12 行)视力表上,平均增益约为 25个字母 (五行)。此外, 84% 报告称在家中使用假肢视觉来完成日常任务。

该研究由 何塞-阿兰·萨赫勒(匹兹堡大学), 丹尼尔·帕兰克(斯坦福大学) y 弗兰克·霍尔茨(波恩大学),参与的团队包括 伦敦摩尔菲尔德眼科医院 以及法国和意大利的相关中心。

PRIMA 系统如何运作

无线视网膜植入物

该设备使用 2x2 毫米,厚度约 30 微米的视网膜下光伏微芯片 将光转换成电脉冲 刺激剩余的视网膜细胞它没有电池:它由接收到的光供电。

该集由 一副带摄像头的眼镜 捕捉场景并将其投射到 近红外光 覆盖在植入物上。这种突出部分可以防止干扰任何剩余的自然视力,并允许调整 缩放和对比度 使阅读所需的细节更加有用。

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在目前的配置中,植入物具有 378像素/电极阵列 能够产生黑白视觉的假体。研究人员正在研究 分辨率更高的新版本 以及软件改进以促进面部识别等任务。

临床结果和康复

AMD 患者的康复

分析表明,在使用系统时,参与者 显著提高了他们的表现 在标准化阅读测试中。即使是那些一开始完全无法识别大字母的人 几条线路前进 训练后。

植入是通过眼科手术进行的 通常持续不到两个小时大约一个月后,该设备被激活,并进入 强化康复,对于学习解读信号和用眼镜稳定视线至关重要。

一个相关的方面是,该系统不会减少现有的周边视觉。植入物提供的新的中心信息 与自然侧视相结合,这为两者的结合打开了大门 日常生活任务.

安全、不利影响和电流限制

与任何眼科手术一样,记录如下: 预期不良事件 (例如,暂时性眼压升高、视网膜下小出血或局部脱离)。绝大多数 几周内就解决了 通过医疗管理,12 个月后他们的问题就得到了解决。

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如今,假肢的视野 单色且分辨率有限,所以它不能取代20/20的视力。然而,阅读能力 标签、标志或标题 代表着 AG 患者在独立性和幸福感方面发生了切实的变化。

可用性和后续步骤

视网膜植入物

根据结果​​,制造商 科学公司,已请求 监管授权 在欧洲和美国。包括斯坦福大学和匹兹堡大学在内的几支队伍正在探索 新的改进 通过硬件和算法来增强清晰度、扩大灰度、优化自然场景下的性能。

在排练之外,该设备 还不可用 在临床实践中如果获得批准,预计该疗法将逐步推广,最初将重点关注患有地图样萎缩的患者, 符合选择标准 并愿意做 必要的培训.

已公布的结果反映了坚实的进展: 超过 80% 的患者 接受测试的人能够使用假体视觉阅读字母和单词,而无需牺牲周边视觉还有很长的路要走——提高分辨率、舒适度和面部识别——但视网膜下视网膜植入物所取得的飞跃 标志着一个转折点 对于那些因 AMD 而失去阅读能力的人来说。

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